Caminho do cuidado para a reabilitação subaguda do quadril
5 de abril de 2019 atualizado por: Boon Yeow, Tan, St Luke's Hospital, Singapore
Caminho Integrado de Cuidados para Fraturas de Quadril em um Ambiente de Reabilitação Subaguda
A eficácia dos caminhos de cuidados integrados para fraturas de quadril em ambientes de reabilitação subaguda não é conhecida.
O objetivo do estudo era avaliar se um caminho de tratamento integrado para fratura de quadril em uma unidade de reabilitação subaguda resultaria em melhores resultados funcionais, menor tempo de internação e menos institucionalizações.
Um estudo randomizado controlado em um caminho de cuidado integrado foi conduzido para pacientes com fratura de quadril em um ambiente de reabilitação subaguda.
O estudo apóia o uso de caminhos de cuidados integrados em ambientes de reabilitação subagudos para reduzir o tempo de internação e, ao mesmo tempo, alcançar os mesmos ganhos funcionais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os pacientes internados no St Luke's Hospital, um hospital de 185 leitos em Cingapura que presta cuidados multidisciplinares, de 8 de setembro de 2004 a 14 de junho de 2006, para fins de reabilitação após uma nova fratura de quadril, foram incluídos.
Os pacientes foram excluídos se algum dos seguintes critérios estivesse presente: (i) estado não ambulatorial pré-mórbido, (ii) residentes em asilos, (iii) pacientes em cuidados paliativos e (iv) pacientes previamente incluídos no estudo.
A equipe administrativa alocou os pacientes para ICP ou cuidados habituais de acordo com o último dígito de seus números de Cartão de Identidade de Registro Nacional (NRIC), números ímpares para o grupo de intervenção e números pares para o grupo de controle.
Os pacientes foram então admitidos em 1 de 2 enfermarias de intervenção ou 1 de 3 enfermarias de controle.
Os pacientes foram inscritos pelos investigadores principais somente depois de se mudarem para suas respectivas enfermarias por causa das limitações do fluxo de trabalho.
Aqueles que recusaram o consentimento ou foram excluídos permaneceram em suas enfermarias designadas e receberam os cuidados habituais.
Ambos os grupos de intervenção e controle estavam sob os cuidados de equipes multidisciplinares, mas o grupo de intervenção tinha avaliações estruturadas e listas de verificação, além dos cuidados habituais, enquanto o grupo de controle tinha apenas os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 659674
- St Luke's Hospital, Singapore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados no St Luke's Hospital para fins de reabilitação após nova fratura de quadril.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se algum dos seguintes critérios estivesse presente: (i) estado não ambulatorial pré-mórbido, (ii) residentes em asilos, (iii) pacientes em cuidados paliativos e (iv) pacientes previamente incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os cuidados habituais consistiam em 2 sessões de terapia de meia hora por dia, de segunda a sexta-feira, e visitas à enfermaria 3 vezes por semana.
Rodadas multidisciplinares foram realizadas a cada 2 semanas.
Quaisquer metas ou intervenções específicas ficaram a critério da equipe gestora.
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção tinha avaliações estruturadas e listas de verificação (como parte do percurso de cuidados integrados), além dos cuidados habituais.
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O grupo de intervenção teve o seguinte como parte do percurso de cuidados integrados:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Fator de Reabilitação de Montebello (MRFS)
Prazo: 1 dia Na alta
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O MRFS é uma medida reconhecida do resultado funcional de pacientes com fratura de quadril, calculado com a seguinte fórmula, usando as pontuações do Índice de Barthel Modificado (MBI) (que pontua o grau de independência de um indivíduo de qualquer assistência até uma pontuação máxima de 100)
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1 dia Na alta
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Pontuação do Fator de Reabilitação de Montebello (MRFS)
Prazo: Aos 6 meses
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O MRFS é uma medida reconhecida do resultado funcional de pacientes com fratura de quadril, calculado com a seguinte fórmula, usando as pontuações do Índice de Barthel Modificado (MBI) (que pontua o grau de independência de um indivíduo de qualquer assistência até uma pontuação máxima de 100)
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Aos 6 meses
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Pontuação do Fator de Reabilitação de Montebello (MRFS)
Prazo: Com 1 ano
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O MRFS é uma medida reconhecida do resultado funcional de pacientes com fratura de quadril, calculado com a seguinte fórmula, usando as pontuações do Índice de Barthel Modificado (MBI) (que pontua o grau de independência de um indivíduo de qualquer assistência até uma pontuação máxima de 100)
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Com 1 ano
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Proporções de pacientes que atingiram o estado ambulatorial pré-mórbido
Prazo: 1 dia Na alta
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O estado ambulatorial pré-mórbido é um preditor de mobilidade pós-operatória
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1 dia Na alta
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Proporções de pacientes que atingiram o estado ambulatorial pré-mórbido
Prazo: Aos 6 meses
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O estado ambulatorial pré-mórbido é um preditor de mobilidade pós-operatória
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Aos 6 meses
|
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Proporções de pacientes que atingiram o estado ambulatorial pré-mórbido
Prazo: Com 1 ano
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O estado ambulatorial pré-mórbido é um preditor de mobilidade pós-operatória
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Com 1 ano
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: 1 dia Na alta
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Refere-se ao número médio de dias que os pacientes passam no hospital
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1 dia Na alta
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Porcentagem de pacientes internados em casa de repouso
Prazo: Até 1 ano após a alta
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Uma forma de cuidado institucional
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Até 1 ano após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissões em um hospital agudo por qualquer motivo
Prazo: até 1 ano pós-alta
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Um episódio em que um paciente que teve alta de um hospital é internado novamente dentro de um intervalo de tempo especificado
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até 1 ano pós-alta
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Mortalidade acumulada
Prazo: 1 ano
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Probabilidade ou risco de indivíduos morrerem da doença durante um período especificado
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1 ano
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Escala de qualidade de vida - forma abreviada 12 qualidade de vida
Prazo: 6 meses e 1 ano
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Escala para a forma abreviada 12 qualidade de vida 0-100 Escala para Resumo do Componente Físico (PCS) e Escala para Resumo do Componente Mental (MCS), uma medida genérica multiuso do estado de saúde 0-100 Interpretação da pontuação : Quanto maior a pontuação, melhor |
6 meses e 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tze Pin Ng, FAMS, PhD, National University, Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
14 de junho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
26 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- slhdoc01
- 65 68953250 (Outro identificador: St Luke's Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .