- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03906864
Hoitopolku subakuuttiin lonkan kuntoutukseen
perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Boon Yeow, Tan, St Luke's Hospital, Singapore
Integroitu hoitoreitti lonkkamurtumille subakuutissa kuntoutustilassa
Lonkkamurtumien integroitujen hoitoreittien tehokkuutta subakuuteissa kuntoutustilanteissa ei tunneta.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, johtaako lonkkamurtuman integroitu hoitoreitti subakuutissa kuntoutuslaitoksessa parempiin toimintatuloksiin, lyhyempään oleskeluun ja vähemmän laitoshoitoon.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus integroidulla hoitoreitillä suoritettiin lonkkamurtumapotilaille subakuutissa kuntoutusympäristössä.
Tutkimus tukee integroitujen hoitoreittien käyttöä subakuuteissa kuntoutustilanteissa oleskelun keston lyhentämiseksi ja samalla saavutettaessa samat toiminnalliset hyödyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, jotka otettiin 8. syyskuuta 2004–14. kesäkuuta 2006 8. syyskuuta 2004–14. kesäkuuta 2006 Singaporessa sijaitsevaan St Luke's Hospital -sairaalaan, joka on 185-paikkainen sairaala, joka tarjoaa kuntoutusta uuden lonkkamurtuman jälkeen.
Potilaat suljettiin pois, jos jokin seuraavista kriteereistä oli läsnä: (i) ei-ambulatorinen tila ennen sairautta, (ii) hoitokodin asukkaat, (iii) palliatiivisen hoidon potilaat ja (iv) potilaat, jotka olivat aiemmin mukana tutkimuksessa.
Hallintohenkilöstö jakoi potilaat joko ICP- tai tavanomaiseen hoitoon heidän National Registration Identity Card (NRIC) -numeronsa viimeisen numeron mukaan, parittomat numerot interventioryhmälle ja parilliset numerot kontrolliryhmään.
Potilaat vietiin sitten yhdelle kahdesta interventioosastosta tai yhteen kolmesta kontrolliosastosta.
Päätutkijat ottavat potilaat mukaan vasta siirryttyään omalle osastolleen työnkulun rajoitusten vuoksi.
Ne, jotka kieltäytyivät antamasta suostumusta tai syrjäytettiin, jäivät heille määrätyille osastoille ja saivat tavanomaista hoitoa.
Sekä interventio- että kontrolliryhmät olivat monitieteisten ryhmien hoidossa, mutta interventioryhmällä oli jäsennellyt arvioinnit ja tarkistuslistat tavanomaisen hoidon lisäksi, kun taas kontrolliryhmällä oli tavanomainen hoito yksin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 659674
- St Luke's Hospital, Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita otettiin St Luken sairaalaan kuntoutusta varten uuden lonkkamurtuman jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos jokin seuraavista kriteereistä oli läsnä: (i) ei-ambulatorinen tila ennen sairautta, (ii) hoitokodin asukkaat, (iii) palliatiivisen hoidon potilaat ja (iv) potilaat, jotka olivat aiemmin mukana tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavanomainen hoito koostui kahdesta puolen tunnin terapiakerrasta päivässä maanantaista perjantaihin ja sairaanhoitokierroksilla 3 kertaa viikossa.
Monitieteisiä kierroksia järjestettiin 2 viikon välein.
Tietyt tavoitteet tai toimenpiteet olivat johtoryhmän harkinnan varassa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmällä oli jäsennellyt arvioinnit ja tarkistuslistat (osana integroitua hoitopolkua) tavanomaisen hoidon lisäksi.
|
Interventioryhmällä oli seuraavat osana integroitua hoitopolkua:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montebellon kuntoutustekijäpisteet (MRFS)
Aikaikkuna: 1 päivä poistuttaessa
|
MRFS on lonkkamurtumapotilaiden toiminnallisen tuloksen tunnustettu mitta, joka lasketaan seuraavalla kaavalla käyttäen modifioidun Barthel-indeksin (MBI) pisteitä (joka pisteyttää tutkittavan riippumattomuuden asteen kaikesta avusta 100 pistemäärään asti).
|
1 päivä poistuttaessa
|
|
Montebellon kuntoutustekijäpisteet (MRFS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
MRFS on lonkkamurtumapotilaiden toiminnallisen tuloksen tunnustettu mitta, joka lasketaan seuraavalla kaavalla käyttäen modifioidun Barthel-indeksin (MBI) pisteitä (joka pisteyttää tutkittavan riippumattomuuden asteen kaikesta avusta 100 pistemäärään asti).
|
6 kuukauden iässä
|
|
Montebellon kuntoutustekijäpisteet (MRFS)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
MRFS on lonkkamurtumapotilaiden toiminnallisen tuloksen tunnustettu mitta, joka lasketaan seuraavalla kaavalla käyttäen modifioidun Barthel-indeksin (MBI) pisteitä (joka pisteyttää tutkittavan riippumattomuuden asteen kaikesta avusta 100 pistemäärään asti).
|
1 vuoden iässä
|
|
Potilaiden osuudet, jotka saavuttivat premorbidisen avohoidon
Aikaikkuna: 1 päivä poistuttaessa
|
Premorbid ambulatorinen tila ennustaa postoperatiivista liikkuvuutta
|
1 päivä poistuttaessa
|
|
Potilaiden osuudet, jotka saavuttivat premorbidisen avohoidon
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Premorbid ambulatorinen tila ennustaa postoperatiivista liikkuvuutta
|
6 kuukauden iässä
|
|
Potilaiden osuudet, jotka saavuttivat premorbidisen avohoidon
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Premorbid ambulatorinen tila ennustaa postoperatiivista liikkuvuutta
|
1 vuoden iässä
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 päivä poistuttaessa
|
Viittaa potilaiden sairaalassa viettämien päivien keskimääräiseen määrään
|
1 päivä poistuttaessa
|
|
Hoitokotiin otettujen potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
Eräs laitoshoidon muoto
|
Jopa 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto akuuttiin sairaalaan mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
Jakso, jossa sairaalasta kotiutettu potilas otetaan uudelleen määrätyn ajan kuluessa
|
jopa 1 vuosi purkamisen jälkeen
|
|
Kumuloitunut kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Todennäköisyys tai riski, että yksilöt kuolevat sairauteen tietyn ajanjakson aikana
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatuasteikko - Lyhyt muoto 12 elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Asteikko lyhyelle muodolle 12 elämänlaatu 0-100 Scale for Physical Component Summary (PCS) ja Scale for Mental Component Summary (MCS), monikäyttöinen, yleinen terveydentilan mitta 0-100 Pisteiden tulkinta: Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi |
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tze Pin Ng, FAMS, PhD, National University, Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- slhdoc01
- 65 68953250 (Muu tunniste: St Luke's Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .