- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03903978
Itse sovelletun verkko-ohjelman tehokkuus ja tehokkuus opiskelijoiden kestävyyden ja selviytymistaitojen edistämiseksi
Itse sovelletun verkko-ohjelman tehokkuus ja tehokkuus yliopisto-opiskelijoiden sietokyvyn ja selviytymistaitojen edistämiseksi kolmessa espanjankielisessä maassa: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on useiden maiden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa kolme ryhmää vertailee ohjaamattoman Internet-pohjaisen intervention tehokkuutta heikosti sietokykyisille opiskelijoille kolmeen ehtoon: a) ohjaamaton verkkopohjainen resilienssiinterventio (CORE); 2) Terveiden elämäntapojen psykokoulutusohjelma (HLP); ja 3) Hoito normaalisti (CAU). Online- ja puhelinarvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa (katso kuva 1). Osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1. Satunnaistaminen ositetaan koepaikan mukaan.
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida Espanjan, Argentiinan ja Meksikon riskialttiiden yliopisto-opiskelijoiden kestävyyttä ja selviytymistaitoja edistävän Internet-pohjaisen ohjelman tehokkuutta ja vaikuttavuutta. Erityistavoitteet ovat:
- Tarjota ennaltaehkäisevä online-interventio resilienssin parantamiseksi masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden lievittämiseksi ja hyvinvoinnin lisäämiseksi
- Arvioida CORE-ohjelman tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattuna kahteen ehtoon, Terveet elämäntavat (HTP) ja hoito tavalliseen tapaan (CAU).
- Analysoida toteuttamiskelpoisia strategioita CORE:n toteuttamiseksi ja tunnistaa mahdolliset toteutusesteet loppukäyttäjien, yliopiston neuvontapalvelujen ammattilaisten ja yliopiston viranomaisten taholta kolmessa espanjankielisessä maassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1053
- Universidad de Buenos Aires
-
-
Buenos Aires
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentiina
- Universidad de Mar del Plata
-
-
-
-
-
Valencia, Espanja
- Universitat de Valencia
-
-
Castellon
-
Castelló de la Plana, Castellon, Espanja, 12071
- Univesity Jaume I
-
-
-
-
Hidalgo
-
Pachuca, Hidalgo, Meksiko, 42039
- Universidad Autonoma del Estado de Hidalgo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat, joiden keskihajonnan pisteet ovat Connor-Davidson Resilience Scalen (CDRISC-25) otoksen keskiarvon alapuolella.
- Riittävät tiedot espanjan ymmärtämiseen ja lukemiseen ja/tai espanjan puhumiseen.
- Internet-yhteys ja tietokonetaidot.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat, jotka ovat jonotuslistalla psykoterapiaan tai jotka ovat tai ovat olleet psykoterapiassa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on nykyinen tai aiemmin psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Itsemurhavaarassa olevat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CORE kunto
CORE on 6-viikkoinen verkkopohjainen ehkäisyohjelma, jonka päätavoitteena on opettaa selviytymistaitoja ja strategioita selviytyä stressaavista arjen tilanteista resilienssin parantamiseksi, itsetehokkuuden edistämiseksi ja hyvinvoinnin lisäämiseksi.
Interventio koostuu kuudesta interaktiivisesta moduulista, jotka on suunniteltu viikoittaisia istuntoja varten ja jaettu 6 ulottuvuuteen: autonomia, itsensä hyväksyminen, ympäristön hallinta, elämän tarkoitus, positiiviset suhteet ja henkilökohtainen kasvu.
Jokainen moduuli sisältää harjoituksia ehdotettujen taitojen harjoittamiseksi.
Ohjelma sisältää multimediaelementtejä: videoita, ääniä, vinjettejä, kuvia.
|
Harjoitteluprotokolla koostuu 6 viikoittaisesta moduulista: 0.Tervetuloa:Ohjelman esittelymoduuli, jossa on selitys työkaluista ja tavasta käyttää CORE:tä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terveiden elämäntapojen
Tämä ohjelma tarjoaa tietoa terveellisten elämäntapojen edistämiseksi, fyysiseen ja henkiseen terveyteen ja liikuntaan liittyvistä kysymyksistä sekä ruokavalion ja unen hallinnasta.
Psykoedukaation komponentit perustuvat masennuksen interventioprotokollaan (Castro, et al. 2015), jotka perustuvat matalan intensiteetin psykologisiin interventiomalleihin perusterveydenhuollon lieviin tai keskivaikeisiin masennusoireisiin (Garcia-Herrera ym. 2011; NICE, 2009; Nieuwsma et al. al 2012).
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmään nimetyt osallistujat arvioidaan ja seurataan tutkimuksen alussa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja seurantaa 3 kuukauden kuluttua.
Viimeisen seuranta-arvioinnin jälkeen he saavat pääsyn CORE-koulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connor-Davidsonin sietokykyasteikko (CDRISC; Connor ja Davidson, 2003)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Arvioi stressin selviytymistaitoja käyttämällä 25-kohtaista itsearviointikyselyä, jossa käytetään 5-pisteistä Likert-asteikkoa 0-4 (0 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa joustavuutta.
Pisteet ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryff Scales of Psychological Well-Being - 29 kohdetta (PWBS-29; Ryff, 1989)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Se on väline psykologisen hyvinvoinnin kasvojen mittaamiseen, mukaan lukien Ryff-mallin 6 ulottuvuutta (autonomia, itsensä hyväksyminen, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kasvu, positiiviset suhteet muihin ja elämän tarkoitus).
Vastauspisteet vaihtelevat 1-6 (1 = täysin eri mieltä, 6 = täysin samaa mieltä).
Pisteet ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Kyselylomake masennuksesta kärsivien potilaiden tutkimiseen ja diagnosointiin, joka koostuu 9 kohdasta, jotka mitataan asteikolla 0-3 (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27.
Masennuksen vaikeusasteen raja-arvot ovat 5, 10, 15 ja 20, ja ne edustavat vastaavasti lievän, keskivaikean, kohtalaisen vaikean ja vaikean masennuksen kynnysarvoja.
Pisteet ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Vastaukset Positive Affect -kyselyyn (RPA; Feldman et al., 2008)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
on kyselylomake, joka arvioi vastauksia positiivisiin mielialatiloihin ja koostuu 17 kohdasta.
Kohteet arvioidaan 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 4:ään (melkein aina).
Alkuperäinen mitta koostuu kolmesta tekijäanalyyttisesti johdetusta ala-asteikosta: vaimennus, itsekeskeinen positiivinen märehtiminen ja tunteisiin keskittyvä positiivinen märehtiminen.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Positive and Negative Effects Program (PANAS) (Watson et al., 1988)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
PANAS arvioi kahta riippumatonta ulottuvuutta: positiivisen vaikutuksen (PANAS+) ja negatiivisen vaikutuksen (PANAS-).
Se koostuu 20 kohteesta, jotka on jaettu 10 aluekohteeseen, jokaiselle ulottuvuudelle 10-50.
Pisteet ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireiden havaitsemiseen DSM-IV:n mukaisesti.
Se on yksiulotteinen itseannosteleva asteikko, ja vaikka se ei tarjoa lopullista GAD-diagnoosia, se on tehokas, nopeasti sovellettava, luotettava ja pätevä instrumentti ahdistuneisuushäiriön oireiden havaitsemiseen.
Pisteytysasteikko on 0-3 (0 = ei mitään, 3 = melkein joka päivä), jolloin saadaan 0-21 pistettä.
Ne ovat neljä vaikeusasteen raja-arvoa (minimi = 0-4, lievä = 5-9, kohtalainen = 10-14, vakava = 14-20) ja edustavat yleisen ahdistuneisuuden vähimmäiskynnystä vaikeaan.
Pisteet ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
The Perceived Stress Scale - 4 kohtaa (PSS-4; Cohen et al., 1983)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Arvioi, missä määrin viimeaikaisia elämäntilanteita pidetään stressaavina (Cohen et al., 1983) käyttämällä 4-kohtaista itseraportointilomaketta.
Se on Likert-asteikko 1-5 (1 = ei koskaan, 5 = hyvin usein).
PSS-4 on lyhyt versio, jota on käytetty puhelinhaastatteluihin tai lyhytversioita vaativiin opinto-olosuhteisiin.
Pisteet ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Self-compassion Scale - Lyhyt muoto (SCS-SF; Raes et al., 2011)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
on suunniteltu arvioimaan yleistä itsemyötätuntoa (kokonaispistemäärä) ja tämän konstruktion kolmea puolta: yhteinen ihmisyys (SCSCH), mindfulness (SCS-M) ja itseystävällisyys (SCS-SK) (Raes et al., 2011).
Tämä versio on lyhyempi kuin alkuperäinen 26-osaisen SCS:n versio (Neff, 2003).
Se sisältää 6 alaasteikkoa, jotka edustavat kunkin puolen positiivisia ja negatiivisia puolia (Raes et al., 2011).
Käytössä on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka vaihtelee välillä 1-5 (1 = melkein ei koskaan, 5 = melkein aina).
Pisteet ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
10-tuotteen Big Five -varasto (BFI-10; Rammstedt ja John, 2007)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
kehitettiin tarjoamaan persoonallisuuskartoitus tutkimusympäristöihin, joissa on äärimmäisiä aikarajoituksia.
Tämä kyselylomake on lyhennetty versio 44 kohdan BFI:stä.
Tämä on 5-portainen asteikko 1-5 (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Pisteet ennen interventiota
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly ja Borkovec, 2000)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
arvioi potilaiden odotuksia ja uskottavuutta hoidon suhteen.
Tämä itseraportti koostuu 6 kohdasta, joiden vastausvaihtoehdot on arvioitu 10 pisteen asteikolla ja asteikolla 1-100 %.
Pisteet ennen interventiota
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ; Attkisson ja Greenfield, 1996; Larsen et al., 1979)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) arvioi asiakkaiden tyytyväisyyttä terveyspalveluihin. CSQ:sta on useita versioita, pisimmässä versiossa on 31 kohdetta ja lyhimmässä 8 kohdetta. Kyselylomake perustuu 8 kysymykseen, joihin on vastattava palvelussa oleskelun päätyttyä analogisen asteikon perusteella. Jokainen kysymys arvioidaan 1-4 pisteen välillä ja tyytyväisyys on suoraan verrannollinen pisteiden määrään, joten paikan summa puolikvantitatiiviseen muuttujaan, joka saa arvot välillä 8-32 pistettä. Vastausasteikko on: csq_q1: 4=Erinomainen; 3=Hyvä; 2 = tavallinen; 1= Huono csq_q2: 1= Ei, ehdottomasti; 2= Hyvin harvoissa tapauksissa; 3= Kyllä yleensä; 4=Kyllä ehdottomasti csq_q3: 4=Melkein kaikki; 3 = Useimmat; 2=Vain muutama; 1=Ei mitään csq_q4: 1=Ei ehdottomasti; 2=Ei, en usko; 3= Kyllä, luulen niin; 4= Kyllä, ehdottomasti csq_q5: 1=Ei mikään tyytyväinen; 2 = välinpitämätön tai kohtalaisen tyytymätön; 3 = kohtalaisen tyytyväinen; 4=Erittäin tyytyväinen csq_q6: 4=Jos |
Jopa 8 viikkoa
|
|
Working Alliance Inventory for Technology Based Interventions (WAI-TECH; Kiluk et al., 2014)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
on kyselylomake, joka arvioi teknologisen työkalun ja potilaan välistä terapeuttista liittoa.
Se kattaa kaksi työliittouman ulottuvuutta: (1) terapeuttiset tavoitteet ja (2) tehtävät.
Se koostuu 8 pisteestä 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1-5 (1 = ei koskaan, 5 = aina).
Pisteet jälkihoidosta
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Ahdistuksen yleisen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (OASIS; Norman et al. 2006)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Se on 5 kohdan kyselylomake, jonka pisteet ovat 0–4, ja se arvioi ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Instrumentti tarjoaa myös toimenpiteitä, jotka liittyvät ahdistuneisuusoireisiin, kuten välttämiseen, työhön, akateemiseen, sosiaalisiin ja arkielämään liittyviin vammoihin.
Psykometrisen analyysin mukaan sillä on hyvä sisäinen konsistenssi (α =.80), testi-testin luotettavuus (k =.82) ja konvergentti validiteetti.
Pisteet ennen interventiota toimenpiteen jälkeen
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (ODSIS; Bentley, et. Al 2014).
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Se on itseraportointimitta, jossa on viisi kohtaa, jotka arvioivat masennukseen liittyviä kokemuksia, mittaamalla sen esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä välttämiskäyttäytymisen tasoa, häiriöitä työn, koulun ja kodin välillä sekä niihin liittyvää sosiaalista.
Asteikon sisäinen johdonmukaisuus on osoittautunut erinomaiseksi, Cronbach-alfa on välillä 0,91-0,94 ja hyvä konvergentti ja erotteleva validiteetti.
Pisteet ennen interventiota toimenpiteen jälkeen
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Avoimuus tulevaisuuteen (OF) (Botella et a.l, 2018)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Se on asteikko, joka koostuu 10 pisteestä, jotka vaihtelevat 1:stä 5:een likert-asteikolla ja arvioi odotuksia ja positiivista suhtautumista tulevaisuuteen, joka sisältää viisi aluetta: (1) Illuusio kontrolloinnista (2) Hyväksyminen (3) Sitoutuminen elämään ja suunnittelu (4) Positiivinen suuntautuminen tulevaisuuteen (5) Omatehokkuus tulevaisuuteen.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Mukana ovat sosiodemografisten muuttujien mittaukset: sukupuoli, kotitalouden koko ja tulot, ikä, siviilisääty, työllisyystilanne, asuinpaikan kokonaisväestö, kansalaisuus, koulutustaso ja elintilanne.
Lisäksi mitataan terveyteen liittyviä muuttujia: psyykkisten häiriöiden esiintymistä (menneitä ja nykyisiä) ja sitä, onko hoitoa tällä hetkellä.
Pisteet ennen interventiota
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cristina Botella, PhD, University Jaume I, Castellón, Spain
- Päätutkija: Araceli Palma Gómez, Phd Student, University Jaume I, Castellón, Spain
- Päätutkija: Rocio Herrero, PhD, University Jaume I, Castellón, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Banos RM, Etchemendy E, Mira A, Riva G, Gaggioli A, Botella C. Online Positive Interventions to Promote Well-being and Resilience in the Adolescent Population: A Narrative Review. Front Psychiatry. 2017 Jan 30;8:10. doi: 10.3389/fpsyt.2017.00010. eCollection 2017.
- Cuijpers P, Cristea IA, Ebert DD, Koot HM, Auerbach RP, Bruffaerts R, Kessler RC. PSYCHOLOGICAL TREATMENT OF DEPRESSION IN COLLEGE STUDENTS: A METAANALYSIS. Depress Anxiety. 2016 May;33(5):400-14. doi: 10.1002/da.22461. Epub 2015 Dec 18.
- Ryff CD. Psychological well-being revisited: advances in the science and practice of eudaimonia. Psychother Psychosom. 2014;83(1):10-28. doi: 10.1159/000353263. Epub 2013 Nov 19.
- Salamanca-Sanabria A, Richards D, Timulak L, Castro-Camacho L, Mojica-Perilla M, Parra-Villa Y. Assessing the efficacy of a culturally adapted cognitive behavioural internet-delivered treatment for depression: protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):53. doi: 10.1186/s12888-018-1634-x.
- Leppin AL, Bora PR, Tilburt JC, Gionfriddo MR, Zeballos-Palacios C, Dulohery MM, Sood A, Erwin PJ, Brito JP, Boehmer KR, Montori VM. The efficacy of resiliency training programs: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. PLoS One. 2014 Oct 27;9(10):e111420. doi: 10.1371/journal.pone.0111420. eCollection 2014.
- Dray J, Bowman J, Campbell E, Freund M, Hodder R, Wolfenden L, Richards J, Leane C, Green S, Lecathelinais C, Oldmeadow C, Attia J, Gillham K, Wiggers J. Effectiveness of a pragmatic school-based universal intervention targeting student resilience protective factors in reducing mental health problems in adolescents. J Adolesc. 2017 Jun;57:74-89. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.03.009. Epub 2017 Apr 3.
- Ebert DD, Zarski AC, Christensen H, Stikkelbroek Y, Cuijpers P, Berking M, Riper H. Internet and computer-based cognitive behavioral therapy for anxiety and depression in youth: a meta-analysis of randomized controlled outcome trials. PLoS One. 2015 Mar 18;10(3):e0119895. doi: 10.1371/journal.pone.0119895. eCollection 2015.
- Ibrahim AK, Kelly SJ, Adams CE, Glazebrook C. A systematic review of studies of depression prevalence in university students. J Psychiatr Res. 2013 Mar;47(3):391-400. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.11.015. Epub 2012 Dec 20.
- Day V, McGrath PJ, Wojtowicz M. Internet-based guided self-help for university students with anxiety, depression and stress: a randomized controlled clinical trial. Behav Res Ther. 2013 Jul;51(7):344-51. doi: 10.1016/j.brat.2013.03.003. Epub 2013 Mar 28.
- Eysenbach G; CONSORT-EHEALTH Group. CONSORT-EHEALTH: improving and standardizing evaluation reports of Web-based and mobile health interventions. J Med Internet Res. 2011 Dec 31;13(4):e126. doi: 10.2196/jmir.1923.
- Kunzler AM, Helmreich I, Konig J, Chmitorz A, Wessa M, Binder H, Lieb K. Psychological interventions to foster resilience in healthcare students. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 20;7(7):CD013684. doi: 10.1002/14651858.CD013684.
- Palma-Gomez A, Herrero R, Banos R, Garcia-Palacios A, Castaneiras C, Fernandez GL, Llull DM, Torres LC, Barranco LA, Cardenas-Gomez L, Botella C. Efficacy of a self-applied online program to promote resilience and coping skills in university students in four Spanish-speaking countries: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Apr 5;20(1):148. doi: 10.1186/s12888-020-02536-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Labpsitec_CORE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .