폐경기 여성에서 Amberen과 Smart B의 효과 및 안전성에 대한 임상적 평가.

포함 기준:

• 50세 이하의 여성 피험자;

  • STRAW 10+, 즉 60일 이상의 무월경 간격(초기 생식 단계 동안 규칙적인 월경 주기 포함)에 따른 폐경 전환의 두 번째 단계에 있는 피험자.
  • 경증 내지 중등도 갱년기 증후군 진단을 받은 피험자;
  • 최근(연구 등록 전 12개월까지) 악성 종양을 배제하는 유방 X선 사진을 포함한 유방 검사 결과;
  • 최근(연구 등록 전 최대 3년) 질 자궁경부 악성 종양을 배제하는 세포학적 검사.
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있는 능력
  • 연구 조건을 준수하는 능력.

제외 기준:

• • 외과적 폐경을 포함한 폐경 후.

  • 호르몬 의존성 암의 존재;
  • 5년 이상 재발 없이 완전히 관해되지 않은 다른 암의 존재;
  • 향후 6개월 내 입원 예정;
  • 장기 또는 평생 치료가 필요한 호르몬 활동성 외생식기 내분비 질환(당뇨병; 갑상선, 부신, 뇌하수체 질환)의 존재
  • 스크리닝 전 1년 이하의 성기 또는 유방에 대한 외과적 개입;
  • 호르몬 요법이나 수술이 필요한 부인과 질환(자궁근종, 자궁내막증, 자궁내막 증식증 등)
  • 현재 보조 생식 기술을 사용 중이거나 사용할 계획입니다.
  • 스크리닝 전 3개월 미만의 모든 복부 수술;
  • MHRT 또는 호르몬 피임제를 포함한 HRT - 현재 또는 스크리닝 전 3개월 미만;
  • 정신질환;
  • 시험에 등록하기 전 마지막 달 이내에 갱년기 증후군에 영향을 미칠 수 있는 다른 식이 보조제를 복용하는 환자;
  • 비준수 위험이 높습니다.