Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af videospil i slagtilfælde

27. marts 2019 opdateret af: Universidad de Burgos

Effekten af ​​videospilsterapi hos patienter med slagtilfælde

Mål: At fastslå om effektiviteten af ​​konventionel behandling øges, når den suppleres med videobaseret terapi, hvad enten det er specifik rehabilitering eller kommerciel efter subakut slagtilfælde.

Design: Randomiseret klinisk forsøg med præ/post-test og opfølgende evaluering, assessor blindet undersøgelse.

Metode: Tre forskellige grupper: konventionel behandling, konventionel behandling og kommercielt videospil eller konventionel behandling og specifik rehabiliteringsvideospil. De tre grupper gennemførte 12 sessioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Burgos, Spanien, 09004
        • Universidad de Burgos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slagtilfælde
  • Hemiplegi på den ikke-dominante side
  • Mere end 1 måned siden slagtilfældet
  • Score 3 i skulderen og 2 i albuen i den modificerede Medical Research Council-skala
  • Ingen auditive ændringer
  • Ingen synsforstyrrelser
  • Mini mental skala større end eller lig med 24

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ustabilt blodtryk eller angina.
  • Historie om anfald.
  • Brug ikke videospil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kommercielt videospil
gruppens kommercielle videospil modtog 30 minutters konventionel terapi plus 30 minutters genoptræningstræning ved brug af Xbox Kinect-baserede spil.
Enhed: Kommercielt videospil.
En slagtilfælde patient havde spillet med kommercielt videospil i 12 sessioner.
EKSPERIMENTEL: Rehabilitering videospil
grupperehabiliteringsvideospillet modtog 30 minutters konventionel terapi plus 30 minutters genoptræningsspil.
Enhed: rehabilitering videospil
En slagtilfældepatient havde leget med et specifikt videospil til rehabilitering i 12 sessioner
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen modtog 30 minutters konventionel terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 sessioner med intervention og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.
MicroFET 2© dynamometeret var blevet brugt til at evaluere styrken i flere muskelgrupper: Skulder (fleksion og ekstension, adduktion og abduktion, intern og ekstern rotation), albue (fleksion og ekstension, supination og pronation), håndled (fleksion og udvidelse).
Ændring fra baseline efter 12 sessioner med intervention og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12 sessioner med intervention og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.
Goniometeret var blevet brugt til at evaluere afstandsbevægelsen. Led: Skulder (fleksion og ekstension, adduktion og abduktion, intern og ekstern rotation), albue (fleksion og ekstension, supination og pronation), håndled (fleksion og ekstension, ulnar og radial deviation).
Ændring fra baseline efter 12 sessioner med intervention og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Foranstaltningen blev administreret på tre gange: før intervention, post intervention (efter 12 sessioner udført på fire uger) og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.
Foranstaltningen Functional Independence Measure (FIM-FAM) blev brugt til at evaluere uafhængigheden i dagligdagens aktiviteter
Foranstaltningen blev administreret på tre gange: før intervention, post intervention (efter 12 sessioner udført på fire uger) og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.
Fulg Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: Foranstaltningen blev administreret på tre gange: før intervention, post intervention (efter 12 sessioner udført på fire uger) og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.
FMA blev brugt til at evaluere overekstremitetsfunktionen.
Foranstaltningen blev administreret på tre gange: før intervention, post intervention (efter 12 sessioner udført på fire uger) og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.
Box og blokke test
Tidsramme: Foranstaltningen blev administreret på tre gange: før intervention, post intervention (efter 12 sessioner udført på fire uger) og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.
Box and Blocks-testen blev brugt til at evaluere den manuelle fingerfærdighed i begge øvre lemmer.
Foranstaltningen blev administreret på tre gange: før intervention, post intervention (efter 12 sessioner udført på fire uger) og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.
Muskel tone
Tidsramme: Foranstaltningen blev administreret på tre gange: før intervention, post intervention (efter 12 sessioner udført på fire uger) og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.
Modificeret Ashworth-skalaen er blevet brugt til at evaluere muskeltonus. Muskelgrupper vurderet: Skulder (fleksion og ekstension, adduktion og abduktion, intern og ekstern rotation), albue (fleksion og ekstension, supination og pronation), håndled (fleksion og ekstension).
Foranstaltningen blev administreret på tre gange: før intervention, post intervention (efter 12 sessioner udført på fire uger) og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ID-Pain© Lattinen-indekset.
Tidsramme: Foranstaltningen blev administreret på tre gange: før intervention, post intervention (efter 12 sessioner udført på fire uger) og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.
ID-Pain blev brugt til at evaluere smerten.
Foranstaltningen blev administreret på tre gange: før intervention, post intervention (efter 12 sessioner udført på fire uger) og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.
Lattinen Indeks.
Tidsramme: Foranstaltningen blev administreret på tre gange: før intervention, post intervention (efter 12 sessioner udført på fire uger) og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.
Lattinen Index blev brugt til at evaluere smerten.
Foranstaltningen blev administreret på tre gange: før intervention, post intervention (efter 12 sessioner udført på fire uger) og opfølgning fire uger efter at have afsluttet interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Burgos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Hilario Ortiz Huerta, Universidad de Burgos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIC 1559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner