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Aceite de oliva virgen extra sobre el control glucémico, la resistencia a la insulina y la secreción de insulina

29 de marzo de 2019 actualizado por: Aml Ali Aboelghait, Assiut University

Efecto del aceite de oliva virgen extra sobre el control glucémico, la resistencia a la insulina y la secreción de insulina en pacientes con diabetes tipo 2

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del aceite de oliva virgen extra sobre el control glucémico, la resistencia a la insulina y la secreción de insulina en pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La diabetes es un importante problema de salud y una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. El estilo de vida y, en especial, los hábitos alimentarios se consideran aspectos clave tanto en la prevención como en el manejo de la enfermedad para lograr un adecuado control glucémico o retrasar la aparición de complicaciones crónicas diabéticas.

El aceite de oliva (AO) ha sido reconocido durante siglos por sus propiedades nutritivas y considerado como el "elixir de la juventud y la salud" por los antiguos griegos. El aceite de oliva virgen extra es la principal fuente de grasa dietética en la dieta mediterránea. El consumo de aceite de oliva virgen extra podría tener efectos beneficiosos en la prevención, el desarrollo y la progresión de la DT2 en comparación con el aceite de oliva refinado.

Varios ingredientes bioactivos dentro de OO se han relacionado repetidamente con funciones preventivas antioxidantes y antiinflamatorias, particularmente las de los ácidos grasos monoinsaturados (MUFA) y biofenoles clave como la oleuropeína y el hidroxitirosol (HT). Los biofenoles pueden influir en el metabolismo de la glucosa a través de varios mecanismos; inhibición de la digestión de carbohidratos y la absorción de glucosa en el intestino, activación de los receptores de insulina y la absorción de glucosa en los tejidos, propiedades antioxidantes, potente eliminación de radicales libres y efectos inmunomoduladores. Múltiples estudios han demostrado que el AOVE mejora el control metabólico por efecto de las adipoquinas. La inhibición de la digestión y absorción de carbohidratos se produce mediante la inhibición de algunas enzimas digestivas, especialmente las enzimas hidrolizantes de carbohidratos α-amilasa y α glucosidasa. La inhibición de estas enzimas retrasa la digestión de los carbohidratos, lo que provoca una reducción en la tasa de absorción de glucosa. Con sus propiedades antioxidantes, los polifenoles disminuyen la producción de productos finales glicosilados avanzados como HbA1c, los AGE, que se forman y acumulan fácilmente con hiperglucemia sostenida, contribuyen a la desarrollo de complicaciones diabéticas. Como consecuencia, la inhibición de la formación de AGE constituye un objetivo terapéutico/preventivo atractivo.

Los estudios tanto en sujetos sanos como en personas con diabetes mellitus tipo 2 han demostrado que los niveles de GLP-1 aumentan más con los MUFA de la dieta que con los ácidos grasos saturados de la dieta, y que el mayor aclaramiento posprandial de una sobrecarga oral de grasas ricas en MUFA está asociado con un mayor aumento de incretinas posprandiales como GLP-1 o polipéptido inhibidor gástrico. Los MUFA del aceite de oliva, por lo tanto, parecen aumentar significativamente la secreción de insulina y GPL-1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con diabetes tipo 2 con

  • edad 30-60 años independientemente de su género.
  • Duración de la diabetes menos de 5 años.
  • en medicación antihiperglucemiante oral.
  • dispuesto a participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1.
  • Pacientes con DM tipo 2 tratados con insulina.
  • Mujeres embarazadas .
  • Pacientes que toman medicamentos para reducir el colesterol, esteroides y otros medicamentos que afectan el metabolismo de las grasas.
  • Pacientes que toman suplementos regulares (días) que contienen aceite de oliva.
  • Los pacientes tienen aversión o alergia al aceite de oliva.
  • fumadores
  • Los pacientes tienen enfermedad de la vesícula biliar, enfermedad gastrointestinal (por ejemplo, malabsorción), enfermedades del hígado, riñones, corazón y tiroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de aceitunas
Durante el período experimental (3 meses), se solicitará a los participantes que consuman una dosis diaria de 30 ml (3 cucharadas soperas) de HP-EVOO (aceite de oliva virgen extra alto en polifeol)
Durante el periodo experimental (3 meses), se pedirá a los participantes que consuman una dosis diaria de 30 mL (3 cucharadas soperas) de AOVE-HP
Sin intervención: grupo no oliva
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de HBa1c (hemoglobina glicosilada) tras la intervención con aceite de oliva virgen extra
Periodo de tiempo: 3 meses

cambio de HBa1c (hemoglobina glucosilada) después de la intervención de 30 ml de aceite de oliva virgen extra al día durante tres meses y comparación con otro grupo (sin intervención de aceite de oliva) para evaluar el control glucémico.

medición de HBa1c para el grupo de intervención al inicio y después de 3 meses de intervención.

y otro grupo (sin intervención de aceite de oliva) al inicio y después de 3 meses.

3 meses
cambio de glucosa en ayunas tras intervención por aceite de oliva virgen extra
Periodo de tiempo: 3 meses

cambio de glucosa en ayunas después de la intervención de 30 ml de aceite de oliva virgen extra al día durante tres meses y comparación con otro grupo (sin intervención de aceite de oliva) para evaluar el control glucémico.

medición de glucosa en ayunas para el grupo de intervención al inicio y después de 3 meses de intervención.

y otro grupo (sin intervención de aceite de oliva) al inicio y después de 3 meses.

3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cálculo de la resistencia a la insulina y la secreción de insulina después de la intervención con aceite de oliva virgen extra
Periodo de tiempo: 3 meses.

medición de la insulina en ayunas después de la intervención de 30 ml de aceite de oliva virgen extra al día durante tres meses y comparación con otro grupo (sin intervención de aceite de oliva) para evaluar la resistencia a la insulina y la secreción de insulina mediante el cálculo de HOMA-IR y HOMA-B El HOMA-beta función celular (HOMA-B) se calculará utilizando la siguiente fórmula: 360 x insulina en ayunas (μU/mL) / (glucosa en ayunas (mg/dL) - 63).

(HOMA-IR) método: glucosa en ayunas (mg/dl) x insulina en ayunas / 405

3 meses.
reducción de la presión arterial sistólica y diastólica tras la intervención del aceite de oliva virgen extra.
Periodo de tiempo: 3 meses
medición de la presión arterial sistólica y diastólica después de la intervención con 30 ml de aceite de oliva virgen extra al día durante tres meses y comparación con otro grupo
3 meses
reducción del índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: 3 meses
altura, medición del peso y cálculo del IMC. El índice de masa corporal (IMC) se calculó como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m).
3 meses
cambiando en la circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
el cambio de la circunferencia de la cintura se medirá con una cinta métrica a nivel umbilical mientras los pacientes están de pie después de la expiración por centímetro después de la intervención con 30 ml de aceite de oliva virgen extra diariamente durante tres meses
3 meses de seguimiento
cambio en el perfil de lípidos (colesterol, TG, LDL, HDL) después de la intervención.
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
Cambio en el perfil de lípidos (colesterol, TG, LDL, HDL) (colesterol por mg/dl, triglicéridos por mg/dl, lipoproteínas de baja densidad por mg/dl y lipoproteínas de alta densidad por mg/dl) después de la intervención con 30 ml de oliva virgen extra aceite diario durante tres meses y comparación con otro grupo (sin intervención de aceite de oliva)
3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Salah Abdelazeem Argoon, professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • olive oil on glycemic control

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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