Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gier wideo na udar

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Universidad de Burgos

Skuteczność terapii gier wideo u pacjentów z udarem

Cel: Ustalenie, czy skuteczność leczenia konwencjonalnego zwiększa się, gdy jest ono uzupełniane wideoterapią, czy to specyficzną rehabilitacyjną, czy komercyjną po podostrym udarze mózgu.

Projekt: Randomizowane badanie kliniczne z oceną przed/po teście i obserwacji, badanie zaślepione przez oceniającego.

Metodologia: Trzy różne grupy: leczenie konwencjonalne, leczenie konwencjonalne i komercyjna gra wideo lub leczenie konwencjonalne i specyficzna gra rehabilitacyjna. Trzy grupy ukończyły 12 sesji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Burgos, Hiszpania, 09004
        • Universidad de Burgos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z udarem
  • Hemiplegia po stronie niedominującej
  • Ponad miesiąc od udaru
  • Ocena 3 w barku i 2 w łokciu w zmodyfikowanej skali Medical Research Council
  • Brak zmian słuchowych
  • Brak zaburzeń widzenia
  • Mini skala mentalna większa lub równa 24

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niestabilnym ciśnieniem krwi lub dusznicą bolesną.
  • Historia napadów padaczkowych.
  • Nie używaj gier wideo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Komercyjna gra wideo
komercyjna gra wideo grupy otrzymała 30 minut konwencjonalnej terapii oraz 30 minut treningu rehabilitacyjnego z wykorzystaniem gier opartych na Xbox Kinect.
Urządzenie: Komercyjna gra wideo.
Pacjent po udarze grał w komercyjną grę wideo podczas 12 sesji.
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacyjna gra wideo
gra wideo do rehabilitacji grupowej otrzymała 30 minut konwencjonalnej terapii plus 30 minut gier rehabilitacyjnych.
Urządzenie: Rehabilitacja gra wideo
Pacjent po udarze grał z określoną grą wideo w celu rehabilitacji podczas 12 sesji
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała 30 minut konwencjonalnej terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 sesjach interwencji i obserwacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.
Dynamometr microFET 2© wykorzystano do oceny siły kilku grup mięśniowych: barku (zgięcie i wyprost, przywodzenie i odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna), łokcia (zgięcie i wyprost, supinacja i pronacja), nadgarstka (zgięcie i rozszerzenie).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 sesjach interwencji i obserwacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 sesjach interwencji i obserwacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.
Do oceny zakresu ruchu wykorzystano goniometr. Stawy: Bark (zgięcie i wyprost, przywodzenie i odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna), łokieć (zgięcie i wyprost, supinacja i pronacja), nadgarstek (zgięcie i wyprost, odchylenie łokciowe i promieniowe).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12 sesjach interwencji i obserwacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Środek podawano trzykrotnie: przed interwencją, po interwencji (po 12 sesjach prowadzonych przez cztery tygodnie) i kontynuacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.
Do oceny samodzielności w czynnościach dnia codziennego zastosowano miarę Funkcjonalnej Niezależności (FIM-FAM).
Środek podawano trzykrotnie: przed interwencją, po interwencji (po 12 sesjach prowadzonych przez cztery tygodnie) i kontynuacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.
Ocena Fulg Meyera (FMA)
Ramy czasowe: Środek podawano trzykrotnie: przed interwencją, po interwencji (po 12 sesjach prowadzonych przez cztery tygodnie) i kontynuacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.
Do oceny funkcji kończyny górnej wykorzystano FMA.
Środek podawano trzykrotnie: przed interwencją, po interwencji (po 12 sesjach prowadzonych przez cztery tygodnie) i kontynuacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.
Test pudełek i bloków
Ramy czasowe: Środek podawano trzykrotnie: przed interwencją, po interwencji (po 12 sesjach prowadzonych przez cztery tygodnie) i kontynuacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.
Do oceny sprawności manualnej obu kończyn górnych zastosowano test Box and Blocks.
Środek podawano trzykrotnie: przed interwencją, po interwencji (po 12 sesjach prowadzonych przez cztery tygodnie) i kontynuacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: Środek podawano trzykrotnie: przed interwencją, po interwencji (po 12 sesjach prowadzonych przez cztery tygodnie) i kontynuacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.
Do oceny napięcia mięśniowego zastosowano zmodyfikowaną skalę Ashwortha. Oceniane grupy mięśni: Bark (zgięcie i wyprost, przywodzenie i odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna), łokieć (zgięcie i wyprost, supinacja i pronacja), nadgarstek (zgięcie i wyprost).
Środek podawano trzykrotnie: przed interwencją, po interwencji (po 12 sesjach prowadzonych przez cztery tygodnie) i kontynuacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ID-Pain© Indeks Lattineena.
Ramy czasowe: Środek podawano trzykrotnie: przed interwencją, po interwencji (po 12 sesjach prowadzonych przez cztery tygodnie) i kontynuacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.
Do oceny bólu zastosowano ID-Pain.
Środek podawano trzykrotnie: przed interwencją, po interwencji (po 12 sesjach prowadzonych przez cztery tygodnie) i kontynuacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.
Indeks Lattineena.
Ramy czasowe: Środek podawano trzykrotnie: przed interwencją, po interwencji (po 12 sesjach prowadzonych przez cztery tygodnie) i kontynuacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.
Do oceny bólu zastosowano Indeks Lattineena.
Środek podawano trzykrotnie: przed interwencją, po interwencji (po 12 sesjach prowadzonych przez cztery tygodnie) i kontynuacja cztery tygodnie po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Burgos

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Hilario Ortiz Huerta, Universidad de Burgos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIC 1559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj