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Azeite Virgem Extra no Controle Glicêmico, Resistência Insulínica e Secreção Insulínica

29 de março de 2019 atualizado por: Aml Ali Aboelghait, Assiut University

Efeito do Azeite Extra Virgem no Controle Glicêmico, Resistência à Insulina e Secreção de Insulina em Pacientes com Diabetes Tipo 2

Objetivo deste estudo avaliar os efeitos do azeite de oliva extra virgem no controle glicêmico, resistência à insulina e secreção de insulina em pacientes com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O diabetes é um importante problema de saúde e uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. O estilo de vida e, em particular, os hábitos alimentares são considerados questões-chave tanto na prevenção como na gestão da doença com vista a um adequado controlo glicémico ou a retardar o aparecimento de complicações crónicas do diabetes.

O azeite de oliva (OO) é reconhecido há séculos por suas propriedades nutricionais e considerado como o "elixir da juventude e da saúde" pelos antigos gregos. O azeite de oliva extra virgem é a principal fonte de gordura na dieta mediterrânea. O consumo de azeite extra virgem pode exercer efeitos benéficos na prevenção, desenvolvimento e progressão do DM2 em comparação com o azeite refinado.

Vários ingredientes bioativos dentro do OO têm sido repetidamente associados a funções preventivas antioxidantes e anti-inflamatórias, particularmente aquelas de ácidos graxos monoinsaturados (MUFA) e biofenóis essenciais, como oleuropeína e hidroxitirosol (HT). Os biofenóis podem influenciar o metabolismo da glicose através de vários mecanismos; inibição da digestão de carboidratos e absorção de glicose no intestino, ativação de receptores de insulina e captação de glicose nos tecidos, propriedades antioxidantes, potente eliminação de radicais livres e efeitos imunomoduladores. Múltiplos estudos comprovaram que o EVOO melhora o controle metabólico por meio de adipocinas. A inibição da digestão e absorção de carboidratos ocorre por meio da inibição de algumas enzimas digestivas, especialmente as enzimas hidrolisadoras de carboidratos α-amilase e α glucosidase. A inibição dessas enzimas retarda a digestão de carboidratos, causando assim uma redução na taxa de absorção de glicose. desenvolvimento de complicações diabéticas. Como consequência, a inibição da formação de AGE constitui um alvo terapêutico/preventivo atrativo.

Estudos em indivíduos saudáveis ​​e em pessoas com diabetes mellitus tipo 2 demonstraram que os níveis de GLP-1 são aumentados mais por MUFA na dieta do que por ácidos graxos saturados na dieta, e que a maior depuração pós-prandial de uma sobrecarga oral de gorduras ricas em MUFA está associada com maior aumento de incretinas pós-prandiais, como GLP-1 ou polipeptídeo inibidor gástrico. Os MUFAs do azeite, portanto, parecem aumentar significativamente a secreção de insulina e GPL-1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes com diabetes tipo 2 com

  • de 30 a 60 anos, independentemente do sexo.
  • Duração do diabetes inferior a 5 anos.
  • sob medicação anti-hiperglicemiante oral.
  • dispostos a participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo 1.
  • Pacientes com DM tipo 2 tratados com insulina.
  • Mulheres grávidas.
  • Pacientes em uso de medicamentos para redução do colesterol, esteróides e outros medicamentos que afetam o metabolismo da gordura.
  • Pacientes em suplementos regulares (dias) que contêm azeite de oliva.
  • Os pacientes têm aversão ou alergia ao azeite.
  • Fumantes .
  • Os pacientes têm doença da vesícula biliar, doença gastrointestinal (por exemplo, má absorção), fígado, rins, coração e doenças da tireoide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo oliva
Durante o período experimental (3 meses), os participantes serão solicitados a consumir uma dose diária de 30 mL (3 colheres de sopa) de HP-EVOO (azeite extra virgem com alto teor de polifeol)
Durante o período experimental (3 meses), os participantes serão solicitados a consumir a dose diária de 30 mL (3 colheres de sopa) de HP-EVOO
Sem intervenção: grupo não oliva
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração de HBa1c (hemoglobina glicada) após intervenção por azeite extra virgem
Prazo: 3 meses

alteração de HBa1c (hemoglobina glicada) após intervenção de 30 ml de azeite de oliva extra virgem diariamente por três meses e comparação com outro grupo (sem intervenção de azeite) para avaliar o controle glicêmico.

medição de HBa1c para o grupo de intervenção no início e após 3 meses de intervenção.

e outro grupo (sem intervenção de azeite) no início e após 3 meses.

3 meses
alteração da glicemia de jejum após intervenção com azeite de oliva extra virgem
Prazo: 3 meses

alteração da glicemia de jejum após intervenção com 30 ml de azeite de oliva extra virgem diariamente por três meses e comparação com outro grupo (sem intervenção de azeite) para avaliar o controle glicêmico.

medição da glicose em jejum para o grupo de intervenção na linha de base e após 3 meses de intervenção.

e outro grupo (sem intervenção de azeite) no início e após 3 meses.

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cálculo da resistência à insulina e secreção de insulina após intervenção com azeite de oliva extra virgem
Prazo: 3 meses.

medição de insulina em jejum após intervenção por 30 ml de azeite extra virgem diariamente por três meses e comparação com outro grupo (sem intervenção de azeite) para avaliar a resistência à insulina e secreção de insulina pelo cálculo HOMA-IR e HOMA-B O HOMA-beta a função celular (HOMA-B) será calculada pela seguinte fórmula: 360 x insulina em jejum (μU/mL) / (glicemia em jejum (mg/dL) - 63).

(HOMA-IR) método: glicose em jejum (mg/dl) x insulina em jejum / 405

3 meses.
redução da pressão arterial sistólica e diastólica após intervenção com azeite de oliva extra virgem.
Prazo: 3 meses
medição da pressão arterial sistólica e diastólica após intervenção por 30 ml de azeite extra virgem diariamente por três meses e comparação com outro grupo
3 meses
redução do índice de massa corporal.
Prazo: 3 meses
altura, medição de peso e cálculo do IMC. O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m).
3 meses
mudança na circunferência da cintura.
Prazo: 3 meses de acompanhamento
a alteração da circunferência da cintura será medida por fita métrica no nível umbilical, enquanto os pacientes estão em pé após a expiração por centímetro após a intervenção por 30 ml de azeite de oliva extra virgem diariamente por três meses
3 meses de acompanhamento
alteração no perfil lipídico (colesterol, TG, LDL, HDL) após a intervenção.
Prazo: 3 meses de acompanhamento
alteração no perfil lipídico (colesterol, TG, LDL, HDL) (colesterol em mg/dl, triglicerídeos em mg/dl, lipoproteína de baixa densidade em mg/dl e lipoproteína de alta densidade em mg/dl) após intervenção por 30 ml de azeitona extra virgem óleo diariamente por três meses e comparação com outro grupo (sem intervenção de azeite)
3 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Salah Abdelazeem Argoon, professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • olive oil on glycemic control

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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