Cesta péče pro subakutní rehabilitaci kyčle
5. dubna 2019 aktualizováno: Boon Yeow, Tan, St Luke's Hospital, Singapore
Cesta integrované péče pro zlomeniny kyčle v prostředí subakutní rehabilitace
Účinnost cest integrované péče u zlomenin kyčle v subakutní rehabilitaci není známa.
Cílem studie bylo posoudit, zda cesta integrované péče pro zlomeninu kyčle v zařízení pro subakutní rehabilitaci povede k lepším funkčním výsledkům, kratší délce pobytu a menšímu počtu institucionalizací.
Randomizovaná kontrolovaná studie o cestě integrované péče byla provedena u pacientů se zlomeninou kyčle v subakutní rehabilitaci.
Studie podporuje použití cest integrované péče v prostředích subakutní rehabilitace ke zkrácení délky pobytu při dosažení stejných funkčních zisků.
Přehled studie
Detailní popis
Byli zahrnuti všichni pacienti přijatí do St Luke's Hospital, nemocnice se 185 lůžky v Singapuru poskytující multidisciplinární odstupňovanou péči, od 8. září 2004 do 14. června 2006 za účelem rehabilitace po nové zlomenině kyčle.
Pacienti byli vyloučeni, pokud bylo přítomno kterékoli z následujících kritérií: (i) Premorbidní nechodící stav, (ii) obyvatelé pečovatelských domů, (iii) pacienti paliativní péče a (iv) pacienti dříve zařazení do studie.
Administrativní pracovníci přidělovali pacienty buď do ICP nebo do obvyklé péče podle poslední číslice čísel jejich národní registrační identifikační karty (NRIC), lichá čísla do intervenční skupiny a sudá čísla do kontrolní skupiny.
Pacienti byli poté přijati na 1 ze 2 intervenčních oddělení nebo na 1 ze 3 kontrolních oddělení.
Pacienti byli zařazováni hlavními výzkumnými pracovníky až po přestěhování do příslušných oddělení z důvodu omezení pracovního postupu.
Ti, kteří odmítli souhlas nebo byli vyloučeni, zůstali na přidělených odděleních a dostalo se jim obvyklé péče.
Intervenční i kontrolní skupiny byly v péči multidisciplinárních týmů, ale intervenční skupina měla kromě obvyklé péče i strukturovaná hodnocení a kontrolní seznamy, zatímco kontrolní skupina měla obvyklou péči sama.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
162
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 659674
- St Luke's Hospital, Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí do nemocnice St Luke's Hospital za účelem rehabilitace po nové zlomenině kyčle.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud bylo přítomno kterékoli z následujících kritérií: (i) Premorbidní nechodící stav, (ii) obyvatelé pečovatelských domů, (iii) pacienti paliativní péče a (iv) pacienti dříve zařazení do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče se skládala ze 2 půlhodinových terapeutických sezení denně od pondělí do pátku a 3krát týdně obchůzky na lékařském oddělení.
Multidisciplinární kola se konala každé 2 týdny.
Jakékoli konkrétní cíle nebo intervence byly na uvážení řídícího týmu.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina měla kromě běžné péče strukturovaná hodnocení a kontrolní seznamy (jako součást cesty integrované péče).
|
Intervenční skupina měla jako součást cesty integrované péče následující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS)
Časové okno: 1 den Při propuštění
|
MRFS je uznávaným měřítkem funkčního výsledku pacientů s frakturou kyčle, vypočítá se pomocí následujícího vzorce s použitím skóre Modified Barthel Index (MBI) (které hodnotí stupeň nezávislosti subjektu na jakékoli pomoci až do maximálního skóre 100)
|
1 den Při propuštění
|
|
Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS)
Časové okno: V 6 měsících
|
MRFS je uznávaným měřítkem funkčního výsledku pacientů s frakturou kyčle, vypočítá se pomocí následujícího vzorce s použitím skóre Modified Barthel Index (MBI) (které hodnotí stupeň nezávislosti subjektu na jakékoli pomoci až do maximálního skóre 100)
|
V 6 měsících
|
|
Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS)
Časové okno: V 1 roce
|
MRFS je uznávaným měřítkem funkčního výsledku pacientů s frakturou kyčle, vypočítá se pomocí následujícího vzorce s použitím skóre Modified Barthel Index (MBI) (které hodnotí stupeň nezávislosti subjektu na jakékoli pomoci až do maximálního skóre 100)
|
V 1 roce
|
|
Podíl pacientů dosahujících premorbidního ambulantního stavu
Časové okno: 1 den Při propuštění
|
Premorbidní ambulantní stav je prediktorem pooperační mobility
|
1 den Při propuštění
|
|
Podíl pacientů dosahujících premorbidního ambulantního stavu
Časové okno: V 6 měsících
|
Premorbidní ambulantní stav je prediktorem pooperační mobility
|
V 6 měsících
|
|
Podíl pacientů dosahujících premorbidního ambulantního stavu
Časové okno: V 1 roce
|
Premorbidní ambulantní stav je prediktorem pooperační mobility
|
V 1 roce
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 den Při propuštění
|
Udává průměrný počet dní, které pacienti stráví v nemocnici
|
1 den Při propuštění
|
|
Procento pacientů přijatých do domova pro seniory
Časové okno: Až 1 rok po propuštění
|
Forma ústavní péče
|
Až 1 rok po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné přijetí do akutní nemocnice z jakéhokoli důvodu
Časové okno: až 1 rok po propuštění
|
Epizoda, kdy je pacient, který byl propuštěn z nemocnice, znovu přijat ve stanoveném časovém intervalu
|
až 1 rok po propuštění
|
|
Kumulovaná úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
Pravděpodobnost nebo riziko úmrtí jedinců na nemoc během stanoveného období
|
1 rok
|
|
Stupnice kvality života-krátká forma 12 kvality života
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok
|
Stupnice pro krátkou formu 12 kvality života 0-100 Scale for Physical Component Summary (PCS) a Scale for Mental Component Summary (MCS), víceúčelové, obecné měření zdravotního stavu 0-100 Interpretace skóre: Čím vyšší skóre, tím lépe |
6 měsíců a 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tze Pin Ng, FAMS, PhD, National University, Singapore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
14. června 2006
Dokončení studie (Aktuální)
26. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- slhdoc01
- 65 68953250 (Jiný identifikátor: St Luke's Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .