MEMORI Corps: 치매를 위한 활동 기반 동반자 치료 (MEMORI Corps)
MEMORI Corps: 지역사회에 거주하는 치매 환자, 그 가족 및 노인 자원봉사자에게 혜택을 주는 새로운 활동 기반 동반 돌봄 프로그램
연구 개요
상세 설명
알츠하이머 협회와의 협력을 통해 조사관은 NIH Stage III(Real World Efficacy) 무작위 시험에서 새로운 12주 활동 기반 동반 돌봄 모델인 MEMORI(Making Engagement Meaningful through Organized Routine Interaction) Corps를 평가할 것을 제안합니다. 가정에 거주하는 장애인에게 개별화된 증거 기반 활동 프로그램을 제공하고 휴식이 필요한 가족 CG를 제공하기 위해 상당한 양의 노인 자원봉사자를 동원하고 장비를 갖추십시오. Tailored Activities Program®(치매 환자의 기능 저하 및 행동 증상을 해결하기 위한 검증된 활동 기반 개입), Experience Corps®(노인 자원봉사자들이 MEMORI Corps는 아동의 학업 성과를 개선하고 자원봉사자의 건강 결과를 개선하기 위해 초등학교에서 일함), MIND at Home®(임상 팀의 지원을 받는 비임상 치료 코디네이터가 제공하는 가정 기반 치매 치료 조정 프로그램), MEMORI Corps는 가족 CG의 미충족 임시 간호 요구 사항을 동시에 해결하고, PWD 구조의 의미 있는 활동과 사회적 참여를 제공하고, 노인 자원봉사자를 위한 의미 있는 참여 및 동료 지원 기회를 제공하여 "윈-윈-윈" 시나리오의 가능성을 창출하는 건강 접근법의 사회적 모델 .
이 단일 맹검, 양군, 무작위 통제 시험은 훈련된 노인 자원봉사자(n=80)가 지역사회에 거주하는 PWD 및 참가자의 가족 간병인에게 제공하는 12주 증거 기반의 개별화된 MEMORI Corps 프로그램의 타당성과 효능을 평가합니다. (n=240 다이아드). 핵심 개입 구성 요소는 다음과 같습니다. (1) PWD의 관심사 및 보존된 능력에 대한 상세한 초기 가정 기반 평가; (2) 관심사와 능력에 따라 개별화된 활동 프로그램 계획; (3) 의사소통 및 단순화 전략과 활동 프로그램 계획 사용에 대한 자원봉사자 교육; (4) 참가자의 집에서 12주(주당 8시간) 동안 자원봉사자가 장애인에게 활동 계획을 전달합니다. (5) 임시 간호 기회를 활용하는 활동 계획 및 방법에 대한 가족 CG 교육; (6) 숙련된 다학제 임상 팀의 지원자 지원. PWD/CG 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다. 자원 봉사 결과는 기준선, 6개월 및 12개월에 평가됩니다(자원 봉사 참여는 12개월 동안 지속됨).
구체적인 목표는 다음을 평가하는 것입니다.
목표 1: 6주 및 12주(1차 종점)에서 지역사회 생활 PWD 삶의 질 및 신경정신병적 증상에 대한 MEMORI Corps 개입의 효능 대 증강된 대기자 명단 통제.
목표 2: 6주 및 12주(1차 종점)에서 CG 주관적 및 객관적 부담 및 우울 증상에 대한 MEMORI Corps 개입의 효능 대 증강된 대기자 명단 제어.
목표 3: 6개월 및 12개월(1차 종점)에서 지원자 신체 기능, 인지, 사회적 및 심리적 참여에 대한 MEMORI Corps 개입의 효과 대 증강된 대기자 명단 제어.
목표 4: 다양한 이해관계자 관점(PWD, 비공식 CG, 선임 자원봉사자, 자원봉사 코디네이터/감독자)에서 MEMORI Corps 프로그램 구현의 수용 가능성 및 타당성.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
치매가 있는 사람과 비공식 간병인(PWD/CG)은 모두 자격 기준을 충족해야 합니다. 이러한 기준은 PWD/CG 감소를 줄이고 PWD, CG 및 자원봉사자의 안전을 보장하도록 설계되었습니다.
PWD는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 영어로 말하기
- 의사가 치매(모든 단계)에 대한 임상 진단을 받았고 >0.5의 임상 치매 평가 척도로 확인되었습니다.
- 2가지 이상의 기본 일상 생활 활동에 참여할 수 있습니다.
- 공식적인 수신을 받지 못한 경우(예: 재택 동반 돌봄 또는 성인 데이 센터) 지난 4주간 임시 돌봄 서비스
- 볼티모어 시 또는 볼티모어 카운티의 집에서 생활합니다.
CG는 다음과 같은 경우 적격입니다.
- 영어로 말하기
- 만 18세 이상(남녀)
- 신뢰할 수 있는 비공식 간병인으로 간주됩니다(간병에 대해 보수를 받지 않음).
- PWD와 함께 거주하고 있습니다.
- PWD가 일상 생활 활동(도구 또는 기본)에서 도움을 받기 위해 의존합니다.
자원봉사자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.
- 영어로 말하기
- 55세 이상
- 읽기 능력
- 범죄 경력 조회, 약물 및 신체 및 정신 건강 심사를 통과할 수 있는 능력
- 신뢰할 수 있는 교통 수단이 있고 집에서 20마일 내에서 여행할 수 있음
- 간이정신상태검사 점수 24점 이상
- 지정된 시간 제한 내에 트레일 메이킹 테스트를 완료할 수 있는 능력
- 12개월 근무 가능(이동 시간 제외 주당 10시간)
- 접수 및 온보딩 과정에서 신뢰할 수 있습니다.
제외 기준:
PWD 제외
- 기준선에서 위기/안전하지 않은 상황에 있다고 판단되는 경우
- 6개월 이내에 집에서 계획된 전환
- 말기 질병(예: 병상에 누워 있거나 의사소통이 불가능하거나 호스피스)
- 소변이나 장의 요실금
- 현재 치매 관련 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 자신이나 다른 사람을 해치는 심각한 행동 증상이 있는 것으로 간주됩니다.
CG는 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 향후 6개월 동안 PWD와 함께 거주할 계획이 없습니다.
- 현재 행동/교육 임상 시험에 참여하고 있습니다.
자원봉사자는 제외됩니다:
- 향후 12개월 이내에 해당 지역에서 이사할 계획입니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 개입
MEMORI Corps 프로그램이 포함된 개입 암
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MEMORI Corps 프로그램: 가상 활동 기반 동반자 돌봄 프로그램.
훈련받은 55세 이상의 자원봉사자들이 임상 팀의 지원을 받아 각 치매 환자/가족 돌봄자 쌍에게 12주간의 중재 기간 동안(주당 최대 5시간, 주 1회 이상) 제공됩니다.
자원봉사자의 주요 역할은 참가자의 능력과 관심사에 맞는 의미 있고, 매력적이며 즐거운 활동에 초점을 맞춘 사회화, 교제 및 맞춤형 활동 프로그램을 제공하는 것입니다.
Zoom을 통해 가상으로 제공됩니다.
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다른: 제어
증강된 대기자 명단 제어.
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치매를 겪고 있는 참가자/돌봄 제공자는 이미 참여하고 있는 서비스 및 지원을 계속 이용하게 되며, "치매 돌봄 제공자 가이드: 활동 및 기타 전략을 활용하여 행동 증상 예방, 감소 및 관리하기" 무료 사본, 자원 안내서(예: 지역, 지역 및 국가 자원), 자료에 관한 질문에 답변하기 위한 확인 전화를 받게 됩니다.
대기자 명단에 있는 사람들은 대기 기간 후에 완전한 중재를 제공받습니다.
대조군 대기자 명단에 무작위로 배정된 자원봉사자는 일상적인 활동(자원봉사 또는 기타)을 계속하며, 인지 건강(NIA) 및 운동과 신체 활동(Go4Life)에 관한 자원 안내서, 자원봉사 기회에 대한 추천, 질문에 답변하고 참여를 유지하기 위한 확인 전화를 제공받습니다.
대기자 명단의 쌍은 연구팀에 의해 지정된 간격으로 추적 관찰된 후 중재군에 참여할 기회를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경정신과 증상 목록(NPI) 점수로 평가한 신경정신과 증상의 변화
기간: 기준선 - 12주
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신경정신과 및 행동 증상을 측정하기 위해 신경정신과 인벤토리(NPI) 척도의 총점(빈도 × 중증도)이 사용됩니다.
NPI는 치매 환자의 12가지 유형의 신경정신과 행동 문제에 대한 중증도, 빈도 및 고통을 대리 평가한 것입니다.
점수 범위는 0~144점이며, 점수가 높을수록 신경정신과 행동 부담이 더 큽니다.
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기준선 - 12주
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알츠하이머병 삶의 질 도구(QOL-AD)로 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준점 - 12주
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알츠하이머병 삶의 질(QOL-AD) 도구의 총점(모든 항목의 합계)은 알츠하이머병 맥락에서 삶의 질을 평가합니다.
QOL-AD는 치매 환자를 위한 자가 평가 및 대리 평가 버전이 있으며, 특히 치매에 사용하기 위해 개발되었습니다.
점수 범위는 13-52점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준점 - 12주
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자릿 부담감 척도 단축형으로 평가한 주관적 간병인 부담감의 변화
기간: 기준선 - 12주
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Zarit Burden Inventory-Short Form-12 항목(ZBI)의 총점(항목 합계)은 주관적 간병인 부담감을 평가합니다.
ZBI 단축형은 치매 환자를 돌보는 것과 관련된 간병인의 주관적 부담감을 측정하는 자가 평가 12항목 척도입니다.
점수 범위는 0-48점이며, 점수가 높을수록 더 큰 부담감을 느낌을 나타냅니다.
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기준선 - 12주
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간병인의 우울 증상 변화 (환자 건강 설문지(PHQ)-8 평가)
기간: 기준선 - 12주
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환자 건강 설문지(PHQ) - 8의 총점(항목 합계)은 우울 증상의 심각도를 평가합니다.
PHQ-8은 간병인의 우울 증상을 자기 보고식으로 측정하는 8항목 척도입니다.
점수 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 - 12주
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UCLA 3 고독감 척도로 측정한 지각된 고독감의 변화
기간: 기준선 - 12주
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지각된 외로움과 사회적 고립감을 측정하는 세 항목 척도입니다.
점수 범위는 3-9점이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 외로움을 나타냅니다.
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기준선 - 12주
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UCLA 3 고독감 척도로 측정한 간병인의 인지된 고독감 변화
기간: 기준선 - 12주
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지각된 외로움과 사회적 고립감을 측정하는 세 항목 척도.
점수 범위는 3-9점으로, 높은 점수는 더 높은 수준의 외로움을 나타냅니다.
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기준선 - 12주
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프로그램 만족도 및 인지된 영향 설문
기간: 12주 후 개입
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프로그램 제공, 실현 가능성, 수용도, 인지된 프로그램 영향력을 평가하는 55항목 리커트 척도 설문.
총점 범위는 55-253점으로, 점수가 높을수록 만족도와 인지된 실현 가능성이 높음을 나타내며, 점수가 높을수록
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12주 후 개입
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여가활동참여영향척도로 측정된 여가활동의 인지된 영향 변화
기간: Baseline - 12주
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여가 활동 참여가 삶의 여러 영역과 정서적 웰빙에 미치는 주관적 영향을 측정하는 11개 항목 척도입니다.
점수 범위는 11-55점이며, 점수가 높을수록 여가 활동의 유익한 주관적 영향이 더 큼을 나타냅니다.
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Baseline - 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 환자를 돌보는 보호자의 시간 변화
기간: 기준선 - 12주
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두 가지 개별 항목은 돌봄 제공자가 돌봄 활동에 소요되는 시간과 전형적인 주에 치매 환자와 함께 보내는 시간을 하루 단위로 추정하도록 요청합니다.
돌봄 제공자의 부담에 대한 객관적 측정입니다.
이러한 작업 수행에 더 높은 시간 추정치는 더 큰 객관적 부담을 나타냅니다.
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기준선 - 12주
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노인 동반 자원봉사자의 환자 건강 설문지(PHQ)-8을 통한 우울 증상 변화
기간: 기준선 -12주
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The Patient Health Questionnaire (PHQ) - 8의 총점(항목 합계)은 시니어 동반자 자원봉사자의 우울 증상 심각도를 평가할 것입니다.
PHQ-8은 간병인의 우울 증상을 자가 평가하는 8항목 척도입니다.
점수 범위는 0-24점이며, 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선 -12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Quincy Samus, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00197899
- R01AG058586 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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