BTK 동맥에서 NIRS를 이용한 혈관재생 효과 측정
2019년 3월 29일 업데이트: Tomas Baltrūnas, Vilnius University
근적외선 분광법을 이용한 슬관절 아래 혈관 재생 효과 측정
무릎 아래 동맥이 폐쇄되고 만성 사지 허혈 Rutherford 클래스 V-VI가 있는 환자가 등록됩니다.
혈관내 재개통 절차 동안 조직 산소량의 변화는 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 기록됩니다.
1차 가설 - NIRS는 궤양이 있는 허혈 부위에 도달하는 충분한 양의 혈액을 결정하는 데 사용될 수 있습니다.
2차 가설 - NIRS는 BTK 재개통 후 초기 반동을 감지하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아, LT-10207
- 모병
- Vilniaus Miesto Klinikinė hospital
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연락하다:
- Tomas Baltrūnas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VMK 병원 혈관외과에서 자격 기준을 충족하는 모든 수혜자.
설명
포함 기준:
- 치명적인 사지 허혈 Rutherford V-VI
- 무릎 아래 최소 하나의 동맥에 혈관 재생이 계획되어 있습니다.
제외 기준:
- 동반 질환으로 인해 85% 미만의 혈중 산소 포화도
- 기대 수명 12개월 미만
- 발목 위의 불가피한 절단
- NIRS 사용을 방해하는 피부 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 치유에 충분한 산소량 증가
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BTK 혈관재생술 후 초기 반동 감지
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tomas Baltrūnas, Vilnius University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 29일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BTK-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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