- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03896542
비디오 게임이 뇌졸중에 미치는 영향
2019년 3월 27일 업데이트: Universidad de Burgos
뇌졸중 환자에서 비디오 게임 요법의 효과
목표: 아급성 뇌졸중 후 특정 재활이든 상업적이든 비디오 기반 치료로 보완할 때 기존 치료의 효과가 증가하는지 확인합니다.
디자인: 사전/사후 테스트 및 후속 평가, 평가자 맹검 연구를 통한 무작위 임상 시험.
방법론: 세 가지 다른 그룹: 기존 치료, 기존 치료 및 상업용 비디오 게임 또는 기존 치료 및 특정 재활 비디오 게임. 세 그룹은 12개의 세션을 완료했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Burgos, 스페인, 09004
- Universidad de Burgos
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 환자
- 비우세측 편마비
- 뇌졸중 후 1개월 이상
- Modified Medical Research Council 척도에서 어깨 3점, 팔꿈치 2점
- 청각 변화 없음
- 시각적 방해 없음
- 최소 정신 척도 24 이상
제외 기준:
- 혈압이 불안정하거나 협심증이 있는 환자.
- 발작의 역사.
- 비디오 게임을 사용하지 마십시오
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상업용 비디오 게임
그룹 상업용 비디오 게임은 Xbox Kinect 기반 게임을 사용하여 30분의 일반 요법과 30분의 재활 훈련을 받았습니다.
|
뇌졸중 환자는 12회에 걸쳐 상업용 비디오 게임을 했습니다.
|
|
실험적: 재활 비디오 게임
그룹 재활 비디오 게임은 30분의 일반 요법과 30분의 재활 게임을 받았습니다.
|
뇌졸중 환자는 12회기 동안 재활을 위해 특정 비디오 게임을 했습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 30분의 기존 요법을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힘
기간: 중재 12회 후 기준선에서 변경하고 중재를 마친 후 4주 동안 후속 조치를 취합니다.
|
MicroFET 2© 동력계는 어깨(굴곡 및 신전, 내전 및 외전, 내부 및 외부 회전), 팔꿈치(굴곡 및 신전, 회외 및 회내), 손목(굴곡 및 신전)과 같은 여러 근육 그룹의 강도를 평가하기 위해 사용되었습니다. 확대).
|
중재 12회 후 기준선에서 변경하고 중재를 마친 후 4주 동안 후속 조치를 취합니다.
|
|
동작 범위
기간: 중재 12회 후 기준선에서 변경하고 중재를 마친 후 4주 동안 후속 조치를 취합니다.
|
고니오미터는 범위 움직임을 평가하기 위해 사용되었습니다.
관절: 어깨(굴곡과 신전, 내전과 외전, 내회전과 외회전), 팔꿈치(굴곡과 신전, 회외와 회내), 손목(굴곡과 신전, 척골과 요골 편위).
|
중재 12회 후 기준선에서 변경하고 중재를 마친 후 4주 동안 후속 조치를 취합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상 생활 활동
기간: 이 조치는 3회에 걸쳐 관리되었습니다: 개입 전, 개입 후(4주에 걸쳐 12회 세션 수행 후), 개입 종료 후 4주 추적.
|
기능적 독립성 측정(FIM-FAM) 측정은 일상 생활 활동의 독립성을 평가하는 데 사용되었습니다.
|
이 조치는 3회에 걸쳐 관리되었습니다: 개입 전, 개입 후(4주에 걸쳐 12회 세션 수행 후), 개입 종료 후 4주 추적.
|
|
풀그 마이어 평가(FMA)
기간: 이 조치는 3회에 걸쳐 관리되었습니다: 개입 전, 개입 후(4주에 걸쳐 12회 세션 수행 후), 개입 종료 후 4주 추적.
|
FMA는 상지 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
|
이 조치는 3회에 걸쳐 관리되었습니다: 개입 전, 개입 후(4주에 걸쳐 12회 세션 수행 후), 개입 종료 후 4주 추적.
|
|
상자 및 블록 테스트
기간: 이 조치는 3회에 걸쳐 관리되었습니다: 개입 전, 개입 후(4주에 걸쳐 12회 세션 수행 후), 개입 종료 후 4주 추적.
|
Box and Blocks 테스트는 양쪽 상지의 손재주를 평가하는 데 사용되었습니다.
|
이 조치는 3회에 걸쳐 관리되었습니다: 개입 전, 개입 후(4주에 걸쳐 12회 세션 수행 후), 개입 종료 후 4주 추적.
|
|
근긴장도
기간: 이 조치는 3회에 걸쳐 관리되었습니다: 개입 전, 개입 후(4주에 걸쳐 12회 세션 수행 후), 개입 종료 후 4주 추적.
|
Modified Ashworth 척도는 근긴장도를 평가하는 데 사용되었습니다.
평가된 근육군: 어깨(굴곡 및 신전, 내전 및 외전, 내회전 및 외회전), 팔꿈치(굴곡 및 신전, 회외 및 회내), 손목(굴곡 및 신전).
|
이 조치는 3회에 걸쳐 관리되었습니다: 개입 전, 개입 후(4주에 걸쳐 12회 세션 수행 후), 개입 종료 후 4주 추적.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ID-Pain© the Lattineen Index.
기간: 이 조치는 3회에 걸쳐 관리되었습니다: 개입 전, 개입 후(4주에 걸쳐 12회 세션 수행 후), 개입 종료 후 4주 추적.
|
ID-Pain은 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
|
이 조치는 3회에 걸쳐 관리되었습니다: 개입 전, 개입 후(4주에 걸쳐 12회 세션 수행 후), 개입 종료 후 4주 추적.
|
|
라티닌 지수.
기간: 이 조치는 3회에 걸쳐 관리되었습니다: 개입 전, 개입 후(4주에 걸쳐 12회 세션 수행 후), 개입 종료 후 4주 추적.
|
Lattineen 지수는 통증을 평가하는 데 사용되었습니다.
|
이 조치는 3회에 걸쳐 관리되었습니다: 개입 전, 개입 후(4주에 걸쳐 12회 세션 수행 후), 개입 종료 후 4주 추적.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. Hilario Ortiz Huerta, Universidad de Burgos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 12;2015(2):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub3.
- Sin H, Lee G. Additional virtual reality training using Xbox Kinect in stroke survivors with hemiplegia. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Oct;92(10):871-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a38e40.
- Park DS, Lee DG, Lee K, Lee G. Effects of Virtual Reality Training using Xbox Kinect on Motor Function in Stroke Survivors: A Preliminary Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2313-2319. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Rand D, Weingarden H, Weiss R, Yacoby A, Reif S, Malka R, Shiller DA, Zeilig G. Self-training to improve UE function at the chronic stage post-stroke: a pilot randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Jul;39(15):1541-1548. doi: 10.1080/09638288.2016.1239766. Epub 2016 Oct 28.
- Gauthier LV, Kane C, Borstad A, Strahl N, Uswatte G, Taub E, Morris D, Hall A, Arakelian M, Mark V. Video Game Rehabilitation for Outpatient Stroke (VIGoROUS): protocol for a multi-center comparative effectiveness trial of in-home gamified constraint-induced movement therapy for rehabilitation of chronic upper extremity hemiparesis. BMC Neurol. 2017 Jun 8;17(1):109. doi: 10.1186/s12883-017-0888-0.
- Bonnechere B, Jansen B, Omelina L, Van Sint Jan S. The use of commercial video games in rehabilitation: a systematic review. Int J Rehabil Res. 2016 Dec;39(4):277-290. doi: 10.1097/MRR.0000000000000190.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .