대학생의 회복탄력성 및 대처능력 증진을 위한 온라인 자가응용 프로그램의 효용성
2019년 4월 2일 업데이트: Universitat Jaume I
스페인어권 3개국 대학생의 회복탄력성과 대처능력 증진을 위한 자가 적용 온라인 프로그램의 효과 및 효과: 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜
이 연구는 스페인어를 사용하는 대학생의 세 집단(스페인, 아르헨티나 및 멕시코)에 적용된 이 개입 프로토콜의 효과 및 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 백서의 목적은 무작위 통제 연구(RCT)를 수행하기 위해 고안된 프로토콜을 제시하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 회복탄력성이 낮은 학생을 위한 인터넷 기반 개입의 효능을 세 가지 조건으로 비교하는 세 그룹으로 구성된 다국가 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 2) 건강한 라이프스타일 심리 교육 프로그램(HLP); 및 3) 평소 상태로 관리(CAU). 온라인 및 전화 평가는 개입 전후, 그리고 6개월 및 12개월 후속 조치에서 수행됩니다(그림 1 참조). 참가자는 1:1 비율로 무작위 배정됩니다. 무작위화는 시험 장소에 따라 층화될 것이다.
이 시험의 목적은 스페인, 아르헨티나, 멕시코의 위험에 처한 대학생들 사이에서 회복력과 대처 기술을 촉진하기 위해 개발된 인터넷 기반 프로그램의 효율성과 효과를 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 우울증과 불안의 증상을 줄이고 웰빙을 증가시키기 위해 회복력을 강화하기 위한 예방적 온라인 개입을 제공합니다.
- 건강한 라이프스타일(HTP) 및 평소와 같은 관리(CAU)의 두 가지 조건과 비교하여 무작위 대조 시험에서 CORE 프로그램의 효과 및 수용 가능성을 평가합니다.
- CORE를 구현하기 위한 실행 가능한 전략을 분석하고 최종 사용자, 대학 상담 서비스 전문가 및 스페인어 사용 3개국의 대학 당국으로부터 가능한 구현 장벽을 식별합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
324
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hidalgo
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Pachuca, Hidalgo, 멕시코, 42039
- Universidad Autonoma del Estado de Hidalgo
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Valencia, 스페인
- Universitat de Valencia
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Castellon
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Castelló de la Plana, Castellon, 스페인, 12071
- Univesity Jaume I
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1053
- Universidad de Buenos Aires
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Buenos Aires
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Mar Del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나
- Universidad de Mar del Plata
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Connor-Davidson Resilience Scale(CDRISC-25)에서 샘플 평균보다 표준 편차 점수가 낮은 대학생.
- 스페인어를 이해하고 읽을 수 있는 적절한 지식 및/또는 스페인어 말하기.
- 인터넷 액세스 및 컴퓨터 기술.
제외 기준:
- 심리 치료 대기자 명단에 있거나 지난 12개월 동안 심리 치료를 받고 있거나 받은 적이 있는 대학생.
- 현재 또는 과거에 정신병 또는 양극성 장애가 있는 개인.
- 자살 위험에 처한 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핵심 조건
CORE는 6주간의 웹 기반 예방 프로그램으로 주요 목표는 회복력을 개선하고 자기효능감을 증진하며 웰빙을 증진하기 위해 스트레스가 많은 일상적인 상황에 대처하는 대처 기술과 전략을 가르치는 것입니다.
개입은 주간 세션을 위해 설계된 6개의 대화형 모듈로 구성되며 자율성, 자기 수용, 환경 숙달, 삶의 목적, 긍정적인 관계 및 개인 성장의 6가지 차원으로 구성됩니다.
각 모듈에는 제안된 기술을 연습하기 위한 연습이 포함되어 있습니다.
이 프로그램에는 비디오, 오디오, 삽화, 이미지와 같은 멀티미디어 요소가 포함되어 있습니다.
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교육 프로토콜은 6개의 주간 모듈로 구성됩니다. 0.Welcome: 도구 및 CORE 사용 방법에 대한 설명과 함께 프로그램 소개 모듈
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ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 생활
이 프로그램은 신체 및 정신 건강과 신체 활동, 식습관 및 수면 관리와 관련된 문제에 대한 건강한 라이프 스타일을 촉진하기 위한 정보를 제공합니다.
심리 교육의 구성 요소는 1차 진료에서 경증 또는 중등도의 우울 증상에 대한 저강도 심리적 개입 모델을 기반으로 하는 우울증에 대한 개입 프로토콜(Castro, et al. 2015)을 기반으로 합니다(Garcia-Herrera et al 2011; NICE, 2009; Nieuwsma et al. 알 2012).
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 관리
대기자 명단 대조군에 배정된 참가자는 연구 시작 시, 4주, 8주 및 3개월 후 후속 조치에서 평가 및 모니터링됩니다.
마지막 후속 평가 후 CORE 교육에 대한 액세스 권한이 부여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Connor-Davidson의 탄력성 척도(CDRISC; Connor and Davidson, 2003)
기간: 최대 3개월
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0에서 4까지의 5점 리커트 척도(0 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)를 사용하는 25개 항목의 자기 보고 설문지를 사용하여 스트레스 대처 기술을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 탄력성이 더 크다는 것을 의미합니다.
사전 개입에서 사후 개입 및 3개월 후속 조치까지 점수를 매깁니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 웰빙의 Ryff 척도 - 29개 항목(PWBS-29; Ryff, 1989)
기간: 최대 3개월
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Ryff 모델의 6가지 차원(자율성, 자기 수용, 환경 지배, 개인적 성장, 타인과의 긍정적인 관계 및 삶의 목적)을 포함하여 심리적 웰빙의 얼굴을 측정하는 도구입니다.
응답 점수 범위는 1에서 6까지입니다(1 = 매우 동의하지 않음, 6 = 매우 동의함).
사전 개입에서 사후 개입 및 3개월 후속 조치까지 점수를 매깁니다.
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최대 3개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
기간: 최대 3개월
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우울장애 환자의 진찰 및 진단을 위한 설문지로 0~3점(0=전혀 없다, 3=거의 매일)의 척도로 9문항으로 구성되어 있다.
총 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
우울증의 중증도 컷오프 포인트는 5, 10, 15 및 20이며 각각 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증의 역치를 나타냅니다.
사전 개입에서 사후 개입 및 3개월 후속 조치까지 점수를 매깁니다.
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최대 3개월
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긍정적 영향 설문지에 대한 응답(RPA; Feldman et al., 2008)
기간: 최대 3개월
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긍정적 정서 상태에 대한 반응을 평가하는 설문지이며 17문항으로 구성되어 있습니다.
항목은 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 4(거의 항상)까지의 4점 척도로 평가됩니다.
원래 측정은 세 가지 요소 분석적으로 파생된 하위 척도로 구성됩니다. 감쇠, 자기 중심적 긍정적 반추 및 감정 중심적 긍정적 반추.
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최대 3개월
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긍정적 및 부정적 영향 프로그램(PANAS)(Watson et al., 1988)
기간: 최대 3개월
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PANAS는 긍정적인 영향(PANAS+)과 부정적인 영향(PANAS-)의 두 가지 독립적인 차원을 평가합니다.
10에서 50까지 각 차원에 대해 10개의 범위 항목으로 나누어진 20개의 항목으로 구성됩니다.
사전 개입에서 사후 개입 및 3개월 후속 조치까지 점수를 매깁니다.
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최대 3개월
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일반화된 불안 장애 설문지(GAD-7; Spitzer et al., 2006)
기간: 최대 3개월
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DSM-IV에 따라 범불안 장애(GAD) 증상의 존재를 감지하는 데 사용됩니다.
이 척도는 1차원적 자가 관리 척도이며 GAD의 확정 진단을 제공하지는 않지만 불안 장애의 증상을 감지하는 데 효율적이고 빠르게 적용할 수 있으며 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
점수 척도는 0에서 3까지(0 = 전혀 없음, 3 = 거의 매일)로 합하면 0에서 21점입니다.
그것들은 4개의 중증도 컷오프 포인트(최소 = 0~4, 경도 = 5~9, 중등도 = 10~14, 심각 = 14~20)이며 최소에서 심각한 일반 불안 역치를 나타냅니다.
사전 개입에서 사후 개입 및 3개월 후속 조치까지 점수를 매깁니다.
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최대 3개월
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인지된 스트레스 척도 - 4개 항목(PSS-4; Cohen et al., 1983)
기간: 최대 3개월
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4개 항목의 자가 보고 설문지를 사용하여 최근 생활 상황이 스트레스가 심한 것으로 간주되는 정도를 평가합니다(Cohen et al., 1983).
1에서 5까지의 리커트 척도입니다(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 매우 자주).
PSS-4는 짧은 버전이 필요한 전화 인터뷰나 연구 조건에 사용된 짧은 버전입니다.
사전 개입에서 사후 개입 및 3개월 후속 조치까지 점수를 매깁니다.
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최대 3개월
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자기 연민 척도 - 약식(SCS-SF; Raes et al., 2011)
기간: 최대 3개월
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일반적인 자기 연민(총점)과 이 구조의 3가지 측면인 공통 인간성(SCSCH), 마음 챙김(SCS-M) 및 자기 친절(SCS-SK)을 평가하도록 설계되었습니다(Raes et al., 2011).
이 버전은 26항목 SCS의 원래 버전보다 짧습니다(Neff, 2003).
여기에는 각 패싯의 긍정적 측면과 부정적 측면을 나타내는 6개의 하위 척도가 포함됩니다(Raes et al., 2011).
1에서 5까지의 5점 리커트 유형 척도가 사용됩니다(1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 5 = 거의 항상).
사전 개입에서 사후 개입 및 3개월 후속 조치까지 점수를 매깁니다.
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최대 3개월
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10개 항목 빅 파이브 인벤토리(BFI-10; Rammstedt and John, 2007)
기간: 최대 4주
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극한의 시간 제약이 있는 연구 환경을 위한 성격 인벤토리를 제공하기 위해 개발되었습니다.
이 설문지는 44개 항목 BFI의 요약 버전입니다.
이것은 1에서 5까지의 5단계 척도입니다(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함).
개입 전 점수
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최대 4주
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ; Devilly and Borkovec, 2000)
기간: 최대 4주
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치료에 대한 환자의 기대와 신뢰성 요소를 평가합니다.
이 자기 보고는 10점 척도와 1-100% 척도로 평가된 답변 선택 항목이 있는 6개의 항목으로 구성됩니다.
개입 전 점수
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최대 4주
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ; Attkisson and Greenfield, 1996; Larsen et al., 1979)
기간: 최대 8주
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고객 만족도 설문지(CSQ)는 의료 서비스에 대한 고객 만족도 수준을 평가합니다. CSQ에는 여러 버전이 있으며 가장 긴 버전에는 31개 항목이 있고 가장 짧은 버전에는 8개 항목이 있습니다. 설문지는 아날로그 시각 척도를 기반으로 서비스 체류가 끝날 때 답변해야 하는 8개의 질문을 기반으로 합니다. 각 질문은 1점에서 4점 사이로 평가되며 만족도는 점수와 직접적으로 관련되어 있으므로 8점에서 32점 사이의 값을 갖는 반정량적 변수에 자리를 합산합니다. 응답 척도는 다음과 같습니다. csq_q1: 4=우수; 3=좋음; 2= 일반; 1= 잘못된 csq_q2: 1= 아니요, 확실히; 2= 매우 드문 경우; 3= 일반적으로 예; 4=예 확실히 csq_q3: 4=거의 모두; 3=대부분; 2=조금만; 1=없음 csq_q4: 1=확실히 없음; 2=아니요, 그렇게 생각하지 않습니다. 3= 예, 그렇게 생각합니다. 4= 예, 확실히 csq_q5: 1=만족한 것이 없습니다. 2= 무관심하거나 약간 불만족함; 3=다소 만족; 4=매우 만족 csq_q6: 4=만약 |
최대 8주
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기술 기반 개입을 위한 작업 제휴 인벤토리(WAI-TECH; Kiluk et al., 2014)
기간: 최대 8주
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기술 도구와 환자 간의 치료 동맹을 평가하는 설문지입니다.
작업 동맹의 두 가지 차원인 (1) 치료 목표와 (2) 작업을 다룹니다.
1에서 5까지의 5점 리커트 척도(1=전혀 없음, 5=항상)의 8문항으로 구성되어 있습니다.
치료 후 점수
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최대 8주
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전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS; Norman et al. 2006)
기간: 최대 8주
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불안 증상의 빈도와 심각도를 평가하는 0~4점의 5개 항목으로 구성된 설문지입니다.
회피, 업무, 학업, 사회 및 일상생활 장애 등 불안 증상과 관련된 측정도 제공한다.
심리학적 분석에 따르면 내적 일관성(α =.80), 테스트-테스트 신뢰도(k =.82) 및 수렴 타당성이 우수합니다.
개입 전부터 개입 후까지의 점수
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최대 8주
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전체 우울증 심각도 및 손상 척도(ODSIS; Bentley, et. Al 2014).
기간: 최대 8주
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우울증과 관련된 경험을 평가하는 5개 문항으로 구성된 자기보고식 척도로 우울증의 빈도와 정도, 회피행동 정도, 직장·학교·가정간 간섭 정도, 관련 사회관계 등을 측정한다.
척도의 내부 일관성은 0.91에서 0.94 사이의 Cronbach 알파와 우수한 수렴 및 판별 타당성으로 우수한 것으로 입증되었습니다.
개입 전부터 개입 후까지의 점수
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최대 8주
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미래 규모(OF)에 대한 개방성(Botella et al, 2018 )
기간: 최대 3개월
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리커트 척도에서 1점에서 5점까지의 10개 항목으로 구성된 척도로 미래에 대한 기대와 긍정적 정서를 평가하는 척도로, (1) 통제의 환상 (2) 수용 (3) 삶에 대한 헌신의 5개 영역을 포함합니다. 및 계획 (4) 미래에 대한 긍정적 지향성 (5) 미래에 대한 자기효능감.
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최대 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 인구 통계 데이터
기간: 최대 4주
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성별, 가구 규모 및 소득, 연령, 결혼 여부, 고용 상태, 거주지의 총 인구, 국적, 교육 수준 및 생활 상황과 같은 사회 인구학적 변수의 측정이 포함됩니다.
또한 건강 관련 변수인 심리적 장애(과거 및 현재)의 존재 및 현재 치료가 수행되고 있는지 여부를 측정합니다.
개입 전 점수
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cristina Botella, PhD, University Jaume I, Castellón, Spain
- 수석 연구원: Araceli Palma Gómez, Phd Student, University Jaume I, Castellón, Spain
- 수석 연구원: Rocio Herrero, PhD, University Jaume I, Castellón, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Cuijpers P, Cristea IA, Ebert DD, Koot HM, Auerbach RP, Bruffaerts R, Kessler RC. PSYCHOLOGICAL TREATMENT OF DEPRESSION IN COLLEGE STUDENTS: A METAANALYSIS. Depress Anxiety. 2016 May;33(5):400-14. doi: 10.1002/da.22461. Epub 2015 Dec 18.
- Ryff CD. Psychological well-being revisited: advances in the science and practice of eudaimonia. Psychother Psychosom. 2014;83(1):10-28. doi: 10.1159/000353263. Epub 2013 Nov 19.
- Salamanca-Sanabria A, Richards D, Timulak L, Castro-Camacho L, Mojica-Perilla M, Parra-Villa Y. Assessing the efficacy of a culturally adapted cognitive behavioural internet-delivered treatment for depression: protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):53. doi: 10.1186/s12888-018-1634-x.
- Leppin AL, Bora PR, Tilburt JC, Gionfriddo MR, Zeballos-Palacios C, Dulohery MM, Sood A, Erwin PJ, Brito JP, Boehmer KR, Montori VM. The efficacy of resiliency training programs: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. PLoS One. 2014 Oct 27;9(10):e111420. doi: 10.1371/journal.pone.0111420. eCollection 2014.
- Dray J, Bowman J, Campbell E, Freund M, Hodder R, Wolfenden L, Richards J, Leane C, Green S, Lecathelinais C, Oldmeadow C, Attia J, Gillham K, Wiggers J. Effectiveness of a pragmatic school-based universal intervention targeting student resilience protective factors in reducing mental health problems in adolescents. J Adolesc. 2017 Jun;57:74-89. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.03.009. Epub 2017 Apr 3.
- Ebert DD, Zarski AC, Christensen H, Stikkelbroek Y, Cuijpers P, Berking M, Riper H. Internet and computer-based cognitive behavioral therapy for anxiety and depression in youth: a meta-analysis of randomized controlled outcome trials. PLoS One. 2015 Mar 18;10(3):e0119895. doi: 10.1371/journal.pone.0119895. eCollection 2015.
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- Day V, McGrath PJ, Wojtowicz M. Internet-based guided self-help for university students with anxiety, depression and stress: a randomized controlled clinical trial. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):344-51. doi: 10.1016/j.brat.2013.03.003. Epub 2013 Mar 28.
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- Palma-Gomez A, Herrero R, Banos R, Garcia-Palacios A, Castaneiras C, Fernandez GL, Llull DM, Torres LC, Barranco LA, Cardenas-Gomez L, Botella C. Efficacy of a self-applied online program to promote resilience and coping skills in university students in four Spanish-speaking countries: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 5;20(1):148. doi: 10.1186/s12888-020-02536-w.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .