Avaliação clínica da eficácia e segurança de Amberen e Smart B em mulheres na perimenopausa.

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo feminino, com 50 anos de idade ou menos;

  • Indivíduos na segunda fase da transição da menopausa de acordo com STRAW 10+, ou seja, intervalo de amenorréia de 60 dias ou mais (com ciclo menstrual regular durante os estágios reprodutivos anteriores).
  • Indivíduos com diagnóstico de síndrome do climatério leve a moderado;
  • Resultados de exames de mama recentes (até 12 meses antes da inscrição no estudo), incluindo mamografia, que excluem malignidades;
  • Triagem citológica recente (até 3 anos antes da inclusão no estudo) que exclui malignidades do colo do útero vaginal.
  • Capacidade de ler e compreender o termo de consentimento informado para participação no estudo;
  • Capacidade de aderir às condições do estudo.

Critério de exclusão:

• • Pós-menopausa, incluindo menopausa cirúrgica.

  • Presença de cânceres dependentes de hormônios;
  • Presença de outros cânceres, não em remissão total sem recorrência por 5 anos ou mais;
  • Internação planejada nos próximos 6 meses;
  • Presença de doenças endócrinas extragenitais hormonalmente ativas (diabetes; doenças da tireóide, adrenal, pituitária) que requerem terapias prolongadas ou ao longo da vida
  • Intervenções cirúrgicas em órgãos sexuais ou mamas, 1 ano ou menos antes da triagem;
  • Condições ginecológicas que possam requerer terapias hormonais ou cirurgias (mioma uterino, endometriose, hiperplasia endometrial etc.);
  • Atualmente realizando ou planejando utilizar tecnologias de reprodução assistida;
  • Quaisquer cirurgias abdominais em menos de 3 meses antes da triagem;
  • HRT incluindo MHRT ou contraceptivos hormonais - atual ou menos de 3 meses antes da triagem;
  • Condições psiquiátricas;
  • Pacientes tomando quaisquer outros suplementos dietéticos que possam afetar a síndrome do climatério no último mês antes de se inscreverem no estudo;
  • Alto risco de não conformidade.