Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar efektu rewaskularyzacji za pomocą NIRS w tętnicach BTK

29 marca 2019 zaktualizowane przez: Tomas Baltrūnas, Vilnius University

Pomiar efektu rewaskularyzacji za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni w tętnicach poniżej kolana

Do badania kwalifikowani są pacjenci z niedrożnymi tętnicami podkolanowymi i przewlekłym niedokrwieniem kończyn w stopniu Rutherforda V-VI.

Podczas zabiegu rekanalizacji wewnątrznaczyniowej zmiany ilości tlenu w tkankach są rejestrowane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).

Hipoteza pierwotna - NIRS można wykorzystać do określenia wystarczającej ilości krwi docierającej do owrzodzonego obszaru niedokrwiennego.

Hipoteza wtórna - NIRS może być przydatny w wykrywaniu wczesnego odrzutu po rekanalizacji BTK.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Vilnius, Litwa, LT-10207
        • Rekrutacyjny
        • Vilniaus Miesto Klinikinė hospital
        • Kontakt:
          • Tomas Baltrūnas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chętni spełniający kryteria kwalifikacyjne w szpitalu VMK, oddział chirurgii naczyniowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krytyczne niedokrwienie kończyn Rutherford V-VI
  • Planowana jest rewaskularyzacja co najmniej jednej tętnicy poniżej kolana

Kryteria wyłączenia:

  • Nasycenie krwi tlenem poniżej 85% z powodu jakichkolwiek chorób współistniejących
  • Oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy
  • Nieunikniona amputacja powyżej kostki
  • Choroby skóry uniemożliwiające stosowanie NIRS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększenie ilości tlenu wystarczającej do gojenia się ran
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie wczesnego odrzutu po rewaskularyzacji BTK
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vilnius University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tomas Baltrūnas, Vilnius University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BTK-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj