Los efectos de los videojuegos en el ictus
27 de marzo de 2019 actualizado por: Universidad de Burgos
La eficacia de la terapia con videojuegos en pacientes con accidente cerebrovascular
Objetivos: Establecer si la eficacia del tratamiento convencional aumenta cuando se complementa con videoterapia, ya sea rehabilitadora específica o comercial tras un ictus subagudo.
Diseño: Ensayo clínico aleatorizado con pre/post-test y evaluación de seguimiento, estudio ciego del evaluador.
Metodología: Tres grupos diferenciados: tratamiento convencional, tratamiento convencional y videojuego comercial, o tratamiento convencional y videojuego de rehabilitación específica. Los tres grupos completaron 12 sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Burgos, España, 09004
- Universidad de Burgos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus
- Hemiplejía del lado no dominante
- Más de 1 mes desde el ictus
- Puntuación 3 en el hombro y 2 en el codo en la escala modificada del Medical Research Council
- Sin alteraciones auditivas
- Sin alteraciones visuales
- Escala Mini Mental mayor o igual a 24
Criterio de exclusión:
- Pacientes con presión arterial inestable o angina.
- Historial de convulsiones.
- No uses videojuegos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Videojuego comercial
el videojuego comercial grupal recibió 30 minutos de terapia convencional más 30 minutos de entrenamiento de rehabilitación usando juegos basados en Xbox Kinect.
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Paciente con ictus había jugado con videojuego comercial, a lo largo de 12 sesiones.
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EXPERIMENTAL: Videojuego de rehabilitación
el videojuego de rehabilitación grupal recibió 30 minutos de terapia convencional más 30 minutos de juegos de rehabilitación.
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Paciente con ictus había jugado con un videojuego específico para rehabilitación, a lo largo de 12 sesiones
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SIN INTERVENCIÓN: El grupo de control
El grupo control recibió 30 minutos de terapia convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fortaleza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 sesiones posteriores a la intervención y seguimiento a las cuatro semanas de haber finalizado la intervención.
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El dinamómetro microFET 2© ha sido utilizado para evaluar la fuerza en varios grupos musculares: Hombro (flexión y extensión, aducción y abducción, rotación interna y externa), codo (flexión y extensión, supinación y pronación), muñeca (flexión y extensión).
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Cambio desde el inicio a las 12 sesiones posteriores a la intervención y seguimiento a las cuatro semanas de haber finalizado la intervención.
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 sesiones posteriores a la intervención y seguimiento a las cuatro semanas de haber finalizado la intervención.
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El goniómetro había sido utilizado para evaluar el movimiento de rango.
Articulaciones: Hombro (flexión y extensión, aducción y abducción, rotación interna y externa), codo (flexión y extensión, supinación y pronación), muñeca (flexión y extensión, desviación cubital y radial).
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Cambio desde el inicio a las 12 sesiones posteriores a la intervención y seguimiento a las cuatro semanas de haber finalizado la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: La medida se administró en tres momentos: preintervención, postintervención (después de 12 sesiones realizadas a lo largo de cuatro semanas) y seguimiento cuatro semanas después de haber finalizado la intervención.
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La medida de Independencia Funcional (FIM-FAM) se utilizó para evaluar la independencia en las actividades de la vida diaria
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La medida se administró en tres momentos: preintervención, postintervención (después de 12 sesiones realizadas a lo largo de cuatro semanas) y seguimiento cuatro semanas después de haber finalizado la intervención.
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Evaluación Fulg Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: La medida se administró en tres momentos: preintervención, postintervención (después de 12 sesiones realizadas a lo largo de cuatro semanas) y seguimiento cuatro semanas después de haber finalizado la intervención.
|
El FMA se utilizó para evaluar la función del miembro superior.
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La medida se administró en tres momentos: preintervención, postintervención (después de 12 sesiones realizadas a lo largo de cuatro semanas) y seguimiento cuatro semanas después de haber finalizado la intervención.
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Prueba de cajas y bloques
Periodo de tiempo: La medida se administró en tres momentos: preintervención, postintervención (después de 12 sesiones realizadas a lo largo de cuatro semanas) y seguimiento cuatro semanas después de haber finalizado la intervención.
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Se utilizó el test de Cajas y Bloques para evaluar la destreza manual en ambos miembros superiores.
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La medida se administró en tres momentos: preintervención, postintervención (después de 12 sesiones realizadas a lo largo de cuatro semanas) y seguimiento cuatro semanas después de haber finalizado la intervención.
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Tono muscular
Periodo de tiempo: La medida se administró en tres momentos: preintervención, postintervención (después de 12 sesiones realizadas a lo largo de cuatro semanas) y seguimiento cuatro semanas después de haber finalizado la intervención.
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Se ha utilizado la escala de Ashworth Modificada para evaluar el tono muscular.
Grupos musculares evaluados: Hombro (flexión y extensión, aducción y abducción, rotación interna y externa), codo (flexión y extensión, supinación y pronación), muñeca (flexión y extensión).
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La medida se administró en tres momentos: preintervención, postintervención (después de 12 sesiones realizadas a lo largo de cuatro semanas) y seguimiento cuatro semanas después de haber finalizado la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El ID-Pain© the Lattineen Index.
Periodo de tiempo: La medida se administró en tres momentos: preintervención, postintervención (después de 12 sesiones realizadas a lo largo de cuatro semanas) y seguimiento cuatro semanas después de haber finalizado la intervención.
|
El ID-Pain se utilizó para evaluar el dolor.
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La medida se administró en tres momentos: preintervención, postintervención (después de 12 sesiones realizadas a lo largo de cuatro semanas) y seguimiento cuatro semanas después de haber finalizado la intervención.
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Índice latino.
Periodo de tiempo: La medida se administró en tres momentos: preintervención, postintervención (después de 12 sesiones realizadas a lo largo de cuatro semanas) y seguimiento cuatro semanas después de haber finalizado la intervención.
|
Se utilizó el índice de Lattineen para evaluar el dolor.
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La medida se administró en tres momentos: preintervención, postintervención (después de 12 sesiones realizadas a lo largo de cuatro semanas) y seguimiento cuatro semanas después de haber finalizado la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Hilario Ortiz Huerta, Universidad de Burgos
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Laver KE, George S, Thomas S, Deutsch JE, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 12;2015(2):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub3.
- Sin H, Lee G. Additional virtual reality training using Xbox Kinect in stroke survivors with hemiplegia. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Oct;92(10):871-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a38e40.
- Park DS, Lee DG, Lee K, Lee G. Effects of Virtual Reality Training using Xbox Kinect on Motor Function in Stroke Survivors: A Preliminary Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2313-2319. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Rand D, Weingarden H, Weiss R, Yacoby A, Reif S, Malka R, Shiller DA, Zeilig G. Self-training to improve UE function at the chronic stage post-stroke: a pilot randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2017 Jul;39(15):1541-1548. doi: 10.1080/09638288.2016.1239766. Epub 2016 Oct 28.
- Gauthier LV, Kane C, Borstad A, Strahl N, Uswatte G, Taub E, Morris D, Hall A, Arakelian M, Mark V. Video Game Rehabilitation for Outpatient Stroke (VIGoROUS): protocol for a multi-center comparative effectiveness trial of in-home gamified constraint-induced movement therapy for rehabilitation of chronic upper extremity hemiparesis. BMC Neurol. 2017 Jun 8;17(1):109. doi: 10.1186/s12883-017-0888-0.
- Bonnechere B, Jansen B, Omelina L, Van Sint Jan S. The use of commercial video games in rehabilitation: a systematic review. Int J Rehabil Res. 2016 Dec;39(4):277-290. doi: 10.1097/MRR.0000000000000190.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIC 1559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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