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Gli effetti dei videogiochi nell'ictus

27 marzo 2019 aggiornato da: Universidad de Burgos

L'efficacia della terapia con videogiochi nei pazienti con ictus

Obiettivi: stabilire se l'efficacia del trattamento convenzionale aumenta quando viene integrato con una terapia basata su video, che si tratti di riabilitazione specifica o commerciale dopo l'ictus subacuto.

Disegno: Studio clinico randomizzato con valutazione pre/post-test e follow-up, studio valutatore in cieco.

Metodologia: Tre diversi gruppi: trattamento convenzionale, trattamento convenzionale e videogioco commerciale, o trattamento convenzionale e videogioco riabilitativo specifico. I tre gruppi hanno completato 12 sessioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Burgos, Spagna, 09004
        • Universidad de Burgos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus
  • Emiplegia sul lato non dominante
  • Più di 1 mese dall'ictus
  • Punteggio 3 nella spalla e 2 nel gomito nella scala modificata del Medical Research Council
  • Nessuna alterazione uditiva
  • Nessun disturbo visivo
  • Mini scala mentale maggiore o uguale a 24

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con pressione sanguigna instabile o angina.
  • Storia delle convulsioni.
  • Non usare videogiochi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Videogioco commerciale
il videogioco commerciale di gruppo ha ricevuto 30 minuti di terapia convenzionale più 30 minuti di formazione riabilitativa utilizzando giochi basati su Xbox Kinect.
Dispositivo: Videogioco commerciale.
Il paziente con ictus aveva giocato con un videogioco commerciale, lungo 12 sessioni.
SPERIMENTALE: Videogioco di riabilitazione
il videogioco di riabilitazione di gruppo ha ricevuto 30 minuti di terapia convenzionale più 30 minuti di giochi di riabilitazione.
Dispositivo: videogioco riabilitativo
Il paziente con ictus aveva giocato con un videogioco specifico per la riabilitazione, lungo 12 sessioni
NESSUN_INTERVENTO: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto 30 minuti di terapia convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale dopo 12 sessioni di intervento e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.
Il dinamometro microFET 2© è stato utilizzato per valutare la forza in diversi gruppi muscolari: spalla (flessione ed estensione, adduzione e abduzione, rotazione interna ed esterna), gomito (flessione ed estensione, supinazione e pronazione), polso (flessione e estensione).
Cambiamento rispetto al basale dopo 12 sessioni di intervento e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale dopo 12 sessioni di intervento e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.
Il goniometro era stato utilizzato per valutare il raggio d'azione. Articolazioni: Spalla (flessione ed estensione, adduzione e abduzione, rotazione interna ed esterna), gomito (flessione ed estensione, supinazione e pronazione), polso (flessione ed estensione, deviazione ulnare e radiale).
Cambiamento rispetto al basale dopo 12 sessioni di intervento e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività quotidiane
Lasso di tempo: La misura è stata somministrata in tre tempi: pre intervento, post intervento (dopo 12 sedute effettuate nell'arco di quattro settimane) e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.
La misura dell'indipendenza funzionale (FIM-FAM) è stata utilizzata per valutare l'indipendenza nelle attività della vita quotidiana
La misura è stata somministrata in tre tempi: pre intervento, post intervento (dopo 12 sedute effettuate nell'arco di quattro settimane) e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.
Valutazione Fulg Meyer (FMA)
Lasso di tempo: La misura è stata somministrata in tre tempi: pre intervento, post intervento (dopo 12 sedute effettuate nell'arco di quattro settimane) e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.
La FMA è stata utilizzata per valutare la funzione dell'arto superiore.
La misura è stata somministrata in tre tempi: pre intervento, post intervento (dopo 12 sedute effettuate nell'arco di quattro settimane) e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.
Test di scatole e blocchi
Lasso di tempo: La misura è stata somministrata in tre tempi: pre intervento, post intervento (dopo 12 sedute effettuate nell'arco di quattro settimane) e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.
Il test Box and Blocks è stato utilizzato per valutare la destrezza manuale in entrambi gli arti superiori.
La misura è stata somministrata in tre tempi: pre intervento, post intervento (dopo 12 sedute effettuate nell'arco di quattro settimane) e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.
Tono muscolare
Lasso di tempo: La misura è stata somministrata in tre tempi: pre intervento, post intervento (dopo 12 sedute effettuate nell'arco di quattro settimane) e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.
La scala Ashworth modificata è stata utilizzata per valutare il tono muscolare. Gruppi muscolari valutati: spalla (flessione ed estensione, adduzione e abduzione, rotazione interna ed esterna), gomito (flessione ed estensione, supinazione e pronazione), polso (flessione ed estensione).
La misura è stata somministrata in tre tempi: pre intervento, post intervento (dopo 12 sedute effettuate nell'arco di quattro settimane) e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'ID-Pain© l'Indice Lattineen.
Lasso di tempo: La misura è stata somministrata in tre tempi: pre intervento, post intervento (dopo 12 sedute effettuate nell'arco di quattro settimane) e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.
L'ID-Pain è stato utilizzato per valutare il dolore.
La misura è stata somministrata in tre tempi: pre intervento, post intervento (dopo 12 sedute effettuate nell'arco di quattro settimane) e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.
Indice Lattineen.
Lasso di tempo: La misura è stata somministrata in tre tempi: pre intervento, post intervento (dopo 12 sedute effettuate nell'arco di quattro settimane) e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.
Il Lattineen Index è stato utilizzato per valutare il dolore.
La misura è stata somministrata in tre tempi: pre intervento, post intervento (dopo 12 sedute effettuate nell'arco di quattro settimane) e follow-up quattro settimane dopo aver terminato l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Burgos

Investigatori

  • Investigatore principale: J. Hilario Ortiz Huerta, Universidad de Burgos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIC 1559

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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