Ścieżka opieki dla podostrej rehabilitacji stawu biodrowego
5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Boon Yeow, Tan, St Luke's Hospital, Singapore
Ścieżka Zintegrowanej Opieki Złamań Stawu Biodrowego w Rehabilitacji Podostrej
Skuteczność zintegrowanych ścieżek opieki w przypadku złamań szyjki kości udowej w podostrych warunkach rehabilitacji nie jest znana.
Celem badania była ocena, czy zintegrowana ścieżka leczenia złamania szyjki kości udowej w placówce rehabilitacji podostrej przyniosłaby lepsze wyniki funkcjonalne, krótszą długość pobytu i mniej instytucjonalizacji.
Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące zintegrowanej ścieżki opieki dla pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej w warunkach podostrej rehabilitacji.
Badanie wspiera stosowanie zintegrowanych ścieżek opieki w warunkach rehabilitacji podostrej w celu skrócenia długości pobytu przy jednoczesnym osiągnięciu tych samych korzyści funkcjonalnych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uwzględniono wszystkich pacjentów przyjętych do St Luke's Hospital, 185-łóżkowego szpitala w Singapurze, zapewniającego multidyscyplinarną opiekę stopniową, od 8 września 2004 do 14 czerwca 2006 w celu rehabilitacji po nowym złamaniu szyjki kości udowej.
Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli występowało którekolwiek z następujących kryteriów: (i) Stan przedchorobowy niechodzący, (ii) mieszkańcy domów opieki, (iii) pacjenci opieki paliatywnej oraz (iv) pacjenci wcześniej włączeni do badania.
Personel administracyjny przydzielał pacjentów do ICP lub zwykłej opieki zgodnie z ostatnią cyfrą ich numerów National Registration Identity Card (NRIC), numerami nieparzystymi do grupy interwencyjnej i numerami parzystymi do grupy kontrolnej.
Pacjenci byli następnie przyjmowani na 1 z 2 oddziałów interwencyjnych lub 1 z 3 oddziałów kontrolnych.
Pacjenci byli zapisywani przez głównych badaczy dopiero po przeprowadzce do odpowiednich oddziałów z powodu ograniczeń przepływu pracy.
Ci, którzy odmówili zgody lub zostali wykluczeni, pozostawali na przydzielonych im oddziałach i otrzymywali zwykłą opiekę.
Zarówno grupy interwencyjne, jak i kontrolne były pod opieką zespołów multidyscyplinarnych, ale grupa interwencyjna oprócz zwykłej opieki miała ustrukturyzowane oceny i listy kontrolne, podczas gdy grupa kontrolna miała tylko zwykłą opiekę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
162
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 659674
- St Luke's Hospital, Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci do Szpitala Św. Łukasza w celu rehabilitacji po nowym złamaniu szyjki kości udowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli występowało którekolwiek z następujących kryteriów: (i) Stan przedchorobowy niechodzący, (ii) mieszkańcy domów opieki, (iii) pacjenci opieki paliatywnej oraz (iv) pacjenci wcześniej włączeni do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka składała się z 2 półgodzinnych sesji terapeutycznych dziennie od poniedziałku do piątku oraz obchodów lekarskich 3 razy w tygodniu.
Wielodyscyplinarne obchody odbywały się co 2 tygodnie.
Wszelkie konkretne cele lub interwencje były w gestii zespołu zarządzającego.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna miała ustrukturyzowane oceny i listy kontrolne (w ramach zintegrowanej ścieżki opieki) oprócz zwykłej opieki.
|
Grupa interwencyjna miała następujące elementy w ramach zintegrowanej ścieżki opieki:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik współczynnika rehabilitacji Montebello (MRFS)
Ramy czasowe: 1 dzień Przy wypisie
|
MRFS jest uznaną miarą wyników czynnościowych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej, obliczaną za pomocą następującego wzoru, przy użyciu wyników Modified Barthel Index (MBI) (który ocenia stopień niezależności pacjenta od jakiejkolwiek pomocy do maksymalnego wyniku 100)
|
1 dzień Przy wypisie
|
|
Wskaźnik współczynnika rehabilitacji Montebello (MRFS)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
MRFS jest uznaną miarą wyników czynnościowych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej, obliczaną za pomocą następującego wzoru, przy użyciu wyników Modified Barthel Index (MBI) (który ocenia stopień niezależności pacjenta od jakiejkolwiek pomocy do maksymalnego wyniku 100)
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik współczynnika rehabilitacji Montebello (MRFS)
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
MRFS jest uznaną miarą wyników czynnościowych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej, obliczaną za pomocą następującego wzoru, przy użyciu wyników Modified Barthel Index (MBI) (który ocenia stopień niezależności pacjenta od jakiejkolwiek pomocy do maksymalnego wyniku 100)
|
W wieku 1 lat
|
|
Odsetki pacjentów osiągających stan przedchorobowy ambulatoryjny
Ramy czasowe: 1 dzień Przy wypisie
|
Przedchorobowy stan ambulatoryjny jest predyktorem mobilności pooperacyjnej
|
1 dzień Przy wypisie
|
|
Odsetki pacjentów osiągających stan przedchorobowy ambulatoryjny
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Przedchorobowy stan ambulatoryjny jest predyktorem mobilności pooperacyjnej
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Odsetki pacjentów osiągających stan przedchorobowy ambulatoryjny
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
|
Przedchorobowy stan ambulatoryjny jest predyktorem mobilności pooperacyjnej
|
W wieku 1 lat
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 dzień Przy wypisie
|
Odnosi się do średniej liczby dni, które pacjenci spędzają w szpitalu
|
1 dzień Przy wypisie
|
|
Procent pacjentów przyjętych do domu opieki
Ramy czasowe: Do 1 roku po wypisie
|
Forma opieki instytucjonalnej
|
Do 1 roku po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala w stanie ostrym z dowolnego powodu
Ramy czasowe: do 1 roku po wypisie
|
Epizod, w którym pacjent wypisany ze szpitala zostaje ponownie przyjęty w określonym przedziale czasowym
|
do 1 roku po wypisie
|
|
Skumulowana śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Prawdopodobieństwo lub ryzyko śmierci osób z powodu choroby w określonym czasie
|
1 rok
|
|
Skala jakości życia – Skrócona forma 12 jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok
|
Skala dla krótkiej formy 12 jakości życia 0-100 Scale for Physical Component Summary (PCS) i Scale for Mental Component Summary (MCS), wielozadaniowa, ogólna miara stanu zdrowia 0-100 Interpretacja wyniku: Im wyższy wynik, tym lepiej |
6 miesięcy i 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tze Pin Ng, FAMS, PhD, National University, Singapore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 czerwca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- slhdoc01
- 65 68953250 (Inny identyfikator: St Luke's Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .