Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av videospel i stroke

27 mars 2019 uppdaterad av: Universidad de Burgos

Effekten av videospelsterapi hos patienter med stroke

Syfte: Att fastställa om effektiviteten av konventionell behandling ökas när den kompletteras med videobaserad terapi, vare sig specifik rehabilitering eller kommersiell efter subakut stroke.

Design: Randomiserad klinisk prövning med pre/post-test och uppföljande utvärdering, bedömarblindad studie.

Metod: Tre olika grupper: konventionell behandling, konventionell behandling och kommersiellt videospel, eller konventionell behandling och specifik rehabiliteringsvideospel. De tre grupperna genomförde 12 sessioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Burgos, Spanien, 09004
        • Universidad de Burgos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stroke
  • Hemiplegi på den icke-dominanta sidan
  • Mer än 1 månad sedan stroken
  • Poäng 3 i axeln och 2 i armbågen i den modifierade Medical Research Council-skalan
  • Inga auditiva förändringar
  • Inga synstörningar
  • Mini mental skala större än eller lika med 24

Exklusions kriterier:

  • Patienter med instabilt blodtryck eller angina.
  • Historia av anfall.
  • Använd inte tv-spel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kommersiellt videospel
gruppens kommersiella videospel fick 30 minuters konventionell terapi plus 30 minuters rehabträning med Xbox Kinect-baserade spel.
Enhet: Kommersiellt videospel.
En strokepatient hade lekt med kommersiella videospel under 12 sessioner.
EXPERIMENTELL: Rehabilitering videospel
grupprehabiliteringsspelet fick 30 minuters konventionell terapi plus 30 minuters rehabspel.
Enhet: rehabilitering videospel
En strokepatient hade lekt med ett specifikt videospel för rehabilitering under 12 sessioner
NO_INTERVENTION: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen fick 30 minuters konventionell terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 12 sessioner med intervention och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.
MicroFET 2© dynamometern hade använts för att utvärdera styrkan i flera muskelgrupper: Axel (flexion och extension, adduktion och abduktion, intern och extern rotation), armbåge (flexion och extension, supination och pronation), handled (flexion och förlängning).
Ändring från baslinjen efter 12 sessioner med intervention och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.
Rörelseomfång
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 12 sessioner med intervention och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.
Goniometern hade använts för att utvärdera avståndsrörelsen. Leder: Axel (flexion och extension, adduktion och abduktion, intern och extern rotation), armbåge (flexion och extension, supination och pronation), handled (flexion och extension, ulnar och radiell deviation).
Ändring från baslinjen efter 12 sessioner med intervention och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Åtgärden administrerades i tre gånger: före intervention, efter intervention (efter 12 sessioner utförda under fyra veckor) och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.
Måttet Functional Independence Measure (FIM-FAM) användes för att utvärdera oberoendet i det dagliga livets aktiviteter
Åtgärden administrerades i tre gånger: före intervention, efter intervention (efter 12 sessioner utförda under fyra veckor) och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.
Fulg Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: Åtgärden administrerades i tre gånger: före intervention, efter intervention (efter 12 sessioner utförda under fyra veckor) och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.
FMA användes för att utvärdera den övre extremitetens funktion.
Åtgärden administrerades i tre gånger: före intervention, efter intervention (efter 12 sessioner utförda under fyra veckor) och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.
Box och block test
Tidsram: Åtgärden administrerades i tre gånger: före intervention, efter intervention (efter 12 sessioner utförda under fyra veckor) och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.
Box and Blocks-testet användes för att utvärdera den manuella fingerfärdigheten i båda de övre extremiteterna.
Åtgärden administrerades i tre gånger: före intervention, efter intervention (efter 12 sessioner utförda under fyra veckor) och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.
Muskeltonus
Tidsram: Åtgärden administrerades i tre gånger: före intervention, efter intervention (efter 12 sessioner utförda under fyra veckor) och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.
Den modifierade Ashworth-skalan har använts för att utvärdera muskeltonen. Muskelgrupper utvärderade: Axel (flexion och extension, adduktion och abduktion, intern och extern rotation), armbåge (flexion och extension, supination och pronation), handled (flexion och extension).
Åtgärden administrerades i tre gånger: före intervention, efter intervention (efter 12 sessioner utförda under fyra veckor) och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ID-Pain© the Lattinen Index.
Tidsram: Åtgärden administrerades i tre gånger: före intervention, efter intervention (efter 12 sessioner utförda under fyra veckor) och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.
ID-Pain användes för att utvärdera smärtan.
Åtgärden administrerades i tre gånger: före intervention, efter intervention (efter 12 sessioner utförda under fyra veckor) och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.
Lattineen Index.
Tidsram: Åtgärden administrerades i tre gånger: före intervention, efter intervention (efter 12 sessioner utförda under fyra veckor) och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.
Lattineen Index användes för att utvärdera smärtan.
Åtgärden administrerades i tre gånger: före intervention, efter intervention (efter 12 sessioner utförda under fyra veckor) och uppföljning fyra veckor efter avslutad intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Burgos

Utredare

  • Huvudutredare: J. Hilario Ortiz Huerta, Universidad de Burgos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

20 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

1 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEIC 1559

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kommersiellt videospel.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera