Medição do efeito de revascularização usando NIRS em artérias BTK
Medição do efeito de revascularização usando espectroscopia de infravermelho próximo nas artérias abaixo do joelho
Paciente com oclusão abaixo das artérias do joelho e isquemia crônica dos membros Rutherford classe V-VI são inscritos.
Durante o procedimento de recanalização endovascular, as alterações na quantidade de oxigênio nos tecidos são registradas usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Hipótese primária - NIRS pode ser usado para determinar quantidade suficiente de sangue atingindo a área isquêmica ulcerada.
Hipótese secundária - o NIRS pode ser útil na detecção precoce do recuo após a recanalização do BTK.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vilnius, Lituânia, LT-10207
- Recrutamento
- Vilniaus Miesto Klinikinė hospital
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Contato:
- Tomas Baltrūnas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Isquemia crítica do membro Rutherford V-VI
- Pelo menos uma artéria abaixo do joelho está planejada para revascularizar
Critério de exclusão:
- Saturação de oxigênio no sangue abaixo de 85% devido a qualquer comorbidade
- Esperança de vida inferior a 12 meses
- Amputação inevitável acima do tornozelo
- Doenças de pele que impedem o uso de NIRS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aumento na quantidade de oxigênio suficiente para cicatrização de feridas
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Detecção de recuo precoce após revascularização BTK
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomas Baltrūnas, Vilnius University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BTK-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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