Plejeforløb for subakut hoftrehabilitering
5. april 2019 opdateret af: Boon Yeow, Tan, St Luke's Hospital, Singapore
Integreret plejeforløb for hoftefrakturer i en subakut rehabiliteringsindstilling
Effektiviteten af integrerede plejeforløb for hoftebrud i subakutte rehabiliteringsmiljøer kendes ikke.
Formålet med undersøgelsen var at vurdere, om en integreret hoftefrakturbehandling på et subakut rehabiliteringscenter ville resultere i bedre funktionelle resultater, kortere liggetid og færre institutionaliseringer.
Et randomiseret kontrolleret forsøg på en integreret behandlingsvej blev udført for hoftefrakturpatienter i et subakut rehabiliteringsmiljø.
Undersøgelsen understøtter brugen af integrerede plejeforløb i subakutte rehabiliteringsmiljøer for at reducere opholdets længde og samtidig opnå de samme funktionelle gevinster.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der blev indlagt på St Luke's Hospital, et hospital med 185 senge i Singapore, der yder multidisciplinær pleje, fra 8. september 2004 til 14. juni 2006 med henblik på rehabilitering efter et nyt hoftebrud, blev inkluderet.
Patienter blev udelukket, hvis et af følgende kriterier var til stede: (i) Præmorbid ikke-ambulatorisk status, (ii) plejehjemsbeboere, (iii) palliativ plejepatienter og (iv) patienter, der tidligere var optaget til forsøget.
Administrativt personale allokerede patienter til enten ICP eller sædvanlig pleje i henhold til det sidste ciffer i deres National Registration Identity Card-numre (NRIC), ulige numre til interventionsgruppen og lige numre til kontrolgruppen.
Patienterne blev derefter indlagt på 1 ud af 2 interventionsafdelinger eller 1 ud af 3 kontrolafdelinger.
Patienter blev først indskrevet af de primære efterforskere efter at have flyttet ind på deres respektive afdelinger på grund af arbejdsflowbegrænsninger.
De, der nægtede samtykke eller blev udelukket, forblev på deres tildelte afdelinger og modtog sædvanlig pleje.
Både interventions- og kontrolgrupper var under pleje af multidisciplinære teams, men interventionsgruppen havde strukturerede vurderinger og tjeklister ud over sædvanlig pleje, mens kontrolgruppen havde sædvanlig pleje alene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 659674
- St Luke's Hospital, Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på St Luke's Hospital med henblik på rehabilitering efter et nyt hoftebrud.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket, hvis et af følgende kriterier var til stede: (i) Præmorbid ikke-ambulatorisk status, (ii) plejehjemsbeboere, (iii) palliativ plejepatienter og (iv) patienter, der tidligere var optaget til forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje bestod af 2 halvtimes terapisessioner om dagen fra mandag til fredag og medicinske afdelingsrunder 3 gange om ugen.
Der blev gennemført tværfaglige runder hver 2. uge.
Eventuelle specifikke mål eller interventioner var efter ledelsesteamets skøn.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen havde strukturerede vurderinger og tjeklister (som en del af det integrerede plejeforløb) ud over sædvanlig pleje.
|
Interventionsgruppen havde følgende som en del af det integrerede plejeforløb:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS)
Tidsramme: 1 dag ved udskrivelse
|
MRFS er et anerkendt mål for hoftefrakturpatienters funktionelle udfald, beregnet med følgende formel, ved hjælp af Modified Barthel Index (MBI)-scorer (som scorer graden af uafhængighed af et forsøgsperson fra enhver assistance op til en maksimal score på 100)
|
1 dag ved udskrivelse
|
|
Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
MRFS er et anerkendt mål for hoftefrakturpatienters funktionelle udfald, beregnet med følgende formel, ved hjælp af Modified Barthel Index (MBI)-scorer (som scorer graden af uafhængighed af et forsøgsperson fra enhver assistance op til en maksimal score på 100)
|
Ved 6 måneder
|
|
Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS)
Tidsramme: Ved 1 år
|
MRFS er et anerkendt mål for hoftefrakturpatienters funktionelle udfald, beregnet med følgende formel, ved hjælp af Modified Barthel Index (MBI)-scorer (som scorer graden af uafhængighed af et forsøgsperson fra enhver assistance op til en maksimal score på 100)
|
Ved 1 år
|
|
Andele af patienter, der opnår præmorbid ambulatorisk status
Tidsramme: 1 dag ved udskrivelse
|
Præmorbid ambulatorisk status er en prædiktor for postoperativ mobilitet
|
1 dag ved udskrivelse
|
|
Andele af patienter, der opnår præmorbid ambulatorisk status
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Præmorbid ambulatorisk status er en prædiktor for postoperativ mobilitet
|
Ved 6 måneder
|
|
Andele af patienter, der opnår præmorbid ambulatorisk status
Tidsramme: Ved 1 år
|
Præmorbid ambulatorisk status er en prædiktor for postoperativ mobilitet
|
Ved 1 år
|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: 1 dag ved udskrivelse
|
Refererer til det gennemsnitlige antal dage, som patienter tilbringer på hospitalet
|
1 dag ved udskrivelse
|
|
Procentdel af patienter indlagt på plejehjem
Tidsramme: Op til 1 år efter udskrivelsen
|
En form for institutionspleje
|
Op til 1 år efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelser på et akut hospital uanset årsag
Tidsramme: op til 1 år efter udskrivelsen
|
En episode, hvor en patient, der var blevet udskrevet fra et hospital, indlægges igen inden for et nærmere angivet tidsinterval
|
op til 1 år efter udskrivelsen
|
|
Kumuleret dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
Sandsynlighed for eller risiko for, at personer dør af sygdommen i en bestemt periode
|
1 år
|
|
Livskvalitetsskala-Kort form 12 livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder og 1 år
|
Skala for kort form 12 livskvalitet 0-100 Scale for Physical Component Summary (PCS) og Scale for Mental Component Summary (MCS), en multifunktionel, generisk måling af sundhedsstatus 0-100 Fortolkning af scoren: Jo højere score, jo bedre |
6 måneder og 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Tze Pin Ng, FAMS, PhD, National University, Singapore
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juni 2006
Studieafslutning (Faktiske)
26. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2019
Først opslået (Faktiske)
8. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- slhdoc01
- 65 68953250 (Anden identifikator: St Luke's Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .