Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Extra virgin olivenolje på glykemisk kontroll, insulinresistens og insulinsekresjon

29. mars 2019 oppdatert av: Aml Ali Aboelghait, Assiut University

Effekt av ekstra jomfru olivenolje på glykemisk kontroll, insulinresistens og insulinsekresjon hos pasienter med type 2-diabetes

Målet med denne studien for å evaluere effekten av ekstra virgin olivenolje på glykemisk kontroll, insulinresistens og insulinsekresjon hos pasienter med type 2 diabetikere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes er et stort helseproblem og en av de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet over hele verden. Livsstil og spesielt kostholdsvaner anses som nøkkelspørsmål i både forebygging og behandling av sykdommen med sikte på å oppnå en adekvat glykemisk kontroll eller for å forsinke utbruddet av diabetiske kroniske komplikasjoner.

Olivenolje (OO) har vært anerkjent i århundrer for sine ernæringsmessige egenskaper og betraktet som "eliksiren for ungdom og helse" av antikke grekere. Ekstra virgin olivenolje er hovedkilden til kostholdsfett i middelhavsdietten. Inntak av ekstra virgin olivenolje kan ha gunstige effekter i forebygging, utvikling og progresjon av T2D sammenlignet med raffinert olivenolje.

Flere bioaktive ingredienser i OO har gjentatte ganger blitt koblet til antioksidanter og anti-inflammatoriske forebyggende funksjoner, spesielt de fra enumettede fettsyrer (MUFA), og viktige biofenoler som oleuropein og hydroksytyrosol (HT). Biofenoler kan påvirke glukosemetabolismen via flere mekanismer; hemming av karbohydratfordøyelsen og glukoseabsorpsjon i tarmen, aktivering av insulinreseptorer og glukoseopptak i vevet, antioksidative egenskaper, potent frie radikaler og immunmodulerende effekter. Flere studier har vist at EVOO forbedrer metabolsk kontroll ved påvirkning av adipokiner. Hemmingen av karbohydratfordøyelsen og -absorpsjonen skjer gjennom en hemming av noen fordøyelsesenzymer, spesielt de karbohydrathydrolyserende enzymene α-amylase og α-glukosidase. Hemming av disse enzymene forsinker karbohydratfordøyelsen, og forårsaker dermed en reduksjon i glukoseabsorpsjonshastigheten. Med sine antioksidative egenskaper reduserer polyfenoler produksjonen av avanserte glykosylerte sluttprodukter som HbA1c, AGE, som lett dannes og akkumuleres med vedvarende hyperglykemi, utvikling av diabetiske komplikasjoner. Som en konsekvens utgjør hemming av AGE-dannelse et attraktivt terapeutisk/forebyggende mål.

Studier både hos friske forsøkspersoner og hos personer med type 2 diabetes mellitus har vist at nivåer av GLP-1 økes mer av diett MUFA enn av diett mettede fettsyrer, og at den større postprandiale clearance av en oral overbelastning av MUFA-rikt fett er assosiert med en større økning i postprandiale inkretiner som GLP-1 eller gastrisk hemmende polypeptid. MUFA fra olivenolje ser derfor ut til å øke insulin- og GPL-1-sekresjonen betydelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med diabetes type 2 med

  • alder 30-60 år uavhengig av kjønn.
  • Varighet av diabetes mindre enn 5 år.
  • på oral antihyperglykemisk medisin.
  • villig til å delta i forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes.
  • Insulinbehandlede type 2 DM-pasienter.
  • Gravide kvinner .
  • Pasienter på kolesterolsenkende legemidler, steroider og andre legemidler som påvirker fettstoffskiftet.
  • Pasienter på vanlig (dagers) supplement som inneholder olivenolje.
  • Pasienter har aversjon eller allergi mot olivenolje.
  • Røykere.
  • Pasienter har galleblæresykdommer, gastrointestinale sykdommer (f.eks. malabsorpsjon), lever-, nyre-, hjerte- og skjoldbruskkjertelsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oliven gruppe
I løpet av forsøksperioden (3 måneder) vil deltakerne bli bedt om å innta en daglig dose på 30 ml (3 ss) HP-EVOO (høy polyfeol ekstra virgin olivenolje)
Kosttilskudd: ekstra virgin olivenolje
I løpet av forsøksperioden (3 måneder) vil deltakerne bli bedt om å innta en daglig dose på 30 ml (3 spiseskjeer) HP-EVOO
Ingen inngripen: ikke-oliven gruppe
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av HBa1c (glykert hemoglobin) etter intervensjon med ekstra virgin olivenolje
Tidsramme: 3 måneder

endring av HBa1c (glykert hemoglobin) etter intervensjon med 30 ml ekstra virgin olivenolje daglig i tre måneder og sammenligning med andre grupper (ingen intervensjon av olivenolje) for å evaluere glykemisk kontroll.

måling av HBa1c for intervensjonsgruppe ved baseline og etter 3 måneders intervensjon.

og annen gruppe (ingen intervensjon av olivenolje) ved baseline og etter 3 måneder.
3 måneder
endring av fasteglukose etter intervensjon med ekstra virgin olivenolje
Tidsramme: 3 måneder

endring av fastende glukose etter intervensjon med 30 ml ekstra virgin olivenolje daglig i tre måneder og sammenligning med andre grupper (ingen intervensjon av olivenolje) for å evaluere glykemisk kontroll.

måling av fastende glukose for intervensjonsgruppe ved baseline og etter 3 måneders intervensjon.

og annen gruppe (ingen intervensjon av olivenolje) ved baseline og etter 3 måneder.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beregning av insulinresistens og insulinsekresjon etter intervensjon med ekstra virgin olivenolje
Tidsramme: 3 måneder.

måling av fastende insulin etter intervensjon med 30 ml extra virgin olivenolje daglig i tre måneder og sammenligning med andre grupper (ingen intervensjon av olivenolje) for å evaluere insulinresistens og insulinsekresjon ved å beregne HOMA -IR og HOMA-B HOMA-beta cellefunksjon (HOMA-B) vil bli beregnet ved å bruke følgende formel: 360 x fastende insulin (μU/mL) / (fastende glukose (mg/dL) - 63).

(HOMA-IR) metode: fastende glukose (mg/dl) x fastende insulin / 405
3 måneder.
reduksjon av systolisk og diastolisk blodtrykk etter intervensjon med ekstra virgin olivenolje.
Tidsramme: 3 måneder
måling av systolisk og diastolisk blodtrykk etter intervensjon med 30 ml ekstra virgin olivenolje daglig i tre måneder og sammenligning med andre grupper
3 måneder
reduksjon av kroppsmasseindeks.
Tidsramme: 3 måneder
høyde, vektmåling og beregning av BMI. Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt (kg) delt på kvadratisk høyde (m).
3 måneder
endring i midjeomkrets.
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
midjeomkretsendring vil bli målt med målebånd på navlenivå mens pasienter står etter utløp med centimeter etter intervensjon med 30 ml extra virgin olivenolje daglig i tre måneder
3 måneders oppfølging
endring ved lipidprofil (kolesterol, TG, LDL, HDL) etter intervensjon.
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
endring ved lipidprofil (kolesterol, TG, LDL, HDL) (kolesterol med mg/dl, triglyserid med mg/dl, lipoprotein med lav tetthet med mg/dl og lipoprotein med høy tetthet med mg/dl) etter intervensjon med 30 ml ekstra virgin oliven olje daglig i tre måneder og sammenligne det med andre grupper (ingen innblanding av olivenolje)
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Salah Abdelazeem Argoon, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • olive oil on glycemic control

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere