Vía de atención para la rehabilitación de cadera subaguda
5 de abril de 2019 actualizado por: Boon Yeow, Tan, St Luke's Hospital, Singapore
Vía de atención integrada para fracturas de cadera en un entorno de rehabilitación subaguda
Se desconoce la efectividad de las vías de atención integrada para las fracturas de cadera en entornos de rehabilitación subaguda.
El objetivo del estudio fue evaluar si una vía de atención integrada por fractura de cadera en un centro de rehabilitación subaguda daría como resultado mejores resultados funcionales, una estancia más corta y menos institucionalizaciones.
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado sobre una vía de atención integrada para pacientes con fractura de cadera en un entorno de rehabilitación subaguda.
El estudio respalda el uso de vías de atención integradas en entornos de rehabilitación subaguda para reducir la duración de la estadía y lograr las mismas ganancias funcionales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se incluyeron todos los pacientes ingresados en el St Luke's Hospital, un hospital de 185 camas en Singapur que brinda atención reductora multidisciplinaria, desde el 8 de septiembre de 2004 hasta el 14 de junio de 2006 con el propósito de rehabilitación después de una nueva fractura de cadera.
Los pacientes fueron excluidos si alguno de los siguientes criterios estaba presente: (i) estado premórbido no ambulatorio, (ii) residentes de hogares de ancianos, (iii) pacientes de cuidados paliativos y (iv) pacientes previamente incluidos en el ensayo.
El personal administrativo asignó a los pacientes a ICP o atención habitual de acuerdo con el último dígito de sus números de Tarjeta de Identidad de Registro Nacional (NRIC), números impares al grupo de intervención y números pares al grupo de control.
Luego, los pacientes fueron admitidos en 1 de 2 salas de intervención o 1 de 3 salas de control.
Los investigadores principales inscribieron a los pacientes solo después de mudarse a sus respectivas salas debido a las limitaciones del flujo de trabajo.
Aquellos que negaron el consentimiento o fueron excluidos permanecieron en sus salas asignadas y recibieron la atención habitual.
Tanto los grupos de intervención como los de control estuvieron bajo el cuidado de equipos multidisciplinarios, pero el grupo de intervención tenía evaluaciones estructuradas y listas de verificación además de la atención habitual, mientras que el grupo de control solo recibió la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 659674
- St Luke's Hospital, Singapore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes admitidos en el St Luke's Hospital con fines de rehabilitación después de una nueva fractura de cadera.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si alguno de los siguientes criterios estaba presente: (i) estado premórbido no ambulatorio, (ii) residentes de hogares de ancianos, (iii) pacientes de cuidados paliativos y (iv) pacientes previamente incluidos en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
La atención habitual consistía en 2 sesiones de terapia de media hora por día de lunes a viernes y visitas a la sala médica 3 veces por semana.
Se realizaron rondas multidisciplinarias cada 2 semanas.
Cualquier meta o intervención específica quedó a discreción del equipo de gestión.
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención tenía evaluaciones estructuradas y listas de verificación (como parte de la vía de atención integrada) además de la atención habitual.
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El grupo de intervención tenía lo siguiente como parte de la vía de atención integrada:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del factor de rehabilitación de Montebello (MRFS)
Periodo de tiempo: 1 día Al alta
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MRFS es una medida reconocida del resultado funcional de los pacientes con fractura de cadera, calculada con la siguiente fórmula, utilizando las puntuaciones del índice de Barthel modificado (MBI) (que puntúa el grado de independencia de un sujeto de cualquier asistencia hasta una puntuación máxima de 100)
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1 día Al alta
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Puntuación del factor de rehabilitación de Montebello (MRFS)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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MRFS es una medida reconocida del resultado funcional de los pacientes con fractura de cadera, calculada con la siguiente fórmula, utilizando las puntuaciones del índice de Barthel modificado (MBI) (que puntúa el grado de independencia de un sujeto de cualquier asistencia hasta una puntuación máxima de 100)
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A los 6 meses
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Puntuación del factor de rehabilitación de Montebello (MRFS)
Periodo de tiempo: A 1 año
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MRFS es una medida reconocida del resultado funcional de los pacientes con fractura de cadera, calculada con la siguiente fórmula, utilizando las puntuaciones del índice de Barthel modificado (MBI) (que puntúa el grado de independencia de un sujeto de cualquier asistencia hasta una puntuación máxima de 100)
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A 1 año
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Proporciones de pacientes que alcanzan un estado ambulatorio premórbido
Periodo de tiempo: 1 día Al alta
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El estado ambulatorio premórbido es un predictor de la movilidad postoperatoria
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1 día Al alta
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Proporciones de pacientes que alcanzan un estado ambulatorio premórbido
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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El estado ambulatorio premórbido es un predictor de la movilidad postoperatoria
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A los 6 meses
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Proporciones de pacientes que alcanzan un estado ambulatorio premórbido
Periodo de tiempo: A 1 año
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El estado ambulatorio premórbido es un predictor de la movilidad postoperatoria
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A 1 año
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 1 día Al alta
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Se refiere al promedio de días que los pacientes pasan en el hospital
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1 día Al alta
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Porcentaje de pacientes ingresados en residencia de ancianos
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después del alta
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Una forma de cuidado institucional.
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Hasta 1 año después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reingresos a un hospital de agudos por cualquier motivo
Periodo de tiempo: hasta 1 año después del alta
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Un episodio cuando un paciente que había sido dado de alta de un hospital es admitido nuevamente dentro de un intervalo de tiempo específico
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hasta 1 año después del alta
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Mortalidad acumulada
Periodo de tiempo: 1 año
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Probabilidad o riesgo de que las personas mueran a causa de la enfermedad durante un período específico
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1 año
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Escala de calidad de vida-forma abreviada 12 calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año
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Escala para forma abreviada 12 calidad de vida 0-100 Escala para el Resumen del Componente Físico (PCS) y Escala para el Resumen del Componente Mental (MCS), una medida genérica y multipropósito del estado de salud 0-100 Interpretación de la puntuación : A mayor puntuación, mejor |
6 meses y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Tze Pin Ng, FAMS, PhD, National University, Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
14 de junio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
26 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- slhdoc01
- 65 68953250 (Otro identificador: St Luke's Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .