Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van revascularisatie-effect met behulp van NIRS in BTK-slagaders

29 maart 2019 bijgewerkt door: Tomas Baltrūnas, Vilnius University

Meting van revascularisatie-effect met behulp van nabij-infraroodspectroscopie in slagaders onder de knie

Patiënt met verstopte slagaders onder de knie en chronische ischemie van de ledematen Rutherford klasse V-VI zijn ingeschreven.

Tijdens de endovasculaire rekanalisatieprocedure worden veranderingen in de hoeveelheid zuurstof in het weefsel vastgelegd met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS).

Hoofdhypothese - NIRS kan worden gebruikt om te bepalen of er voldoende bloed is dat het geuleerde ischemische gebied bereikt.

Secundaire hypothese - NIRS kan nuttig zijn bij het detecteren van vroege terugslag na BTK-rekanalisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Vilnius, Litouwen, LT-10207
        • Werving
        • Vilniaus Miesto Klinikinė hospital
        • Contact:
          • Tomas Baltrūnas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All-inkomens die voldoen aan de toelatingscriteria in het VMK-ziekenhuis, afdeling Vaatchirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kritieke ischemie van ledematen Rutherford V-VI
  • Het is de bedoeling dat ten minste één slagader onder de knie wordt gerevasculariseerd

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedzuurstofverzadiging lager dan 85% vanwege eventuele comorbiditeit
  • Levensverwachting minder dan 12 maanden
  • Onvermijdelijke amputatie boven enkel
  • Huidziekten die het gebruik van NIRS verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toename van de hoeveelheid zuurstof die voldoende is voor wondgenezing
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Detectie van vroege terugslag na BTK-revascularisatie
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vilnius University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tomas Baltrūnas, Vilnius University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BTK-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren