Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopelien vaikutukset Strokessa

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Universidad de Burgos

Videopelihoidon teho aivohalvauspotilailla

Tavoitteet: Selvittää, lisääntyykö perinteisen hoidon tehokkuus, kun sitä täydennetään videopohjaisella terapialla, olipa kyseessä sitten spesifinen kuntoutus tai kaupallinen subakuutin aivohalvauksen jälkeinen hoito.

Suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on testausta edeltävä / jälkiarviointi ja seurantaarviointi, arvioijan sokkotutkimus.

Metodologia: Kolme eri ryhmää: perinteinen hoito, perinteinen hoito ja kaupallinen videopeli tai perinteinen hoito ja erityinen kuntoutusvideopeli. Kolme ryhmää suoritti 12 istuntoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Burgos, Espanja, 09004
        • Universidad de Burgos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aivohalvaus
  • Hemiplegia ei-dominoivalla puolella
  • Yli 1 kuukausi aivohalvauksesta
  • Piste 3 olkapäässä ja 2 kyynärpäässä muokatulla Medical Research Councilin asteikolla
  • Ei kuulomuutoksia
  • Ei näköhäiriöitä
  • Mental Mini Scale on suurempi tai yhtä suuri kuin 24

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epävakaa verenpaine tai angina pectoris.
  • Kohtausten historia.
  • Älä käytä videopelejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kaupallinen videopeli
kaupallinen ryhmävideopeli sai 30 minuuttia tavanomaista terapiaa sekä 30 minuuttia kuntoutusharjoitusta Xbox Kinect -pohjaisilla peleillä.
Laite: Kaupallinen videopeli.
Aivohalvauspotilas oli pelannut kaupallisella videopelillä 12 istunnon aikana.
KOKEELLISTA: Kuntoutusvideopeli
ryhmäkuntoutusvideopeli sai 30 minuuttia tavanomaista terapiaa sekä 30 minuuttia kuntoutuspelejä.
Laite: kuntoutusvideopeli
Aivohalvauspotilas oli pelannut tietyllä kuntoutusvideopelillä 12 istunnon aikana
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai 30 minuuttia tavanomaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 interventioistunnon jälkeen ja seuranta neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
MicroFET 2© -dynamometriä on käytetty useiden lihasryhmien voiman arvioimiseen: olkapää (flexio ja ekstensio, adduktio ja abduktio, sisä- ja ulkokierto), kyynärpää (flexio ja ekstensio, supinaatio ja pronaatio), ranne (fleksioon ja laajennus).
Muutos lähtötilanteesta 12 interventioistunnon jälkeen ja seuranta neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 interventioistunnon jälkeen ja seuranta neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Goniometriä oli käytetty etäisyyden liikkeen arvioimiseen. Nivelet: Olkapää (flexio ja ekstensio, adduktio ja abduktio, sisäinen ja ulkoinen rotaatio), kyynärpää (flexio ja ekstensio, supinaatio ja pronaatio), ranne (taivuttaminen ja ojentaminen, kyynärluun ja säteittäinen poikkeama).
Muutos lähtötilanteesta 12 interventioistunnon jälkeen ja seuranta neljä viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Toimenpide toteutettiin kolmessa jaksossa: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (4 viikon aikana suoritetun 12 istunnon jälkeen) ja seuranta neljän viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM-FAM) arvioitiin itsenäisyyttä arjen toiminnassa.
Toimenpide toteutettiin kolmessa jaksossa: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (4 viikon aikana suoritetun 12 istunnon jälkeen) ja seuranta neljän viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Fulg Meyer Assessment (FMA)
Aikaikkuna: Toimenpide toteutettiin kolmessa jaksossa: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (4 viikon aikana suoritetun 12 istunnon jälkeen) ja seuranta neljän viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
FMA:ta käytettiin yläraajan toiminnan arvioimiseen.
Toimenpide toteutettiin kolmessa jaksossa: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (4 viikon aikana suoritetun 12 istunnon jälkeen) ja seuranta neljän viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Laatikot ja lohkot testi
Aikaikkuna: Toimenpide toteutettiin kolmessa jaksossa: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (4 viikon aikana suoritetun 12 istunnon jälkeen) ja seuranta neljän viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Box and Blocks -testiä käytettiin arvioimaan molempien yläraajojen kätevyyttä.
Toimenpide toteutettiin kolmessa jaksossa: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (4 viikon aikana suoritetun 12 istunnon jälkeen) ja seuranta neljän viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Lihas sävy
Aikaikkuna: Toimenpide toteutettiin kolmessa jaksossa: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (4 viikon aikana suoritetun 12 istunnon jälkeen) ja seuranta neljän viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Modified Ashworth -asteikkoa on käytetty lihasjänteen arvioimiseen. Arvioidut lihasryhmät: Olkapää (flexio ja ekstensio, adduktio ja abduktio, sisäinen ja ulkoinen rotaatio), kyynärpää (flexio ja ekstensio, supinaatio ja pronaatio), ranne (flektion ja ekstensio).
Toimenpide toteutettiin kolmessa jaksossa: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (4 viikon aikana suoritetun 12 istunnon jälkeen) ja seuranta neljän viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ID-Pain© Lattineen-indeksi.
Aikaikkuna: Toimenpide toteutettiin kolmessa jaksossa: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (4 viikon aikana suoritetun 12 istunnon jälkeen) ja seuranta neljän viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
ID-Painia käytettiin arvioimaan kipua.
Toimenpide toteutettiin kolmessa jaksossa: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (4 viikon aikana suoritetun 12 istunnon jälkeen) ja seuranta neljän viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Lattineen-indeksi.
Aikaikkuna: Toimenpide toteutettiin kolmessa jaksossa: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (4 viikon aikana suoritetun 12 istunnon jälkeen) ja seuranta neljän viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Lattineen-indeksiä käytettiin arvioimaan kipua.
Toimenpide toteutettiin kolmessa jaksossa: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (4 viikon aikana suoritetun 12 istunnon jälkeen) ja seuranta neljän viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Burgos

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Hilario Ortiz Huerta, Universidad de Burgos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEIC 1559

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa