亜急性股関節リハビリテーションのケアパスウェイ
2019年4月5日 更新者:Boon Yeow, Tan、St Luke's Hospital, Singapore
亜急性リハビリテーション環境における股関節骨折の統合ケア経路
亜急性リハビリテーション環境における股関節骨折の統合ケア経路の有効性は知られていません。
この研究の目的は、亜急性期リハビリテーション施設での股関節骨折統合治療経路が、機能的転帰の改善、滞在期間の短縮、施設への入所の減少につながるかどうかを評価することでした。
亜急性リハビリテーション環境で股関節骨折患者を対象に、統合ケア経路に関するランダム化比較試験が実施されました。
この研究は、亜急性リハビリテーション環境での統合ケア経路の使用をサポートし、同じ機能的向上を達成しながら滞在期間を短縮します。
調査の概要
詳細な説明
2004 年 9 月 8 日から 2006 年 6 月 14 日まで、新しい股関節骨折後のリハビリテーションを目的として、集学的なステップダウン ケアを提供するシンガポールの 185 床の病院である St Luke's Hospital に入院したすべての患者が含まれた。
次の基準のいずれかが存在する場合、患者は除外されました: (i) 病前の非歩行状態、(ii) 介護施設の居住者、(iii) 緩和ケア患者、および (iv) 以前に試験に参加した患者。
管理スタッフは、国民登録 ID カード (NRIC) 番号の最後の桁、介入グループに奇数番号、対照グループに偶数番号に従って、患者を ICP または通常のケアに割り当てました。
その後、患者は 2 つの介入病棟のうちの 1 つ、または 3 つの対照病棟のうちの 1 つに入院しました。
患者は、ワークフローの制限のため、それぞれの病棟に移動した後にのみ主治医によって登録されました。
同意を拒否したり除外された人は、割り当てられた病棟に残り、通常のケアを受けました。
介入群と対照群の両方が学際的なチームの管理下にありましたが、介入群には通常の治療に加えて構造化された評価とチェックリストがあり、対照群は通常の治療だけを受けていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
162
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Singapore、シンガポール、659674
- St Luke's Hospital, Singapore
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに股関節を骨折した後、リハビリ目的で聖路加病院に入院した患者。
除外基準:
- 次の基準のいずれかが存在する場合、患者は除外されました: (i) 病前の非歩行状態、(ii) 介護施設の居住者、(iii) 緩和ケア患者、および (iv) 以前に試験に参加した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
通常のケアは、月曜日から金曜日までの 1 日 2 回の 30 分ごとの治療セッションと、週 3 回の病棟回診で構成されていました。
学際的なラウンドは 2 週間ごとに実施されました。
特定の目標や介入は、管理チームの裁量に任されていました。
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実験的:介入群
介入グループには、通常のケアに加えて、構造化された評価とチェックリスト (統合ケア経路の一部として) がありました。
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介入グループには、統合ケア経路の一部として以下が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モンテベロ リハビリテーション ファクター スコア (MRFS)
時間枠:1日 退院時
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MRFS は、変形バーセル指数 (MBI) スコアを使用して、次の式で計算された、股関節骨折患者の機能転帰の認識された尺度です (最大スコア 100 までの任意の支援からの被験者の独立度をスコア付けします)。
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1日 退院時
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モンテベロ リハビリテーション ファクター スコア (MRFS)
時間枠:6ヶ月で
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MRFS は、変形バーセル指数 (MBI) スコアを使用して、次の式で計算された、股関節骨折患者の機能転帰の認識された尺度です (最大スコア 100 までの任意の支援からの被験者の独立度をスコア付けします)。
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6ヶ月で
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モンテベロ リハビリテーション ファクター スコア (MRFS)
時間枠:1年で
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MRFS は、変形バーセル指数 (MBI) スコアを使用して、次の式で計算された、股関節骨折患者の機能転帰の認識された尺度です (最大スコア 100 までの任意の支援からの被験者の独立度をスコア付けします)。
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1年で
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病前の歩行状態を達成した患者の割合
時間枠:1日 退院時
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病前の歩行状態は、術後の可動性の予測因子です
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1日 退院時
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病前の歩行状態を達成した患者の割合
時間枠:6ヶ月で
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病前の歩行状態は、術後の可動性の予測因子です
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6ヶ月で
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病前の歩行状態を達成した患者の割合
時間枠:1年で
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病前の歩行状態は、術後の可動性の予測因子です
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1年で
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入院期間
時間枠:1日 退院時
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患者が病院で過ごす平均日数を指す
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1日 退院時
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ナーシングホームに入院した患者の割合
時間枠:退院後1年まで
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施設ケアの一形態
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退院後1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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何らかの理由による急性期病院への再入院
時間枠:退院後1年まで
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退院した患者が一定期間内に再入院するエピソード
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退院後1年まで
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累積死亡率
時間枠:1年
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特定の期間中に個人が病気で死亡する確率またはリスク
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1年
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生活の質の尺度 - 短縮形 12 の生活の質
時間枠:6ヶ月と1年
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略式 12 生活の質の尺度 0 ~ 100 身体的要素の要約 (PCS) の尺度と精神的要素の要約 (MCS) の尺度、健康状態 0 ~ 100 の多目的で一般的な尺度 スコアの解釈 : スコアが高いほど良い |
6ヶ月と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Tze Pin Ng, FAMS, PhD、National University, Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年9月8日
一次修了 (実際)
2006年6月14日
研究の完了 (実際)
2012年12月26日
試験登録日
最初に提出
2018年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月5日
最初の投稿 (実際)
2019年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月5日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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