이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

슬관절 전치환술 결과의 다변수 예측 모델

2021년 9월 1일 업데이트: University of Valencia

Artroplastia 총 결과에 대한 다변량 예측 모델 Rodilla

슬관절 전치환술(TKA)은 중증 임질증의 진행 단계로 인한 한계를 극복하기 위한 보편적인 해결책으로 적용되는 외과적 시술입니다. 절차는 보급률이 높고 관련 비용이 높으며 비용 효율적인 것으로 간주됩니다. 재활은 결과를 최적화하는 데 필수적입니다. 그러나 임상 실습에서 각 환자의 재활 기간은 매우 다양할 수 있으며 프로그래밍된 시간은 필요한 객관성이 부족할 수 있습니다. 현재 자원의 제한과 유병률 증가로 인해 외과적 결과를 최적화하기 위한 전략을 생성하는 것이 필수적이므로 환자의 이익에 해를 끼치지 않고 의료 시스템의 자원을 효율적으로 사용할 수 있습니다. 이를 위해 객관적이고 실용적인 정보를 이용할 수 있어야 하며 임상적 결정을 내리는 데 도움이 되도록 과학적 증거를 기반으로 해야 합니다. 실제로 수많은 인구통계학적, 생의학적, 심리사회적 요인이 TKA 결과의 예측인자(예: 체중, 연령, 기대치 등)로 확인되었습니다. 그들 중 일부는 수술 후 병원 자원의 필요성과 관련이 있습니다. 그러나 대부분의 연구는 사용할 수 있는 변수의 유형(임상 이력), 레지스트리의 품질 및 후향적 디자인의 한계가 있는 후향적 연구에 예측을 기반으로 합니다. 반면에 대부분의 전향적 연구는 제한된 수의 결과에 대한 예측을 기반으로 합니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 이 프로젝트는 각 환자에 대해 두 가지 관찰을 하는 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다.

  • 주요 목표는 TKA 결과의 다중 변수 예측 모델을 구현하여 절차가 환자 회복(사회적 및 경제적 이익) 및 의료 시스템 자원 사용(경제적 이익)의 두 가지 측면에서 최적이 되도록 하는 것입니다. 이를 구현하기 위해서는 데이터마이닝과 머신러닝 기법을 기반으로 다양한 알고리즘을 통해 샘플링된 정보의 처리와 이 분야의 혁신적인 데이터 처리가 필요하다. 이것은 예측 능력이 가장 큰 모델을 찾는 데 사용됩니다.
  • 2차 목적으로, 상태의 최종 단계와 개입 후 중기적으로 환자로부터 추출한 정보를 통해 무릎 골관절염 환자의 기능적 및 심리사회적 현실을 연구할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

243

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46010
        • University of Valencia. Facultat de Fisioterapia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

무릎 골관절염이 심한 환자, 슬관절 전치환술을 기다리는 환자

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 심한 무릎 골관절염
  • 슬관절 전치환술 대기자 명단에

제외 기준:

  • 로보 미니 심리 상태 검사 < 20 (테스트 및 학습을 제대로 이해하지 못함)
  • 검사 수행을 방해하는 전정 애정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
병원 내 재활 기간
수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥스포드 무릎 점수(OKS)
기간: 수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
슬관절 전치환술 후 결과에 대한 환자의 관점을 구체적으로 평가하기 위한 환자 보고 결과 설문지. OKS는 무릎과 관련된 기능 및 통증을 다루는 12개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 0에서 4까지 점수가 매겨집니다(0은 최악의 결과이고 4는 최고입니다). 전체 점수는 모든 항목의 합계이며 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과에 해당합니다.
수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
국제 신체 활동 설문지(IPAQ-약식)
기간: 수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
이 측정은 사람들이 일상 생활의 일부로 하는 신체 활동의 강도와 앉아 있는 시간의 유형을 평가합니다. 개인의 지난 7일간의 신체 활동 회상을 둘러싼 개방형 질문으로 구성됩니다. 총 신체 활동은 대사(MET) MET-min/week 및 앉아 있는 시간으로 추정됩니다. 그런 다음 세 가지 수준 또는 범주가 제안됩니다(1=낮음, 2=보통 및 3=신체 활동 수준 높음).
수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
유로 삶의 질 5D 설문지(EQ-5D)
기간: 수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
이것은 건강과 관련된 삶의 질을 측정한 것입니다. EQ-5D는 설명 시스템과 EQ VAS로 구성됩니다. 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5가지 차원으로 구성되며 3가지 가능한 답변이 있습니다. 점수는 답변의 가능한 이진 조합에서 얻어지고 스페인 인구에 대한 시각적 아날로그 척도 유효성 검사 기술을 사용하여 해석됩니다.
수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
노인 우울증 척도(GDS) 약식
기간: 수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
예새비지 스케일. 이 설문지의 짧은 형식은 노인의 우울증을 식별하는 데 사용되는 15개 항목의 자가 보고 평가로 구성됩니다. 질문에 "예" 또는 "아니오"로 답하고 결과는 개인을 우울하지 않음(정상<5), 아마도 우울함(가벼움=5<10) 및 매우 우울함(심각>10)으로 간주합니다.
수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
통증의 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
지각된 무릎 통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다. 참가자는 0(통증 없음)과 10(심한 통증 가능) 사이의 연속 선을 따라 위치를 표시하여 무릎 통증 수준을 지정합니다.
수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
기대(통증 및 기능)
기간: 수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
개인에게 다음과 같은 질문을 합니다. "수술 후 기분이 어떻습니까?" 기대 수준은 훨씬 더 나쁜 것부터 훨씬 더 좋은 것까지 범위의 리커트 척도로 답변됩니다.
수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
힘
기간: 수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
휴대용 동력계로 측정한 대퇴사두근 아이소메트릭 근력
수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
동작 범위
기간: 수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
텔레스코픽 고니오미터로 도 단위로 측정한 무릎 가동 범위
수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
타임드 업 앤 고
기간: 수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
개인이 안락의자에서 일어나 3미터를 걷고 원뿔을 돌고 다시 돌아가서 앉는 이동성 및 동적 균형의 측정으로 사용되는 시간 제한 테스트
수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
5회 앉기 테스트
기간: 수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
물리적 성능의 척도. 하지의 기능적 근력, 전이 운동, 균형 및 낙상의 위험을 평가합니다. 의자에서 일어나는 시간을 5회 기록
수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
한쪽 다리 균형 테스트
기간: 수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
정적 균형의 척도. 환자가 균형을 유지하면서 한쪽 다리로 설 수 있는 시간을 기록합니다.
수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Romberg 테스트(눈 뜨기)
기간: 수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
T-플레이트 만보계는 자세 데이터를 등록하는 데 사용됩니다. 눈을 뜨고 30초 동안 진행되는 1회 시험에서 개인은 플랫폼 위에 서서 테스트 중에 가능한 한 정적인 상태를 유지해야 합니다. 추출된 데이터에는 압력 중심의 속도(mm/s), 압력 편위 중심(mm2의 표면) 및 각 다리의 무게 백분율로 측정된 체중 부하 데이터가 포함됩니다.
수술 전 평가에서 수술 후 6개월로 변경
동반 질환
기간: 기준선 평가
동반 질환의 임상 병력 데이터(개인에게 다른 질병, 즉 신체의 다른 부위의 골관절염, 당뇨병 등이 있는지 질문함)
기준선 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LOS_ATR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다