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MEMORI Corps: Aktivitätsbasierte Begleitbetreuung bei Demenz (MEMORI Corps)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

MEMORI Corps: Ein neuartiges, aktivitätsbasiertes Begleitpflegeprogramm zum Nutzen von in der Gemeinschaft lebenden Personen mit Demenz, ihren Familien und älteren Freiwilligen

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie mit Intention-to-Treat-Studie zur Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit eines 12-wöchigen, evidenzbasierten, individualisierten MEMORI Corps-Programms, das von geschulten älteren Freiwilligen (n=80) für das Leben in der Gemeinschaft durchgeführt wird PWD/CG-Dyaden (n=240). Geeignete PWD/CG-Dyaden werden randomisiert und erhalten eine 12-wöchige Interventionsgruppe (n=120) oder eine 12-wöchige Kontrollgruppe mit erweiterter Warteliste (n=120), gefolgt von einer 12-wöchigen Intervention. Berechtigte Freiwillige werden nach dem Zufallsprinzip 12 Monate lang im aktiven Dienst des MEMORI Corps (n=40) eingesetzt, wobei die Teilnehmer im Laufe eines Jahres drei Familien oder einer 12-monatigen erweiterten Wartelisten-Kontrollgruppe (n=40) zugeordnet werden, gefolgt von Möglichkeit, 12 Monate lang im MEMORI Corps aktiven Dienst zu leisten. Die Ziele des Programms bestehen darin, unerfüllten Kurzzeitpflegebedarf für pflegende Angehörige zu decken, Menschen mit Demenz sinnvolle, evidenzbasierte Aktivitätsprogramme bereitzustellen sowie Gesundheitsvorteile, sinnvolles produktives Engagement und Möglichkeiten zur Unterstützung durch Gleichaltrige für ältere Freiwillige bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Zusammenarbeit mit der Alzheimer's Association schlagen die Forscher vor, in einer randomisierten Studie der NIH-Stufe III (Real World Efficacy) zu evaluieren, Engagement sinnvoll machen durch MEMORI-Corps (Organized Routine Interaction), ein neuartiges 12-wöchiges aktivitätsbasiertes Begleitpflegemodell Mobilisieren und rüsten Sie eine kritische Masse älterer Freiwilliger aus, um zu Hause lebenden Menschen mit Behinderungen individuelle, evidenzbasierte Aktivitätsprogramme anzubieten und Familien-CGs die nötige Ruhepause zu bieten. Synthese und Anpassung früherer evidenzbasierter Arbeiten aus dem Tailored Activities Program® (eine bewährte aktivitätsbasierte Intervention zur Behandlung von Funktionseinbußen und Verhaltenssymptomen bei Menschen mit Demenz) und Experience Corps® (ein generationsübergreifendes Programm für bürgerschaftliches Engagement, das ältere Freiwillige einbezieht). Arbeit in Grundschulen, um die schulischen Ergebnisse für Kinder und die gesundheitlichen Ergebnisse für die Freiwilligen zu verbessern) und MIND at Home® (ein Programm zur Koordinierung der häuslichen Demenzpflege, das von nichtklinischen Pflegekoordinatoren durchgeführt wird, die von einem klinischen Team unterstützt werden) übernimmt das MEMORI Corps ein soziales Modell des Gesundheitsansatzes, um gleichzeitig auf ungedeckte Kurzzeitpflegebedürfnisse von Familien-CGs einzugehen, Menschen mit Behinderungen strukturierte sinnvolle Aktivitäten und soziales Engagement bereitzustellen und sinnvolle Engagement- und Peer-Support-Möglichkeiten für ältere Freiwillige bereitzustellen, wodurch Potenzial für ein „Win-Win-Win“-Szenario geschaffen wird .

Diese einblinde, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie wird die Machbarkeit und Wirksamkeit eines 12-wöchigen, evidenzbasierten, individualisierten MEMORI Corps-Programms bewerten, das von geschulten älteren Freiwilligen (n=80) an in der Gemeinschaft lebende Menschen mit Behinderungen und die Familienbetreuer der Teilnehmer durchgeführt wird (n=240 Dyaden). Zu den Kernkomponenten der Intervention gehören: (1) detaillierte anfängliche häusliche Beurteilung der Interessen und erhaltenen Fähigkeiten von Menschen mit Behinderungen; (2) individuelle Aktivitätsprogrammpläne basierend auf Interessen und Fähigkeiten; (3) Schulung von Freiwilligen in Kommunikations- und Vereinfachungsstrategien und Verwendung von Aktivitätsprogrammplänen; (4) Bereitstellung von Aktivitätsplänen durch Freiwillige für PWD über 12 Wochen (8 Stunden/Woche) bei den Teilnehmern zu Hause; (5) CG-Aufklärung der Familie zu Aktivitätsplänen und Möglichkeiten zur Nutzung von Erholungsmöglichkeiten; und (6) Unterstützung von Freiwilligen durch ein kompetentes multidisziplinäres klinisches Team. Die PWD/CG-Ergebnisse werden zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Wochen bewertet. Die Ergebnisse der Freiwilligen werden zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten bewertet (die Teilnahme der Freiwilligen dauert 12 Monate).

Konkrete Ziele sind die Bewertung von:

Ziel 1: Wirksamkeit der Intervention des MEMORI Corps auf die Lebensqualität von Menschen mit Behinderungen in der Gemeinschaft und neuropsychiatrische Symptome nach 6 und 12 Wochen (primärer Endpunkt) im Vergleich zur erweiterten Wartelistenkontrolle.

Ziel 2: Wirksamkeit der MEMORI Corps-Intervention bei der subjektiven und objektiven CG-Belastung und den depressiven Symptomen nach 6 und 12 Wochen (primärer Endpunkt) im Vergleich zur erweiterten Wartelistenkontrolle.

Ziel 3: Wirksamkeit der Intervention des MEMORI Corps auf die körperliche Funktion, die Kognition sowie das soziale und psychologische Engagement von Freiwilligen nach 6 Monaten und 12 Monaten (primärer Endpunkt) im Vergleich zur erweiterten Wartelistenkontrolle.

Ziel 4: Akzeptanz und Durchführbarkeit der Umsetzung des MEMORI Corps-Programms aus verschiedenen Stakeholder-Perspektiven (PWD, informelle CGs, ältere Freiwillige, Freiwilligenkoordinatoren/-vorgesetzte).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 115 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Demenzkranke und informelle Pflegekräfte (PWD/CG) müssen beide die Zulassungskriterien erfüllen. Diese Kriterien dienen dazu, die Fluktuation von Menschen mit Behinderungen und CG zu reduzieren und die Sicherheit von Menschen mit Behinderungen, CG und Freiwilligen zu gewährleisten.

PWD sind berechtigt, wenn:

  • Englisch sprechend
  • Sie müssen über eine ärztlich fundierte klinische Diagnose einer Demenz (jedes Stadium) verfügen, die mit der Bewertungsskala für klinische Demenz von >0,5 bestätigt wurde
  • Sind in der Lage, an >2 grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens teilzunehmen
  • Keine formelle (z. B. (z. B. häusliche Begleitbetreuung oder Erwachsenen-Tageszentrum) Kurzzeitpflege in den letzten 4 Wochen
  • Wohnen zu Hause in Baltimore City oder Baltimore County.

CGs sind teilnahmeberechtigt, wenn:

  • Englisch sprechend
  • 18 Jahre oder älter (männlich oder weiblich)
  • Sie gelten als zuverlässige informelle Pflegekräfte (die für ihre Pflege nicht bezahlt werden).
  • Wohnen gemeinsam mit dem PWD
  • Werden vom PWD bei der Unterstützung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (instrumentell oder grundlegend) in Anspruch genommen.

Freiwillige sind teilnahmeberechtigt, wenn:

  • Englisch sprechend
  • 55 Jahre oder älter
  • Fähigkeit zu lesen
  • Fähigkeit, eine Vorstrafenüberprüfung, ein Drogentest sowie ein Screening auf körperliche und geistige Gesundheit zu bestehen
  • Verfügen Sie über einen zuverlässigen Transport und können Sie im Umkreis von 20 Meilen um Ihr Zuhause reisen
  • Eine Punktzahl von 24 oder mehr beim Mini-Mental-State-Examen
  • Fähigkeit, den Trail-Making-Test innerhalb bestimmter Zeitvorgaben abzuschließen
  • Fähigkeit, sich zu einer Dienstzeit von 12 Monaten zu verpflichten (10 Stunden pro Woche ohne Reisezeit)
  • Sie sind während des Aufnahme- und Onboarding-Prozesses zuverlässig.

Ausschlusskriterien:

PWD sind ausgeschlossen

  • Wenn zu Studienbeginn davon ausgegangen wird, dass es sich um eine Krise/unsichere Situation handelt
  • Geplanter Übergang von zu Hause in weniger als 6 Monaten
  • Im Endstadium der Erkrankung (z.B. bettlägerig, nicht kommunikativ oder Hospiz)
  • Sie haben Harn- oder Stuhlinkontinenz
  • Nehmen derzeit an einer klinischen Studie zum Thema Demenz teil
  • Es werden schwere Verhaltenssymptome festgestellt, die sich selbst oder andere gefährden.

CGs sind ausgeschlossen, wenn:

  • Planen Sie nicht, in den nächsten 6 Monaten gemeinsam mit dem Behinderten zu leben
  • Sind derzeit an einer klinischen Verhaltens-/Bildungsstudie beteiligt.

Freiwillige sind ausgeschlossen:

  • Planen, in den nächsten 12 Monaten aus der Gegend umzuziehen
  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive Intervention
Interventionsarm mit MEMORI Corps-Programm
Verhalten: MEMORI Corps Programm
MEMORI Corps-Programm: Virtuelles, aktivitätsbasiertes Begleitbetreuungsprogramm.
Durchgeführt von geschulten Freiwilligen ab 55 Jahren, unterstützt von einem klinischen Team, über einen 12-wöchigen Interventionszeitraum (bis zu 5 Stunden pro Woche, ein oder mehrere Tage pro Woche) für jede Person mit Demenz/Betreuungspersonen-Dyade.
Die Hauptaufgaben der Freiwilligen sind die Bereitstellung von Sozialisation, Gesellschaft und eines personalisierten Aktivitätsprogramms, das sich auf sinnvolle, ansprechende und angenehme Aktivitäten konzentriert, die den Fähigkeiten und Interessen der Teilnehmer entsprechen.
Virtuell über Zoom durchgeführt.
Sonstiges: Kontrolle
Erweiterte Wartelistenkontrolle.
Sonstiges: Augmentierte Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer mit Demenz/Pflegende setzen alle bereits in Anspruch genommenen Dienstleistungen und Unterstützungen fort, erhalten eine kostenlose Kopie von "Ein Leitfaden für Pflegende zu Demenz: Aktivitäten und andere Strategien zur Vorbeugung, Verringerung und Bewältigung von Verhaltenssymptomen", einen Ressourcenleitfaden (d.h. lokale, regionale und nationale Ressourcen) und Anrufe zur Beantwortung von Fragen zu den Materialien. Wartelisten erhalten nach der Wartezeit die vollständige Intervention. Freiwillige, die der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeordnet werden, setzen ihre üblichen Aktivitäten (freiwillig oder anderweitig) fort und erhalten einen Ressourcenleitfaden zur kognitiven Gesundheit (NIA) sowie zu Bewegung und körperlicher Aktivität (Go4Life), Verweise auf Freiwilligenmöglichkeiten und Anrufe zur Beantwortung von Fragen und Aufrechterhaltung des Engagements. Wartelisten-Dyaden werden in bestimmten Abständen vom Forschungsteam kontaktiert und erhalten anschließend die Möglichkeit, an der Interventionsgruppe teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung neuropsychiatrischer Symptome gemäß Bewertung durch den Neuropsychiatrischen Inventar (NPI)-Score
Zeitfenster: Baseline - 12 Wochen
Der Gesamtscore (Häufigkeit x Schweregrad) der Neuropsychiatric Inventory (NPI)-Skala wird zur Messung neuropsychiatrischer und verhaltensbezogener Symptome verwendet. Der NPI ist eine Fremdeinschätzung des Schweregrads, der Häufigkeit und der Belastung bei Personen mit Demenz über 12 Arten neuropsychiatrischer Verhaltensprobleme. Die Scores können von 0-144 reichen, wobei ein höherer Score eine größere neuropsychiatrische Verhaltensbelastung anzeigt.
Baseline - 12 Wochen
Veränderung der Lebensqualität gemessen mit dem Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD)-Tool
Zeitfenster: Ausgangswert - 12 Wochen
Die Gesamtpunktzahl (Summe aller Items) des Instruments "Quality of Life in Alzheimer's Disease" (QOL-AD) bewertet die Lebensqualität im Kontext der Alzheimer-Krankheit. Der QOL-AD ist in einer selbst- und einer fremdeingeschätzten Version für Personen mit Demenz verfügbar und wurde speziell für den Einsatz bei Demenz entwickelt. Die Punktzahlen können zwischen 13 und 52 liegen, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Ausgangswert - 12 Wochen
Änderung der subjektiven Pflegebelastung, bewertet durch den Zarit-Belastungsinventar-Kurzform
Zeitfenster: Baseline - 12 Wochen
Der Gesamtwert (Summe der Items) für den Zarit-Belastungsinventar-Kurzform-12-Items (ZBI) wird die subjektive Belastung der pflegenden Personen bewerten. Die ZBI-Kurzform ist ein selbst eingeschätztes 12-Item-Maß für die subjektive Belastungsbewertung der pflegenden Personen im Zusammenhang mit der Pflege von Personen mit Demenz. Die Werte können von 0-48 reichen, wobei höhere Werte eine größere wahrgenommene Belastung anzeigen.
Baseline - 12 Wochen
Veränderung depressiver Symptome bei Pflegenden, bewertet mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ) - 8
Zeitfenster: Baseline - 12 Wochen
Der Gesamtwert (Summe der Items) des Patient Health Questionnaire (PHQ) - 8 dient der Erfassung der Schwere depressiver Symptome. Der PHQ-8 ist ein Selbstbeurteilungsinstrument mit 8 Items zur Messung depressiver Symptome bei pflegenden Angehörigen. Die Werte können zwischen 0 und 24 liegen, wobei höhere Werte stärkere depressive Symptome anzeigen.
Baseline - 12 Wochen
Veränderung des wahrgenommenen Alleinseins gemessen mit der UCLA-3-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert - 12 Wochen
Dreipunkte-Maß für empfundene Einsamkeit und soziale Isolation. Die Werte liegen zwischen 3 und 9, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Einsamkeit hindeuten.
Ausgangswert - 12 Wochen
Veränderung der wahrgenommenen Einsamkeit bei Pflegepersonen gemessen mit der UCLA-3-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Baseline - 12 Wochen
Drei-Punkte-Messung der wahrgenommenen Einsamkeit und sozialen Isolation. Die Werte reichen von 3 bis 9, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Einsamkeit hindeuten.
Baseline - 12 Wochen
Programmzufriedenheits- und wahrgenommene Wirkungsumfrage
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Intervention
55-Punkte-Likert-Skala-Umfrage zur Bewertung der Programmumsetzung, Durchführbarkeit, Akzeptanz und der wahrgenommenen Programmwirkung. Gesamtpunktzahlbereich von 55–253, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit und eine höhere wahrgenommene Durchführbarkeit anzeigen, wobei höhere Werte darauf hinweisen
12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der wahrgenommenen Auswirkung von Freizeitaktivitäten gemessen mit der Leisure Activity Participation Impact Scale
Zeitfenster: Baseline - 12 Wochen
11-Punkte-Skala zur Messung der subjektiven Auswirkung der Teilnahme an Freizeitaktivitäten auf verschiedene Lebensbereiche und das emotionale Wohlbefinden. Die Werte liegen zwischen 11 und 55, wobei höhere Werte auf eine vorteilhaftere subjektive Auswirkung der Freizeitaktivitäten hindeuten.
Baseline - 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der von Pflegenden aufgewendeten Zeit für die Unterstützung von Menschen mit Demenz
Zeitfenster: Baseline - 12 Wochen
Zwei einzelne Fragen bitten Betreuungspersonen, die Stunden pro Tag für Betreuungsaktivitäten und die Stunden pro Tag mit der Person mit Demenz in einer typischen Woche zu schätzen. Objektives Maß für die Belastung der Betreuungsperson. Höhere Zeitschätzungen bei der Durchführung dieser Aufgaben deuten auf eine größere objektive Belastung hin.
Baseline - 12 Wochen
Veränderung depressiver Symptome bei Senior Companion Freiwilligen gemessen durch den Patient Health Questionnaire (PHQ) - 8
Zeitfenster: Baseline -12 Wochen
Der Gesamtwert (Summe der Einzelpunkte) des Patient Health Questionnaire (PHQ) - 8 wird die Schwere depressiver Symptome bei Senior Companion Freiwilligen bewerten.
Der PHQ-8 ist ein selbstausgefüllter Fragebogen mit 8 Items zur Erfassung depressiver Symptome bei Pflegepersonen.
Die Werte können zwischen 0 und 24 liegen, wobei höhere Werte stärkere depressive Symptome anzeigen.
Baseline -12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Quincy Samus, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00197899
  • R01AG058586 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse und Erkenntnisse aus dieser randomisierten kontrollierten Phase-III-Studie (RCT) werden strategisch an eine Vielzahl von Interessengruppen (Personen mit Demenz, pflegende Angehörige, Partner, Interessenvertretungen, Freiwilligenorganisationen, gemeindebasierte Organisationen, politische Entscheidungsträger auf Landes- und Bundesebene, Regulierungsbehörden) verbreitet , Anbieter von Gesundheits- und unterstützenden Pflegediensten, Gesundheitsorganisationen und Entscheidungsträger im Gesundheitssystem) und in einer Vielzahl von Formaten (peer-reviewte Veröffentlichungen, Fach- und Wissenschaftskonferenzen, Community-Vorträge, populäre Presseartikel, Kurzberichte, Blogbeiträge). Die Nachrichtenübermittlung wird speziell auf Interessengruppen zugeschnitten, um die effektive Kommunikation der Wissenschaft und der wichtigsten Ergebnisse zu unterstützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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