Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstra jomfru olivenolie på glykæmisk kontrol, insulinresistens og insulinsekretion

29. marts 2019 opdateret af: Aml Ali Aboelghait, Assiut University

Effekt af ekstra jomfru olivenolie på glykæmisk kontrol, insulinresistens og insulinsekretion hos patienter med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af ekstra jomfru olivenolie på glykæmisk kontrol, insulinresistens og insulinsekretion hos patienter med type 2 diabetikere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er et stort sundhedsproblem og en af ​​de førende årsager til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Livsstil og især kostvaner betragtes som nøglespørgsmål i både forebyggelse og håndtering af sygdommen med det formål at opnå en tilstrækkelig glykæmisk kontrol eller forsinke begyndelsen af ​​diabetiske kroniske komplikationer.

Olivenolie (OO) er blevet anerkendt i århundreder for sine ernæringsmæssige egenskaber og betragtet som "ungdommens og sundhedens eliksir" af antikke grækere. Ekstra jomfru olivenolie er den vigtigste kilde til fedt i middelhavskosten. Indtagelse af ekstra jomfruolivenolie kan have gavnlige virkninger i forebyggelsen, udviklingen og progressionen af ​​T2D sammenlignet med raffineret olivenolie.

Adskillige bioaktive ingredienser i OO er gentagne gange blevet forbundet med antioxidanter og antiinflammatoriske forebyggende funktioner, især dem fra monoumættede fedtsyrer (MUFA) og vigtige biophenoler såsom oleuropein og hydroxytyrosol (HT). Biophenoler kan påvirke glukosemetabolismen via flere mekanismer; hæmning af kulhydratfordøjelse og glukoseabsorption i tarmen, aktivering af insulinreceptorer og glukoseoptagelse i vævene, antioxidative egenskaber, potent fri-radikalopfangning og immunmodulerende virkning. Flere undersøgelser har vist, at EVOO forbedrer den metaboliske kontrol ved påvirkning af adipokiner. Hæmningen af ​​kulhydratfordøjelsen og -absorptionen sker gennem en hæmning af nogle fordøjelsesenzymer, især de kulhydrathydrolyserende enzymer α-amylase og α glucosidase. Hæmning af disse enzymer forsinker kulhydratfordøjelsen, hvilket forårsager en reduktion i glukoseabsorptionshastigheden. Med deres antioxidative egenskaber mindsker polyphenoler produktionen af ​​avancerede glycosylerede slutprodukter såsom HbA1c, AGE'er, som let dannes og akkumuleres med vedvarende hyperglykæmi, udvikling af diabetiske komplikationer. Som en konsekvens heraf udgør inhibering af AGE-dannelse et attraktivt terapeutisk/forebyggende mål.

Undersøgelser både i raske forsøgspersoner og hos personer med type 2-diabetes mellitus har vist, at niveauer af GLP-1 øges mere af diæt MUFA end af diæt mættede fedtsyrer, og at den større postprandiale clearance af en oral overbelastning af MUFA-rige fedtstoffer er forbundet med en større stigning i postprandiale inkretiner såsom GLP-1 eller gastrisk hæmmende polypeptid. MUFA'er fra olivenolie ser derfor ud til at øge insulin- og GPL-1-udskillelsen betydeligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med type 2-diabetes med

  • alder 30-60 år uanset deres køn.
  • Varighed af diabetes mindre end 5 år.
  • på oral antihyperglykæmisk medicin.
  • villig til at deltage i forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes.
  • Insulinbehandlede type 2 DM-patienter.
  • Gravid kvinde .
  • Patienter på kolesterolsænkende medicin, steroider og andre lægemidler, der påvirker fedtstofskiftet.
  • Patienter på regelmæssig (dage) tilskud, der indeholder olivenolie.
  • Patienter har aversion eller allergi over for olivenolie.
  • Rygere .
  • Patienter har galdeblæresygdomme, mave-tarmsygdomme (f.eks. malabsorption), lever-, nyre-, hjerte- og skjoldbruskkirtelsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: oliven gruppe
I løbet af forsøgsperioden (3 måneder) vil deltagerne blive bedt om at indtage en daglig dosis på 30 ml (3 spiseskefulde) HP-EVOO (høj polypheol ekstra jomfru olivenolie)
I løbet af forsøgsperioden (3 måneder) vil deltagerne blive bedt om at indtage en daglig dosis på 30 ml (3 spiseskefulde) HP-EVOO
Ingen indgriben: ikke-oliven gruppe
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af HBa1c (glykeret hæmoglobin) efter intervention med ekstra jomfru olivenolie
Tidsramme: 3 måneder

ændring af HBa1c (glykeret hæmoglobin) efter intervention med 30 ml ekstra jomfruolivenolie dagligt i tre måneder og sammenligning med andre grupper (ingen intervention af olivenolie) for at evaluere glykæmisk kontrol.

måling af HBa1c for interventionsgruppe ved baseline og efter 3 måneders intervention.

og anden gruppe (ingen intervention af olivenolie) ved baseline og efter 3 måneder.

3 måneder
ændring af fasteglukose efter indgreb med ekstra jomfru olivenolie
Tidsramme: 3 måneder

ændring af fastende glukose efter intervention med 30 ml ekstra jomfru olivenolie dagligt i tre måneder og sammenligning med andre grupper (ingen intervention af olivenolie) for at evaluere glykæmisk kontrol.

måling af fastende glukose for gruppe af interventioner ved baseline og efter 3 måneders intervention.

og anden gruppe (ingen intervention af olivenolie) ved baseline og efter 3 måneder.

3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beregning af insulinresistens og insulinsekretion efter intervention med ekstra jomfru olivenolie
Tidsramme: 3 måneder.

måling af fastende insulin efter intervention med 30 ml ekstra jomfru olivenolie dagligt i tre måneder og sammenligning med andre grupper (ingen intervention af olivenolie) for at evaluere insulinresistens og insulinsekretion ved at beregne HOMA -IR og HOMA-B HOMA-betaen cellefunktion (HOMA-B) vil blive beregnet ved at bruge følgende formel: 360 x fastende insulin (μU/mL) / (fastende glukose (mg/dL) - 63).

(HOMA-IR) metode: fastende glukose (mg/dl) x fastende insulin / 405

3 måneder.
reduktion af systolisk og diastolisk blodtryk efter intervention med ekstra jomfru olivenolie.
Tidsramme: 3 måneder
måling af systolisk og diastolisk blodtryk efter intervention med 30 ml ekstra jomfru olivenolie dagligt i tre måneder og sammenligning med andre grupper
3 måneder
reduktion af body mass index.
Tidsramme: 3 måneder
højde, vægtmåling og beregning af BMI. Kropsmasseindeks (BMI) blev beregnet som vægt (kg) divideret med kvadrateret højde (m).
3 måneder
ændring i taljeomkreds.
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
ændring af taljeomkredsen vil blive målt med målebånd på navlestrengsniveau, mens patienter, der står efter udløb med centimeter efter intervention med 30 ml ekstra jomfru olivenolie dagligt i tre måneder
3 måneders opfølgning
ændring ved lipidprofil (kolesterol, TG, LDL, HDL) efter intervention.
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
ændring ved lipidprofil (kolesterol, TG, LDL, HDL) (kolesterol med mg/dl, triglycerid med mg/dl, lavdensitetslipoprotein med mg/dl og højdensitetslipoprotein med mg/dl) efter intervention med 30 ml ekstra jomfru oliven olie dagligt i tre måneder og sammenligning med andre grupper (ingen intervention af olivenolie)
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Salah Abdelazeem Argoon, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • olive oil on glycemic control

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner