- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03906864
아급성 고관절 재활 치료 경로
2019년 4월 5일 업데이트: Boon Yeow, Tan, St Luke's Hospital, Singapore
아급성 재활 환경에서 고관절 골절에 대한 통합 치료 경로
아급성 재활 설정에서 고관절 골절에 대한 통합 치료 경로의 효과는 알려져 있지 않습니다.
연구 목적은 아급성 재활 시설에서 고관절 골절 통합 치료 경로가 더 나은 기능적 결과, 더 짧은 체류 기간 및 더 적은 시설화를 가져올 수 있는지 평가하는 것이었습니다.
아급성 재활 환경에서 고관절 골절 환자를 대상으로 통합 치료 경로에 대한 무작위 통제 시험이 수행되었습니다.
이 연구는 아급성 재활 설정에서 통합 치료 경로의 사용을 지원하여 동일한 기능적 이득을 달성하면서 입원 기간을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
새로운 고관절 골절 후 재활 목적으로 2004년 9월 8일부터 2006년 6월 14일까지 다학제적 단계적 치료를 제공하는 싱가포르의 185병상 병원인 세인트 루크 병원에 입원한 모든 환자가 포함되었습니다.
다음 기준 중 하나라도 존재하는 경우 환자는 제외되었습니다. (i) 병적 상태의 비 보행 상태, (ii) 요양원 거주자, (iii) 완화 치료 환자 및 (iv) 이전에 시험에 등록한 환자.
행정 직원은 NRIC(National Registration Identity Card) 번호의 마지막 자리에 따라 환자를 ICP 또는 일반 진료에 할당하고 홀수는 개입 그룹, 짝수는 대조군에 할당했습니다.
그런 다음 환자는 중재 병동 2개 중 1개 또는 제어 병동 3개 중 1개에 입원했습니다.
작업 흐름 제한으로 인해 각 병동으로 이동한 후에만 주 조사관이 환자를 등록했습니다.
동의를 거부하거나 제외된 사람들은 배정된 병동에 남아 일상적인 치료를 받았습니다.
개입 그룹과 통제 그룹 모두 다학제 팀의 관리를 받았지만 개입 그룹은 일반 관리 외에 구조화된 평가 및 체크리스트를 사용했으며 통제 그룹은 일반 관리만 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 659674
- St Luke's Hospital, Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 새로운 고관절 골절 후 재활 목적으로 세인트 루크 병원에 입원한 환자.
제외 기준:
- 다음 기준 중 하나라도 존재하는 경우 환자는 제외되었습니다. (i) 병적 상태의 비 보행 상태, (ii) 요양원 거주자, (iii) 완화 치료 환자 및 (iv) 이전에 시험에 등록한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
일반 진료는 월요일부터 금요일까지 하루에 30분씩 2번의 치료 세션과 주 3회 의료 병동 회진으로 구성되었습니다.
2주마다 다학제 라운드를 실시하였다.
특정 목표 또는 개입은 관리 팀의 재량에 달려 있습니다.
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 일반적인 치료 외에 구조화된 평가 및 체크리스트(통합 치료 경로의 일부로)를 가졌습니다.
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중재 그룹은 통합 치료 경로의 일부로 다음을 포함했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montebello 재활 인자 점수(MRFS)
기간: 1일 퇴원시
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MRFS는 Modified Barthel Index(MBI) 점수(최대 100점까지 대상자의 독립 정도를 점수화함)를 사용하여 다음 공식으로 계산되는 고관절 골절 환자의 기능적 결과에 대한 인정된 척도입니다.
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1일 퇴원시
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Montebello 재활 인자 점수(MRFS)
기간: 생후 6개월
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MRFS는 Modified Barthel Index(MBI) 점수(최대 100점까지 대상자의 독립 정도를 점수화함)를 사용하여 다음 공식으로 계산되는 고관절 골절 환자의 기능적 결과에 대한 인정된 척도입니다.
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생후 6개월
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Montebello 재활 인자 점수(MRFS)
기간: 1년에
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MRFS는 Modified Barthel Index(MBI) 점수(최대 100점까지 대상자의 독립 정도를 점수화함)를 사용하여 다음 공식으로 계산되는 고관절 골절 환자의 기능적 결과에 대한 인정된 척도입니다.
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1년에
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병적 전 보행 상태를 달성하는 환자의 비율
기간: 1일 퇴원시
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병적 상태의 보행 상태는 수술 후 이동성을 예측합니다.
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1일 퇴원시
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병적 전 보행 상태를 달성하는 환자의 비율
기간: 생후 6개월
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병적 상태의 보행 상태는 수술 후 이동성을 예측합니다.
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생후 6개월
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병적 전 보행 상태를 달성하는 환자의 비율
기간: 1년에
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병적 상태의 보행 상태는 수술 후 이동성을 예측합니다.
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1년에
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입원 기간
기간: 1일 퇴원시
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환자가 병원에서 보내는 평균 일수를 나타냅니다.
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1일 퇴원시
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요양원에 입원한 환자 비율
기간: 퇴원 후 1년까지
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시설 보호의 한 형태
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퇴원 후 1년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어떤 이유로든 급성 병원에 재입원
기간: 퇴원 후 최대 1년
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퇴원한 환자가 정해진 시간 내에 다시 입원하는 에피소드
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퇴원 후 최대 1년
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누적 사망률
기간: 일년
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특정 기간 동안 개인이 질병으로 사망할 확률 또는 위험
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일년
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삶의 질 척도-짧은 형태 12 삶의 질
기간: 6개월 1년
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짧은 형태의 척도 12 삶의 질 0-100 신체 구성 요소 요약(PCS) 척도 및 정신 구성 요소 요약 척도(MCS), 건강 상태 0-100의 다목적 일반 척도 점수 해석 : 점수가 높을수록 좋다 |
6개월 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tze Pin Ng, FAMS, PhD, National University, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .