Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av revaskulariseringseffekt ved bruk av NIRS i BTK arterier

29. mars 2019 oppdatert av: Tomas Baltrūnas, Vilnius University

Måling av revaskulariseringseffekt ved bruk av nær infrarød spektroskopi i arteriene under kneet

Pasienter med okkluderte arterier under kneet og kronisk lemmeriskemi Rutherford klasse V-VI er registrert.

Under endovaskulær rekanaliseringsprosedyre registreres endringer i oksygenmengden i vevet ved bruk av nær infrarød spektroskopi (NIRS).

Primær hypotese - NIRS kan brukes til å bestemme tilstrekkelig mengde blod som når det ishemiske området med sår.

Sekundær hypotese - NIRS kan være nyttig for å oppdage tidlig rekyl etter BTK-rekanalisering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, LT-10207
        • Rekruttering
        • Vilniaus Miesto Klinikinė hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tomas Baltrūnas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle som møter kvalifikasjonskriterier i VMK sykehus, Karkirurgisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kritisk lemmeriskemi Rutherford V-VI
  • Minst en arterie under kneet er planlagt å revaskularisere

Ekskluderingskriterier:

  • Blodoksygenmetning under 85 % på grunn av eventuelle komorbiditeter
  • Forventet levealder mindre enn 12 måneder
  • Uunngåelig amputasjon over ankelen
  • Hudsykdommer som hindrer bruk av NIRS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning i oksygenmengde tilstrekkelig for sårheling
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning av tidlig rekyl etter BTK-revaskularisering
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vilnius University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tomas Baltrūnas, Vilnius University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BTK-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere