Percorso di cura per la riabilitazione dell'anca sub-acuta
5 aprile 2019 aggiornato da: Boon Yeow, Tan, St Luke's Hospital, Singapore
Percorso di cura integrato per le fratture dell'anca in un contesto di riabilitazione subacuta
L'efficacia dei percorsi di cura integrati per le fratture dell'anca in ambito riabilitativo sub-acuto non è nota.
L'obiettivo dello studio era valutare se un percorso integrato di cura della frattura dell'anca presso una struttura di riabilitazione sub-acuta si tradurrebbe in migliori risultati funzionali, una durata più breve della degenza e un minor numero di istituzionalizzazioni.
È stato condotto uno studio controllato randomizzato su un percorso di cura integrato per i pazienti con frattura dell'anca in un contesto di riabilitazione sub-acuta.
Lo studio supporta l'uso di percorsi di cura integrati in contesti di riabilitazione sub-acuta per ridurre la durata della degenza pur ottenendo gli stessi guadagni funzionali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi tutti i pazienti ricoverati al St Luke's Hospital, un ospedale da 185 posti letto a Singapore che fornisce assistenza multidisciplinare stepdown, dall'8 settembre 2004 al 14 giugno 2006 ai fini della riabilitazione dopo una nuova frattura dell'anca.
I pazienti sono stati esclusi se era presente uno dei seguenti criteri: (i) stato pre-morboso non ambulante, (ii) residenti in casa di cura, (iii) pazienti in cure palliative e (iv) pazienti precedentemente arruolati per lo studio.
Il personale amministrativo ha assegnato i pazienti all'ICP o alle cure abituali in base all'ultima cifra dei loro numeri di carta d'identità di registrazione nazionale (NRIC), numeri dispari al gruppo di intervento e numeri pari al gruppo di controllo.
I pazienti sono stati quindi ricoverati in 1 dei 2 reparti di intervento o in 1 dei 3 reparti di controllo.
I pazienti sono stati arruolati dai ricercatori principali solo dopo essersi trasferiti nei rispettivi reparti a causa delle limitazioni del flusso di lavoro.
Coloro che hanno rifiutato il consenso o sono stati esclusi sono rimasti nei reparti assegnati e hanno ricevuto le cure abituali.
Sia i gruppi di intervento che quelli di controllo erano sotto la cura di team multidisciplinari, ma il gruppo di intervento aveva valutazioni strutturate e liste di controllo oltre alle cure abituali, mentre il gruppo di controllo aveva solo le cure abituali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
162
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 659674
- St Luke's Hospital, Singapore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati al St Luke's Hospital ai fini della riabilitazione dopo una nuova frattura dell'anca.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se era presente uno dei seguenti criteri: (i) stato pre-morboso non ambulante, (ii) residenti in casa di cura, (iii) pazienti in cure palliative e (iv) pazienti precedentemente arruolati per lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
L'assistenza abituale consisteva in 2 sessioni di terapia ogni mezz'ora al giorno dal lunedì al venerdì e turni di reparto medico 3 volte a settimana.
Round multidisciplinari sono stati condotti ogni 2 settimane.
Eventuali obiettivi o interventi specifici erano a discrezione del team di gestione.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento aveva valutazioni strutturate e liste di controllo (come parte del percorso di cura integrato) oltre alle cure abituali.
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Il gruppo di intervento ha avuto quanto segue come parte del percorso di assistenza integrata:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del fattore di riabilitazione di Montebello (MRFS)
Lasso di tempo: 1 giorno Alla dimissione
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MRFS è una misura riconosciuta dell'esito funzionale dei pazienti con frattura dell'anca, calcolata con la seguente formula, utilizzando i punteggi dell'Indice di Barthel modificato (MBI) (che valuta il grado di indipendenza di un soggetto da qualsiasi assistenza fino a un punteggio massimo di 100)
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1 giorno Alla dimissione
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Punteggio del fattore di riabilitazione di Montebello (MRFS)
Lasso di tempo: A 6 mesi
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MRFS è una misura riconosciuta dell'esito funzionale dei pazienti con frattura dell'anca, calcolata con la seguente formula, utilizzando i punteggi dell'Indice di Barthel modificato (MBI) (che valuta il grado di indipendenza di un soggetto da qualsiasi assistenza fino a un punteggio massimo di 100)
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A 6 mesi
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Punteggio del fattore di riabilitazione di Montebello (MRFS)
Lasso di tempo: A 1 anno
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MRFS è una misura riconosciuta dell'esito funzionale dei pazienti con frattura dell'anca, calcolata con la seguente formula, utilizzando i punteggi dell'Indice di Barthel modificato (MBI) (che valuta il grado di indipendenza di un soggetto da qualsiasi assistenza fino a un punteggio massimo di 100)
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A 1 anno
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Proporzioni di pazienti che raggiungono lo stato ambulatoriale pre-morboso
Lasso di tempo: 1 giorno Alla dimissione
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Lo stato ambulatoriale pre-morboso è un predittore della mobilità post-operatoria
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1 giorno Alla dimissione
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Proporzioni di pazienti che raggiungono lo stato ambulatoriale pre-morboso
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Lo stato ambulatoriale pre-morboso è un predittore della mobilità post-operatoria
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A 6 mesi
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Proporzioni di pazienti che raggiungono lo stato ambulatoriale pre-morboso
Lasso di tempo: A 1 anno
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Lo stato ambulatoriale pre-morboso è un predittore della mobilità post-operatoria
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A 1 anno
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: 1 giorno Alla dimissione
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Si riferisce al numero medio di giorni che i pazienti trascorrono in ospedale
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1 giorno Alla dimissione
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Percentuale di pazienti ricoverati in RSA
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Una forma di cura istituzionale
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Fino a 1 anno dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riammissioni in un ospedale acuto per qualsiasi motivo
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo la dimissione
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Un episodio in cui un paziente che era stato dimesso da un ospedale viene nuovamente ricoverato entro un intervallo di tempo specificato
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fino a 1 anno dopo la dimissione
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Mortalità cumulata
Lasso di tempo: 1 anno
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Probabilità o rischio che individui muoiano a causa della malattia durante un determinato periodo
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1 anno
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Qualità della vita scala-Forma breve 12 qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno
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Scala per la qualità della vita in forma abbreviata 12 0-100 Scale for Physical Component Summary (PCS) e Scale for Mental Component Summary (MCS), una misura generica e multiuso dello stato di salute 0-100 Interpretazione del punteggio : Più alto è il punteggio, meglio è |
6 mesi e 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Tze Pin Ng, FAMS, PhD, National University, Singapore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
14 giugno 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
26 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- slhdoc01
- 65 68953250 (Altro identificatore: St Luke's Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .