Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky videoher ve zdvihu

27. března 2019 aktualizováno: Universidad de Burgos

Účinnost terapie videohrami u pacientů s mrtvicí

Cíl: Zjistit, zda se účinnost konvenční léčby zvyšuje, když je doplněna videoterapií, ať už specifickou rehabilitací nebo komerční po subakutní cévní mozkové příhodě.

Design: Randomizovaná klinická studie s hodnocením před/po testu a následným hodnocením, studie zaslepená posuzovatelem.

Metodika: Tři různé skupiny: konvenční léčba, konvenční léčba a komerční videohra nebo konvenční léčba a specifická rehabilitační videohra. Tyto tři skupiny absolvovaly 12 sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Burgos, Španělsko, 09004
        • Universidad de Burgos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mrtvicí
  • Hemiplegie na nedominantní straně
  • Více než 1 měsíc od mrtvice
  • Skóre 3 v rameni a 2 v lokti v upravené stupnici Medical Research Council
  • Žádné sluchové změny
  • Žádné vizuální poruchy
  • Mini Mental Scale větší nebo rovna 24

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nestabilním krevním tlakem nebo anginou pectoris.
  • Historie záchvatů.
  • Nepoužívejte videohry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Komerční videohra
skupinová komerční videohra obdržela 30 minut konvenční terapie plus 30 minut rehabilitačního tréninku pomocí her založených na Xbox Kinect.
Přístroj: Komerční videohra.
Pacient s cévní mozkovou příhodou hrál s komerční videohrou během 12 sezení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Rehabilitační videohra
skupinová rehabilitační videohra obdržela 30 minut konvenční terapie plus 30 minut rehabilitačních her.
Přístroj: rehabilitační videohra
Pacient s mrtvicí hrál během 12 sezení se specifickou videohrou pro rehabilitaci
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala 30 minut konvenční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 sezeních intervence a sledování čtyři týdny po dokončení intervence.
Dynamometr microFET 2© byl použit pro hodnocení síly v několika svalových skupinách: rameno (flexe a extenze, addukce a abdukce, vnitřní a vnější rotace), loket (flexe a extenze, supinace a pronace), zápěstí (flexe a rozšíření).
Změna od výchozího stavu po 12 sezeních intervence a sledování čtyři týdny po dokončení intervence.
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 sezeních intervence a sledování čtyři týdny po dokončení intervence.
K vyhodnocení rozsahu pohybu byl použit goniometr. Klouby: Rameno (flexe a extenze, addukce a abdukce, vnitřní a zevní rotace), loket (flexe a extenze, supinace a pronace), zápěstí (flexe a extenze, ulnární a radiální deviace).
Změna od výchozího stavu po 12 sezeních intervence a sledování čtyři týdny po dokončení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Činnosti denního života
Časové okno: Opatření bylo administrováno ve třech časech: před intervencí, po intervenci (po 12 sezeních provedených po dobu čtyř týdnů) a sledování čtyři týdny po ukončení intervence.
Měření funkční nezávislosti (FIM-FAM) bylo použito k hodnocení nezávislosti v činnostech každodenního života.
Opatření bylo administrováno ve třech časech: před intervencí, po intervenci (po 12 sezeních provedených po dobu čtyř týdnů) a sledování čtyři týdny po ukončení intervence.
Fulg Meyer Assessment (FMA)
Časové okno: Opatření bylo administrováno ve třech časech: před intervencí, po intervenci (po 12 sezeních provedených po dobu čtyř týdnů) a sledování čtyři týdny po ukončení intervence.
FMA byla použita k hodnocení funkce horní končetiny.
Opatření bylo administrováno ve třech časech: před intervencí, po intervenci (po 12 sezeních provedených po dobu čtyř týdnů) a sledování čtyři týdny po ukončení intervence.
Test krabic a bloků
Časové okno: Opatření bylo administrováno ve třech časech: před intervencí, po intervenci (po 12 sezeních provedených po dobu čtyř týdnů) a sledování čtyři týdny po ukončení intervence.
K hodnocení manuální zručnosti na obou horních končetinách byl použit test Box and Blocks.
Opatření bylo administrováno ve třech časech: před intervencí, po intervenci (po 12 sezeních provedených po dobu čtyř týdnů) a sledování čtyři týdny po ukončení intervence.
Svalový tonus
Časové okno: Opatření bylo administrováno ve třech časech: před intervencí, po intervenci (po 12 sezeních provedených po dobu čtyř týdnů) a sledování čtyři týdny po ukončení intervence.
K hodnocení svalového tonusu byla použita modifikovaná Ashworthova škála. Hodnocené svalové skupiny: Rameno (flexe a extenze, addukce a abdukce, vnitřní a vnější rotace), loket (flexe a extenze, supinace a pronace), zápěstí (flexe a extenze).
Opatření bylo administrováno ve třech časech: před intervencí, po intervenci (po 12 sezeních provedených po dobu čtyř týdnů) a sledování čtyři týdny po ukončení intervence.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ID-Pain© Lattineen Index.
Časové okno: Opatření bylo administrováno ve třech časech: před intervencí, po intervenci (po 12 sezeních provedených po dobu čtyř týdnů) a sledování čtyři týdny po ukončení intervence.
K hodnocení bolesti byla použita ID-Pain.
Opatření bylo administrováno ve třech časech: před intervencí, po intervenci (po 12 sezeních provedených po dobu čtyř týdnů) a sledování čtyři týdny po ukončení intervence.
Lattineenský index.
Časové okno: Opatření bylo administrováno ve třech časech: před intervencí, po intervenci (po 12 sezeních provedených po dobu čtyř týdnů) a sledování čtyři týdny po ukončení intervence.
K hodnocení bolesti byl použit Lattineenův index.
Opatření bylo administrováno ve třech časech: před intervencí, po intervenci (po 12 sezeních provedených po dobu čtyř týdnů) a sledování čtyři týdny po ukončení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Burgos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J. Hilario Ortiz Huerta, Universidad de Burgos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIC 1559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit