Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstra-neitsytoliiviöljy glykeemisen säätelyn, insuliiniresistenssin ja insuliinin erittymisen parantamiseksi

perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Aml Ali Aboelghait, Assiut University

Ekstraneitsytoliiviöljyn vaikutus verensokerin hallintaan, insuliiniresistenssiin ja insuliinin eritykseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ekstraneitsytoliiviöljyn vaikutuksia verensokeritasapainoon, insuliiniresistenssiin ja insuliinin eritykseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabeetikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes on merkittävä terveysongelma ja yksi johtavista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Elämäntyyliä ja erityisesti ruokailutottumuksia pidetään keskeisinä kysymyksinä sekä taudin ehkäisyssä että hoidossa riittävän glukoositasapainon saavuttamiseksi tai diabeteksen kroonisten komplikaatioiden ilmaantumisen viivyttämiseksi.

Oliiviöljy (OO) on tunnustettu jo vuosisatojen ajan sen ravitsemuksellisista ominaisuuksista, ja antiikkikreikkalaiset pitävät sitä "nuoruuden ja terveyden eliksiirinä". Ekstraneitsytoliiviöljy on tärkein ravintorasvan lähde Välimeren ruokavaliossa. Ekstraneitsytoliiviöljyn kulutuksella voi olla hyödyllisiä vaikutuksia T2D:n ehkäisyyn, kehittymiseen ja etenemiseen verrattuna puhdistettuun oliiviöljyyn.

Useita OO:n bioaktiivisia ainesosia on toistuvasti liitetty antioksidanttisiin ja tulehdusta ehkäiseviin toimintoihin, erityisesti monotyydyttymättömistä rasvahapoista (MUFA) ja tärkeistä biofenoleista, kuten oleuropeiinista ja hydroksityrosolista (HT). Biofenolit voivat vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan useiden mekanismien kautta; Hiilihydraattien sulamisen ja glukoosin imeytymisen estäminen suolistossa, insuliinireseptorien aktivointi ja glukoosin otto kudoksissa, antioksidanttiset ominaisuudet, tehokas vapaiden radikaalien sieppaus ja immunomodulatoriset vaikutukset. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että EVOO parantaa aineenvaihdunnan hallintaa adipokiinien vaikutuksesta. Hiilihydraattien sulamisen ja imeytymisen estäminen tapahtuu estämällä joitain ruoansulatusentsyymejä, erityisesti hiilihydraatteja hydrolysoivia entsyymejä α-amylaasia ja α-glukosidaasia. Näiden entsyymien esto hidastaa hiilihydraattien sulamista, mikä vähentää glukoosin imeytymisnopeutta. Antioksidatiivisilla ominaisuuksillaan polyfenolit vähentävät pitkälle kehitettyjen glykosyloitujen lopputuotteiden, kuten HbA1c:n, tuotantoa, ja AGE:t, jotka muodostuvat helposti ja kerääntyvät pitkäaikaisen hyperglykemian yhteydessä, edistävät verenkiertoa. diabeettisten komplikaatioiden kehittyminen. Tämän seurauksena AGE-muodostuksen estäminen on houkutteleva terapeuttinen/ehkäisevä kohde.

Tutkimukset sekä terveillä koehenkilöillä että henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ovat osoittaneet, että ravinnon MUFA lisää GLP-1-tasoja enemmän kuin ravinnon tyydyttyneet rasvahapot ja että MUFA-rikkaiden rasvojen suullisen ylikuormituksen suurempi aterian puhdistuma liittyy aterian jälkeisten inkretiinien, kuten GLP-1 tai mahalaukkua estävän polypeptidin, lisääntyminen. Oliiviöljyn MUFA:t näyttävät siksi lisäävän merkittävästi insuliinin ja GPL-1:n eritystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes

  • ikä 30-60 vuotta sukupuolesta riippumatta.
  • Diabeteksen kesto alle 5 vuotta.
  • suun kautta otettavalla verensokeria alentavalla lääkkeellä.
  • halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes.
  • Insuliinilla hoidetut tyypin 2 DM-potilaat.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, jotka käyttävät kolesterolia alentavia lääkkeitä, steroideja ja muita rasva-aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä.
  • Potilaat, jotka saavat säännöllisesti (päiviä) oliiviöljyä sisältävää lisäravintoa.
  • Potilaat ovat vastenmielisiä tai allergisia oliiviöljylle.
  • Tupakoitsijat.
  • Potilailla on sappirakon sairaus, maha-suolikanavan sairaus (esim. imeytymishäiriö), maksa-, munuais-, sydän- ja kilpirauhassairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: oliiviryhmä
Kokeilujakson (3 kuukautta) aikana osallistujia pyydetään nauttimaan päivittäinen annos 30 ml (3 ruokalusikallista) HP-EVOO:ta (korkea polyfeolinen ekstraneitsytoliiviöljy)
Kokeilujakson (3 kuukautta) aikana osallistujia pyydetään nauttimaan päivittäinen annos 30 ml (3 ruokalusikallista) HP-EVOO:ta.
Ei väliintuloa: ei-oliiviryhmä
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HBa1c:n (glykoituneen hemoglobiinin) muutos ekstra-neitsytoliiviöljyn käytön jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta

HBa1c:n (glykoituneen hemoglobiinin) muutos toimenpiteen jälkeen 30 ml:lla ekstra-neitsytoliiviöljyä päivittäin kolmen kuukauden ajan ja vertailua toiseen ryhmään (ei oliiviöljyn interventiota) glykeemisen hallinnan arvioimiseksi.

HBa1c:n mittaus interventioryhmässä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen.

ja muu ryhmä (ei oliiviöljyn interventiota) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.

3 kuukautta
paastoglukoosin muutos ekstra-neitsytoliiviöljyn hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta

paastoglukoosin muutos toimenpiteen jälkeen 30 ml:lla ekstra-neitsytoliiviöljyä päivittäin kolmen kuukauden ajan ja vertailu toisen ryhmän kanssa (ei oliiviöljyn interventiota) glykeemisen hallinnan arvioimiseksi.

paastoglukoosin mittaus interventioryhmässä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.

ja muu ryhmä (ei oliiviöljyn interventiota) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.

3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insuliiniresistenssin ja insuliinin erityksen laskeminen ekstra-neitsytoliiviöljyn toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta.

paastoinsuliinin mittaus hoidon jälkeen 30 ml:lla ekstra-neitsytoliiviöljyä päivittäin kolmen kuukauden ajan ja vertailu toiseen ryhmään (ei oliiviöljyä) insuliiniresistenssin ja insuliinin erittymisen arvioimiseksi laskemalla HOMA-IR ja HOMA-B HOMA-beta solujen toiminta (HOMA-B) lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: 360 x paastoinsuliini (μU/ml) / (paastoglukoosi (mg/dl) - 63).

(HOMA-IR) menetelmä: paastoglukoosi (mg/dl) x paastoinsuliini / 405

3 kuukautta.
systolisen ja diastolisen verenpaineen alentaminen ekstra-neitsytoliiviöljyn hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus toimenpiteen jälkeen 30 ml:lla ekstra-neitsytoliiviöljyä päivittäin kolmen kuukauden ajan ja vertaa sitä toiseen ryhmään
3 kuukautta
painoindeksin lasku.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
pituus , painon mittaus ja BMI:n laskeminen. Kehon massaindeksi (BMI) laskettiin painona (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m).
3 kuukautta
vyötärön ympärysmitan muutos.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
vyötärön ympärysmitan muutos mitataan mittanauhalla navan tasolta, kun potilaat seisovat hengityksen jälkeen senttimetrillä toimenpiteen jälkeen 30 ml ekstra-neitsytoliiviöljyllä päivittäin kolmen kuukauden ajan
3 kuukauden seuranta
Lipidiprofiilin muutos (kolesteroli, TG, LDL, HDL) toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Lipidiprofiilin muutos (kolesteroli, TG, LDL, HDL) (kolesteroli mg/dl, triglyseridi mg/dl, matalatiheyksiset lipoproteiinit mg/dl ja korkeatiheyksiset lipoproteiinit mg/dl) toimenpiteen jälkeen 30 ml:lla ekstra-neitsytoliivia öljyä päivittäin kolmen kuukauden ajan ja vertaa sitä toiseen ryhmään (ei oliiviöljyn interventiota)
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Salah Abdelazeem Argoon, professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • olive oil on glycemic control

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa