Измерение эффекта реваскуляризации с использованием NIRS в артериях БТК
29 марта 2019 г. обновлено: Tomas Baltrūnas, Vilnius University
Измерение эффекта реваскуляризации с помощью ближней инфракрасной спектроскопии в артериях ниже колена
В исследование включен больной с окклюзией артерий ниже колена и хронической ишемией конечностей V-VI класса по Резерфорду.
Во время процедуры эндоваскулярной реканализации изменения количества кислорода в тканях регистрируют с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (БИКС).
Первичная гипотеза - NIRS можно использовать для определения достаточного количества крови, достигающей зоны изъязвления ишемии.
Вторичная гипотеза - NIRS может быть полезен для выявления раннего отката после реканализации BTK.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vilnius, Литва, LT-10207
- Рекрутинг
- Vilniaus Miesto Klinikinė hospital
-
Контакт:
- Tomas Baltrūnas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все желающие, отвечающие критериям отбора в больницу ВМК, отделение сосудистой хирургии.
Описание
Критерии включения:
- Критическая ишемия конечностей Резерфорда V-VI
- Планируется реваскуляризация как минимум одной артерии ниже колена.
Критерий исключения:
- Насыщение крови кислородом ниже 85% из-за каких-либо сопутствующих заболеваний
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев
- Неизбежная ампутация выше лодыжки
- Заболевания кожи, препятствующие использованию NIRS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение количества кислорода, достаточного для заживления ран
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление раннего отката после реваскуляризации БТК
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tomas Baltrūnas, Vilnius University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BTK-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .