Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oliwa z oliwek Extra Virgin na kontrolę glikemii, insulinooporność i wydzielanie insuliny

29 marca 2019 zaktualizowane przez: Aml Ali Aboelghait, Assiut University

Wpływ oliwy z oliwek extra virgin na kontrolę glikemii, insulinooporność i wydzielanie insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem tego badania była ocena wpływu oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia na kontrolę glikemii, insulinooporność i wydzielanie insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest poważnym problemem zdrowotnym i jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Styl życia, aw szczególności nawyki żywieniowe, są uważane za kluczowe kwestie zarówno w profilaktyce, jak i leczeniu tej choroby, mającym na celu uzyskanie odpowiedniej kontroli glikemii lub opóźnienie wystąpienia przewlekłych powikłań cukrzycy.

Oliwa z oliwek (OO) od wieków znana jest ze swoich właściwości odżywczych i uważana przez starożytnych Greków za „eliksir młodości i zdrowia”. Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia jest głównym źródłem tłuszczu w diecie śródziemnomorskiej. Spożywanie oliwy z oliwek najwyższej jakości z pierwszego tłoczenia może mieć korzystny wpływ na zapobieganie, rozwój i progresję T2D w porównaniu z rafinowaną oliwą z oliwek.

Kilka bioaktywnych składników zawartych w OO było wielokrotnie łączonych z zapobiegawczymi funkcjami przeciwutleniającymi i przeciwzapalnymi, szczególnie z jednonienasyconych kwasów tłuszczowych (MUFA) i kluczowych biofenoli, takich jak oleuropeina i hydroksytyrozol (HT). Biofenole mogą wpływać na metabolizm glukozy poprzez kilka mechanizmów; hamowanie trawienia węglowodanów i wchłaniania glukozy w jelicie, aktywacja receptorów insulinowych i wychwytu glukozy w tkankach, właściwości antyoksydacyjne, silne działanie wymiatające wolne rodniki i immunomodulujące. Liczne badania dowiodły, że EVOO poprawia kontrolę metaboliczną poprzez oddziaływanie na adipokiny. Hamowanie trawienia i wchłaniania węglowodanów odbywa się poprzez hamowanie niektórych enzymów trawiennych, zwłaszcza enzymów hydrolizujących węglowodany α-amylazy i α-glukozydazy. Hamowanie tych enzymów opóźnia trawienie węglowodanów, powodując w ten sposób zmniejszenie szybkości wchłaniania glukozy. Dzięki swoim właściwościom przeciwutleniającym polifenole zmniejszają wytwarzanie zaawansowanych glikozylowanych produktów końcowych, takich jak HbA1c, AGE, które łatwo powstają i gromadzą się wraz z utrzymującą się hiperglikemią, przyczyniają się do rozwój powikłań cukrzycowych. W konsekwencji hamowanie powstawania AGE stanowi atrakcyjny cel terapeutyczny/zapobiegawczy.

Badania zarówno u zdrowych ochotników, jak iu osób z cukrzycą typu 2 wykazały, że poziom GLP-1 jest bardziej zwiększony przez MUFA w diecie niż przez nasycone kwasy tłuszczowe oraz że większy klirens poposiłkowy doustnego nadmiaru tłuszczów bogatych w MUFA jest związany z większym wzrostem poposiłkowych inkretyn, takich jak GLP-1 lub polipeptyd hamujący żołądek. Wydaje się zatem, że MUFA z oliwy z oliwek znacznie zwiększają wydzielanie insuliny i GPL-1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z cukrzycą typu 2 z

  • wieku 30-60 lat bez względu na płeć.
  • Czas trwania cukrzycy krótszy niż 5 lat.
  • na doustne leki hipoglikemizujące.
  • chętnych do udziału w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1.
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 leczeni insuliną.
  • Kobiety w ciąży .
  • Pacjenci przyjmujący leki obniżające poziom cholesterolu, sterydy i inne leki wpływające na metabolizm tłuszczów.
  • Pacjenci na regularnych (dniowych) suplementach zawierających oliwę z oliwek.
  • Pacjenci mają niechęć lub alergię na oliwę z oliwek.
  • Palacze.
  • Pacjenci cierpią na choroby pęcherzyka żółciowego, choroby przewodu pokarmowego (np. złe wchłanianie), choroby wątroby, nerek, serca i tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa oliwek
Podczas okresu eksperymentalnego (3 miesiące) uczestnicy będą proszeni o spożywanie dziennej dawki 30 ml (3 łyżki stołowe) HP-EVOO (wysoko polifenolowa oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia)
Podczas okresu eksperymentalnego (3 miesiące) uczestnicy będą proszeni o spożywanie dziennej dawki 30 ml (3 łyżki stołowe) HP-EVOO
Brak interwencji: grupa nie oliwkowa
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana HBa1c (hemoglobiny glikowanej) po interwencji oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące

zmiana HBa1c (hemoglobiny glikowanej) po interwencji 30 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia dziennie przez trzy miesiące i porównanie z inną grupą (bez interwencji oliwy z oliwek) w celu oceny kontroli glikemii.

pomiar HBa1c dla grupy interwencji na początku i po 3 miesiącach interwencji.

i inna grupa (bez interwencji oliwy z oliwek) na początku badania i po 3 miesiącach.

3 miesiące
zmiana glukozy na czczo po interwencji oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące

zmiana glukozy na czczo po interwencji przez 30 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia dziennie przez trzy miesiące i porównanie z inną grupą (bez interwencji oliwy z oliwek) w celu oceny kontroli glikemii.

pomiar glukozy na czczo dla grupy interwencji na początku badania i po 3 miesiącach interwencji.

i inna grupa (bez interwencji oliwy z oliwek) na początku badania i po 3 miesiącach.

3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obliczanie insulinooporności i wydzielania insuliny po interwencji oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące.

pomiar insuliny na czczo po interwencji 30 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia dziennie przez trzy miesiące i porównanie z inną grupą (bez interwencji oliwy z oliwek) w celu oceny insulinooporności i wydzielania insuliny poprzez obliczenie HOMA -IR i HOMA-B The HOMA-beta funkcja komórek (HOMA-B) zostanie obliczona przy użyciu następującego wzoru: 360 x insulina na czczo (μU/ml) / (glukoza na czczo (mg/dL) - 63).

(HOMA-IR) metoda: glukoza na czczo (mg/dl) x insulina na czczo / 405

3 miesiące.
obniżenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi po interwencji oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia.
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi po interwencji przez 30 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia dziennie przez trzy miesiące i porównanie z innymi grupami
3 miesiące
obniżenie wskaźnika masy ciała.
Ramy czasowe: 3 miesiące
wzrost, waga mierząca i obliczająca BMI. Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako wagę (kg) podzieloną przez wzrost do kwadratu (m).
3 miesiące
zmiana obwodu talii.
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
zmiana obwodu talii będzie mierzona taśmą mierniczą na poziomie pępka, podczas gdy pacjenci stojący po wydechu na centymetr po interwencji 30 ml oliwy z oliwek extra virgin codziennie przez trzy miesiące
3 miesiące obserwacji
zmiana profilu lipidowego (cholesterol, TG, LDL, HDL) po interwencji.
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
zmiana profilu lipidowego (cholesterol, TG, LDL, HDL) (cholesterol o mg/dl, triglicerydy o mg/dl, lipoproteiny o niskiej gęstości o mg/dl i lipoproteiny o wysokiej gęstości o mg/dl) po interwencji 30 ml oliwy z pierwszego tłoczenia olej codziennie przez trzy miesiące i porównanie z inną grupą (bez interwencji oliwy z oliwek)
3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Salah Abdelazeem Argoon, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • olive oil on glycemic control

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj