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Os efeitos dos videogames no AVC

27 de março de 2019 atualizado por: Universidad de Burgos

A eficácia da terapia de videogame em pacientes com AVC

Objetivos: Verificar se a eficácia do tratamento convencional é aumentada quando complementada com videoterapia, seja de reabilitação específica ou comercial após AVC subagudo.

Delineamento: Ensaio clínico randomizado com avaliação pré/pós-teste e acompanhamento, estudo cego do avaliador.

Metodologia: Três grupos distintos: tratamento convencional, tratamento convencional e videogame comercial, ou tratamento convencional e videogame específico de reabilitação. Os três grupos completaram 12 sessões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Burgos, Espanha, 09004
        • Universidad de Burgos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com AVC
  • Hemiplegia do lado não dominante
  • Mais de 1 mês desde o AVC
  • Pontuação 3 no ombro e 2 no cotovelo na escala modificada do Medical Research Council
  • Sem alterações auditivas
  • Sem distúrbios visuais
  • Mini Escala Mental maior ou igual a 24

Critério de exclusão:

  • Pacientes com pressão arterial instável ou angina.
  • Histórico de convulsões.
  • Não use videogames

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Videogame comercial
o videogame comercial do grupo recebeu 30 minutos de terapia convencional mais 30 minutos de treinamento de reabilitação usando jogos baseados no Xbox Kinect.
Dispositivo: Jogo de vídeo comercial.
Paciente com AVC havia jogado videogame comercial, ao longo de 12 sessões.
EXPERIMENTAL: Videogame de reabilitação
o videogame de reabilitação em grupo recebeu 30 minutos de terapia convencional mais 30 minutos de jogos de reabilitação.
Dispositivo: videogame de reabilitação
Paciente com AVC jogou videogame específico para reabilitação, ao longo de 12 sessões
SEM_INTERVENÇÃO: O grupo de controle
O grupo controle recebeu 30 minutos de terapia convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força
Prazo: Mudança da linha de base após 12 sessões de intervenção e acompanhamento quatro semanas após o término da intervenção.
O dinamômetro microFET 2© foi utilizado para avaliar a força em diversos grupos musculares: Ombro (flexão e extensão, adução e abdução, rotação interna e externa), cotovelo (flexão e extensão, supinação e pronação), punho (flexão e extensão).
Mudança da linha de base após 12 sessões de intervenção e acompanhamento quatro semanas após o término da intervenção.
Amplitude de movimento
Prazo: Mudança da linha de base após 12 sessões de intervenção e acompanhamento quatro semanas após o término da intervenção.
O goniômetro foi utilizado para avaliar a amplitude de movimento. Articulações: Ombro (flexão e extensão, adução e abdução, rotação interna e externa), cotovelo (flexão e extensão, supinação e pronação), punho (flexão e extensão, desvio ulnar e radial).
Mudança da linha de base após 12 sessões de intervenção e acompanhamento quatro semanas após o término da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades do dia a dia
Prazo: A medida foi administrada em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (após 12 sessões realizadas ao longo de quatro semanas) e follow-up quatro semanas após o término da intervenção.
A Medida de Independência Funcional (FIM-FAM) foi utilizada para avaliar a independência nas atividades da vida diária
A medida foi administrada em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (após 12 sessões realizadas ao longo de quatro semanas) e follow-up quatro semanas após o término da intervenção.
Avaliação Fulg Meyer (FMA)
Prazo: A medida foi administrada em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (após 12 sessões realizadas ao longo de quatro semanas) e follow-up quatro semanas após o término da intervenção.
A FMA foi utilizada para avaliar a função do membro superior.
A medida foi administrada em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (após 12 sessões realizadas ao longo de quatro semanas) e follow-up quatro semanas após o término da intervenção.
Teste de caixa e blocos
Prazo: A medida foi administrada em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (após 12 sessões realizadas ao longo de quatro semanas) e follow-up quatro semanas após o término da intervenção.
O teste Box and Blocks foi utilizado para avaliar a destreza manual em ambos os membros superiores.
A medida foi administrada em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (após 12 sessões realizadas ao longo de quatro semanas) e follow-up quatro semanas após o término da intervenção.
Tônus muscular
Prazo: A medida foi administrada em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (após 12 sessões realizadas ao longo de quatro semanas) e follow-up quatro semanas após o término da intervenção.
A escala Modificada de Ashworth tem sido utilizada para avaliar o tônus ​​muscular. Grupos musculares avaliados: Ombro (flexão e extensão, adução e abdução, rotação interna e externa), cotovelo (flexão e extensão, supinação e pronação), punho (flexão e extensão).
A medida foi administrada em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (após 12 sessões realizadas ao longo de quatro semanas) e follow-up quatro semanas após o término da intervenção.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O ID-Pain© o Índice Lattineen.
Prazo: A medida foi administrada em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (após 12 sessões realizadas ao longo de quatro semanas) e follow-up quatro semanas após o término da intervenção.
O ID-Pain foi utilizado para avaliar a dor.
A medida foi administrada em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (após 12 sessões realizadas ao longo de quatro semanas) e follow-up quatro semanas após o término da intervenção.
Índice Lattineen.
Prazo: A medida foi administrada em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (após 12 sessões realizadas ao longo de quatro semanas) e follow-up quatro semanas após o término da intervenção.
O Índice de Lattineen foi utilizado para avaliar a dor.
A medida foi administrada em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (após 12 sessões realizadas ao longo de quatro semanas) e follow-up quatro semanas após o término da intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Burgos

Investigadores

  • Investigador principal: J. Hilario Ortiz Huerta, Universidad de Burgos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

20 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

1 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEIC 1559

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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