Natives Olivenöl Extra zur glykämischen Kontrolle, Insulinresistenz und Insulinsekretion
Wirkung von nativem Olivenöl extra auf die glykämische Kontrolle, die Insulinresistenz und die Insulinsekretion bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist ein großes Gesundheitsproblem und eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität weltweit. Der Lebensstil und insbesondere die Ernährungsgewohnheiten gelten als Schlüsselthemen sowohl bei der Prävention als auch bei der Behandlung der Krankheit, die darauf abzielen, eine angemessene glykämische Kontrolle zu erreichen oder das Einsetzen chronischer diabetischer Komplikationen zu verzögern.
Olivenöl (OO) ist seit Jahrhunderten für seine ernährungsphysiologischen Eigenschaften bekannt und wird von den alten Griechen als „Elixier der Jugend und Gesundheit“ angesehen. Natives Olivenöl extra ist die Hauptquelle für Nahrungsfette in der mediterranen Ernährung. Der Verzehr von nativem Olivenöl extra könnte im Vergleich zu raffiniertem Olivenöl positive Auswirkungen auf die Vorbeugung, Entwicklung und Progression von T2D haben.
Mehrere bioaktive Inhaltsstoffe in OO wurden wiederholt mit antioxidativen und entzündungshemmenden vorbeugenden Funktionen in Verbindung gebracht, insbesondere solche aus einfach ungesättigten Fettsäuren (MUFA) und wichtigen Biophenolen wie Oleuropein und Hydroxytyrosol (HT) . Biophenole können den Glukosestoffwechsel über mehrere Mechanismen beeinflussen; Hemmung der Kohlenhydratverdauung und Glukoseaufnahme im Darm, Aktivierung von Insulinrezeptoren und Glukoseaufnahme im Gewebe, antioxidative Eigenschaften, starker Radikalfänger und immunmodulatorische Wirkung. Mehrere Studien haben bewiesen, dass EVOO die Stoffwechselkontrolle durch Beeinflussung von Adipokinen verbessert. Die Hemmung der Kohlenhydratverdauung und -aufnahme erfolgt durch eine Hemmung einiger Verdauungsenzyme, insbesondere der Kohlenhydrat-hydrolysierenden Enzyme α-Amylase und α-Glucosidase. Die Hemmung dieser Enzyme verzögert die Kohlenhydratverdauung und bewirkt so eine Verringerung der Glukoseabsorptionsrate. Mit ihren antioxidativen Eigenschaften verringern Polyphenole die Produktion fortgeschrittener glykosylierter Endprodukte wie HbA1c, AGEs, die bei anhaltender Hyperglykämie leicht gebildet und angesammelt werden, tragen dazu bei Entwicklung diabetischer Komplikationen. Folglich stellt die Hemmung der AGE-Bildung ein attraktives therapeutisches/präventives Ziel dar.
Studien sowohl an gesunden Probanden als auch an Personen mit Typ-2-Diabetes mellitus haben gezeigt, dass die GLP-1-Spiegel durch diätetische MUFA stärker erhöht werden als durch diätetische gesättigte Fettsäuren, und dass die größere postprandiale Clearance mit einer oralen Überladung von MUFA-reichen Fetten verbunden ist mit einem stärkeren Anstieg postprandialer Inkretine wie GLP-1 oder gastric inhibitory polypeptide. MUFAs aus Olivenöl scheinen daher die Insulin- und GPL-1-Sekretion signifikant zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-2-Diabetes mit
- Alter 30-60 Jahre unabhängig von ihrem Geschlecht.
- Dauer des Diabetes weniger als 5 Jahre.
- auf orale antihyperglykämische Medikamente.
- bereit, sich an der Forschung zu beteiligen.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes Typ 1.
- Insulinbehandelte Typ-2-DM-Patienten.
- Schwangere Frau .
- Patienten, die cholesterinsenkende Medikamente, Steroide und andere Medikamente einnehmen, die den Fettstoffwechsel beeinflussen.
- Patienten, die regelmäßig (Tage) Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die Olivenöl enthalten.
- Die Patienten haben Abneigung oder Allergie gegen Olivenöl.
- Raucher .
- Die Patienten haben Gallenblasenerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Malabsorption), Leber-, Nieren-, Herz- und Schilddrüsenerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Olivengruppe
Während des Versuchszeitraums (3 Monate) werden die Teilnehmer aufgefordert, eine tägliche Dosis von 30 ml (3 Esslöffel) HP-EVOO (extra natives Olivenöl mit hohem Polypheolgehalt) zu sich zu nehmen.
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Während des Versuchszeitraums (3 Monate) werden die Teilnehmer gebeten, eine Tagesdosis von 30 ml (3 Esslöffel) HP-EVOO zu sich zu nehmen
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Kein Eingriff: Nicht-Olivengruppe
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung von HBa1c (glykiertes Hämoglobin) nach Intervention durch natives Olivenöl extra
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderung des HBa1c (glykiertes Hämoglobin) nach Intervention durch 30 ml natives Olivenöl extra täglich für drei Monate und Vergleich mit der anderen Gruppe (keine Intervention von Olivenöl), um die glykämische Kontrolle zu bewerten. Messung von HBa1c für die Interventionsgruppe zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Intervention. und andere Gruppe (keine Intervention von Olivenöl) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten. |
3 Monate
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Veränderung der Nüchternglukose nach Intervention durch natives Olivenöl extra
Zeitfenster: 3 Monate
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Veränderung des Nüchternglukosespiegels nach der Intervention durch täglich 30 ml natives Olivenöl extra für drei Monate und Vergleich mit der anderen Gruppe (keine Intervention mit Olivenöl), um die glykämische Kontrolle zu bewerten. Messung der Nüchternglukose für die Interventionsgruppe zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Intervention. und andere Gruppe (keine Intervention von Olivenöl) zu Studienbeginn und nach 3 Monaten. |
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berechnung der Insulinresistenz und Insulinsekretion nach Intervention durch natives Olivenöl extra
Zeitfenster: 3 Monate.
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Messung des Nüchterninsulins nach Eingriff mit täglich 30 ml nativem Olivenöl extra für drei Monate und Vergleich mit der anderen Gruppe (kein Eingriff mit Olivenöl), um die Insulinresistenz und Insulinsekretion durch Berechnung von HOMA-IR und HOMA-B zu bewerten. Das HOMA-beta Die Zellfunktion (HOMA-B) wird anhand der folgenden Formel berechnet: 360 x Nüchtern-Insulin (μU/ml) / (Nüchtern-Glukose (mg/dL) – 63). (HOMA-IR) Methode: Nüchternglukose (mg/dl) x Nüchterninsulin / 405 |
3 Monate.
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Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks nach Intervention durch extra natives Olivenöl .
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks nach Eingriff mit 30 ml extra nativem Olivenöl täglich für drei Monate und Vergleich mit der anderen Gruppe
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3 Monate
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Reduzierung des Body-Mass-Index.
Zeitfenster: 3 Monate
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Körpergröße, Gewichtsmessung und Berechnung des BMI. Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Gewicht (kg) geteilt durch das Quadrat der Körpergröße (m) berechnet.
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3 Monate
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Veränderung des Taillenumfangs.
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
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Die Änderung des Taillenumfangs wird mit einem Maßband auf Höhe der Nabelschnur gemessen, während die Patienten nach Ablauf des Zentimeters stehen, nachdem sie drei Monate lang täglich 30 ml natives Olivenöl extra getrunken haben
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3 Monate Follow-up
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Veränderung des Lipidprofils (Cholesterin, TG, LDL, HDL) nach dem Eingriff .
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
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Änderung des Lipidprofils (Cholesterin, TG, LDL, HDL) (Cholesterin in mg/dl, Triglycerid in mg/dl, Lipoprotein niedriger Dichte in mg/dl und Lipoprotein hoher Dichte in mg/dl) nach Intervention durch 30 ml natives Olivenöl extra Öl täglich für drei Monate und Vergleich mit der anderen Gruppe (keine Intervention von Olivenöl)
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3 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Salah Abdelazeem Argoon, professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schwingshackl L, Lampousi AM, Portillo MP, Romaguera D, Hoffmann G, Boeing H. Olive oil in the prevention and management of type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of cohort studies and intervention trials. Nutr Diabetes. 2017 Apr 10;7(4):e262. doi: 10.1038/nutd.2017.12.
- Santangelo C, Filesi C, Vari R, Scazzocchio B, Filardi T, Fogliano V, D'Archivio M, Giovannini C, Lenzi A, Morano S, Masella R. Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds improves metabolic control in patients with type 2 diabetes mellitus: a possible involvement of reduced levels of circulating visfatin. J Endocrinol Invest. 2016 Nov;39(11):1295-1301. doi: 10.1007/s40618-016-0506-9. Epub 2016 Jun 25.
- Nigam P, Bhatt S, Misra A, Chadha DS, Vaidya M, Dasgupta J, Pasha QM. Effect of a 6-month intervention with cooking oils containing a high concentration of monounsaturated fatty acids (olive and canola oils) compared with control oil in male Asian Indians with nonalcoholic fatty liver disease. Diabetes Technol Ther. 2014 Apr;16(4):255-61. doi: 10.1089/dia.2013.0178.
- Lama A, Pirozzi C, Mollica MP, Trinchese G, Di Guida F, Cavaliere G, Calignano A, Mattace Raso G, Berni Canani R, Meli R. Polyphenol-rich virgin olive oil reduces insulin resistance and liver inflammation and improves mitochondrial dysfunction in high-fat diet fed rats. Mol Nutr Food Res. 2017 Mar;61(3). doi: 10.1002/mnfr.201600418. Epub 2016 Dec 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- olive oil on glycemic control
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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