Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Путь ухода за подострой реабилитацией тазобедренного сустава

5 апреля 2019 г. обновлено: Boon Yeow, Tan, St Luke's Hospital, Singapore

Путь интегрированной помощи при переломах шейки бедра в условиях подострой реабилитации

Эффективность интегрированных путей оказания помощи при переломах шейки бедра в условиях подострой реабилитации неизвестна. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить, приведет ли интегрированный подход к лечению перелома шейки бедра в подостром реабилитационном учреждении к лучшим функциональным результатам, более короткой продолжительности пребывания и меньшему количеству госпитализаций. Было проведено рандомизированное контролируемое исследование комплексного лечения пациентов с переломом шейки бедра в условиях подострой реабилитации. Исследование поддерживает использование интегрированных путей оказания помощи в подострых реабилитационных условиях для сокращения продолжительности пребывания в стационаре при сохранении тех же функциональных преимуществ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Были включены все пациенты, поступившие в больницу Святого Луки, больницу на 185 коек в Сингапуре, предоставляющую многопрофильную пошаговую помощь с 8 сентября 2004 г. по 14 июня 2006 г. с целью реабилитации после нового перелома бедра. Пациентов исключали при наличии любого из следующих критериев: (i) преморбидный неамбулаторный статус, (ii) жители домов престарелых, (iii) пациенты, получающие паллиативную помощь, и (iv) пациенты, ранее включенные в исследование. Административный персонал распределял пациентов либо по ICP, либо по обычному уходу в соответствии с последней цифрой номеров их национальных регистрационных удостоверений личности (NRIC), нечетными номерами в группу вмешательства и четными номерами в контрольную группу. Затем пациентов госпитализировали в 1 из 2 интервенционных отделений или 1 из 3 контрольных отделений. Пациенты включались главными исследователями только после перевода в соответствующие палаты из-за ограничений рабочего процесса. Те, кто отказался от согласия или был исключен, остались в назначенных им палатах и ​​получили обычный уход. Как интервенционная, так и контрольная группы находились под присмотром многопрофильных бригад, но интервенционная группа имела структурированные оценки и контрольные списки в дополнение к обычному уходу, в то время как контрольная группа получала только обычный уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 659674
        • St Luke's Hospital, Singapore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в госпиталь Святого Луки с целью реабилитации после нового перелома шейки бедра.

Критерий исключения:

  • Пациентов исключали при наличии любого из следующих критериев: (i) преморбидный неамбулаторный статус, (ii) жители домов престарелых, (iii) пациенты, получающие паллиативную помощь, и (iv) пациенты, ранее включенные в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход состоял из 2 получасовых сеансов терапии в день с понедельника по пятницу и обходов медицинской палаты 3 раза в неделю. Мультидисциплинарные обходы проводились каждые 2 недели. Любые конкретные цели или вмешательства были на усмотрение управляющей команды.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства имела структурированные оценки и контрольные списки (как часть интегрированного пути оказания помощи) в дополнение к обычному уходу.
Другой: Путь ухода

Группа вмешательства включала в себя следующее в рамках интегрированного пути оказания помощи:

  1. Медицинская оценка при поступлении факторов риска падений.
  2. Еженедельная оценка осложнений, включая боль, тромбоз глубоких вен, анемию, раны и пролежни и т. д. Использовали метод оценки спутанности сознания и гериатрическую шкалу депрессии.
  3. Руководство по физиотерапии и трудотерапии с рекомендуемыми вехами (установлено для полных, частичных и невесомых групп)
  4. Шкала клинических исходов физиотерапии (PTCOVS)16 использовалась физиотерапевтами в группе вмешательства для оценки исходной подвижности, определения целей исхода и планирования лечения.
  5. Пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, были розданы памятки по послеоперационным мерам предосторожности (содержащие информацию о том, как избежать вывиха тазобедренного протеза у пациентов с полной заменой тазобедренного сустава или гемиартропластикой).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала реабилитационного фактора Монтебелло (MRFS)
Временное ограничение: 1 день При выписке
MRFS является признанным показателем функционального исхода у пациентов с переломом шейки бедра, рассчитываемым по следующей формуле с использованием баллов модифицированного индекса Бартеля (MBI) (который оценивает степень независимости субъекта от любой помощи до максимального балла 100)
1 день При выписке
Шкала реабилитационного фактора Монтебелло (MRFS)
Временное ограничение: В 6 месяцев
MRFS является признанным показателем функционального исхода у пациентов с переломом шейки бедра, рассчитываемым по следующей формуле с использованием баллов модифицированного индекса Бартеля (MBI) (который оценивает степень независимости субъекта от любой помощи до максимального балла 100)
В 6 месяцев
Шкала реабилитационного фактора Монтебелло (MRFS)
Временное ограничение: В 1 год
MRFS является признанным показателем функционального исхода у пациентов с переломом шейки бедра, рассчитываемым по следующей формуле с использованием баллов модифицированного индекса Бартеля (MBI) (который оценивает степень независимости субъекта от любой помощи до максимального балла 100)
В 1 год
Доля пациентов, достигших преморбидного амбулаторного статуса
Временное ограничение: 1 день При выписке
Преморбидный амбулаторный статус является предиктором послеоперационной мобильности
1 день При выписке
Доля пациентов, достигших преморбидного амбулаторного статуса
Временное ограничение: В 6 месяцев
Преморбидный амбулаторный статус является предиктором послеоперационной мобильности
В 6 месяцев
Доля пациентов, достигших преморбидного амбулаторного статуса
Временное ограничение: В 1 год
Преморбидный амбулаторный статус является предиктором послеоперационной мобильности
В 1 год
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 день При выписке
Относится к среднему количеству дней, которые пациенты проводят в больнице.
1 день При выписке
Процент пациентов, госпитализированных в дома престарелых
Временное ограничение: До 1 года после выписки
Форма институционального ухода
До 1 года после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная госпитализация в больницу неотложной помощи по любой причине
Временное ограничение: до 1 года после выписки
Эпизод, когда больной, выписанный из стационара, снова поступает в течение определенного промежутка времени.
до 1 года после выписки
Суммарная смертность
Временное ограничение: 1 год
Вероятность или риск смерти людей от болезни в течение определенного периода
1 год
Шкала качества жизни - краткая форма 12 качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год

Шкала для краткой формы 12 качество жизни 0-100

Шкала для сводки физических компонентов (PCS) и шкала для сводки психических компонентов (MCS), многоцелевой общий показатель состояния здоровья 0-100

Интерпретация оценки: Чем выше оценка, тем лучше.
6 месяцев и 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St Luke's Hospital, Singapore

Соавторы

National University, Singapore

Следователи

  • Учебный стул: Tze Pin Ng, FAMS, PhD, National University, Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • slhdoc01
  • 65 68953250 (Другой идентификатор: St Luke's Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Данные исследования/документы

  1. Публикация

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Путь ухода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться