10명의 참가자를 대상으로 열린 상처에 대한 키토산 거즈와 일반 거즈의 지혈 효과를 비교합니다.
2019년 4월 5일 업데이트: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital
지혈을 위한 War Open 출혈 상처에 대한 생물학적 섬유성 드레싱을 개발하십시오.
본 연구에서는 피험자 10명을 모집하여 키토산으로 만든 지혈용 거즈와 기존의 면 거즈를 비교하여 개방성 창상 치료에 사용할 때 어느 것이 출혈 시간, 출혈량, 상처 감염 및 상처 치유 속도에서 더 나은지 알아보았습니다.
연구 개요
상세 설명
개방성 상처 출혈 및 감염 관리 정책 개발은 내부 출혈, 통증, 감염 방지 및 상처 치유 촉진을 위한 효율성에 초점을 맞추고 있습니다.
사회 환경의 변화에 따라 지혈 및 상처치유에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
현재 연구는 일반적으로 외상 치료 기술과 기능적 능력을 결합하여 출혈을 막는 것을 목표로 하며 감염을 낮추고 상처 치료를 보조하여 인명 보호 전략을 도울 수 있습니다.
따라서 계획의 목표는 출혈을 멈추고 사람들의 건강과 안전을 향상시키기 위해 열린 상처 감염에 대한 새로운 치료 전략을 수립하는 것입니다.
연구진은 일반 생물학적 지혈 거즈를 선택해 출혈 시간에 초점을 맞춘 임상 지혈, 상처 내 상처 감염, 상처 세균 침투 상황을 비교하는 임상시험을 진행해 보다 나은 신속한 지혈 전략과 상처 감염 관리 전략을 구축할 계획이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 개복술이 필요하며 예상되는 상처 크기는 길이 5cm, 너비 2cm 이상입니다.
제외 기준:
- 새우, 게 및 기타 키틴에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
- 혈액 응고 장애가 있는 환자
- 취약계층
- 활력징후가 불안정한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키토산 거즈
100cm^2 키토산 소재의 거즈.
수술 후 수술 상처에 직접 투여한다.
필요한 상처 관리와 함께 매일 교체하십시오.
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키토산 소재의 거즈
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위약 비교기: 전통 거즈
100cm^2 전통 면사로 만든 거즈.
수술 후 수술 상처에 직접 투여한다.
필요한 상처 관리와 함께 매일 교체하십시오.
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전통 거즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지혈 시간
기간: 수술 한시간 후
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출혈이 멈추는 데 걸리는 시간
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수술 한시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번식량
기간: 수술 한시간 후
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거즈의 체중 증가는 상처의 지혈까지 상처에 투여되었습니다.
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수술 한시간 후
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상대 조명 단위 차이
기간: 0일, 7일, 14일.
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상대광단위(RLU, relative light units, 상대균수, 기코만 PD-30)를 측정하기 위해 시료 내 ATP 농도를 검출하여 일일 창상 관리 시 채취한 거즈와 키토산 거즈와 일반 거즈의 차이를 비교한다.
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0일, 7일, 14일.
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상처의 크기(밀리미터)
기간: 1일, 3일, 5일, 7일, 14일.
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다른 치료 사이의 크기 차이를 관찰하십시오.
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1일, 3일, 5일, 7일, 14일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Charlesworth TM, Agthe P, Moores A, Anderson DM. The use of haemostatic gelatin sponges in veterinary surgery. J Small Anim Pract. 2012 Jan;53(1):51-6. doi: 10.1111/j.1748-5827.2011.01162.x.
- Goyal AK, Garg T, Rath G, Gupta UD, Gupta P. Development and Characterization of Nanoembedded Microparticles for Pulmonary Delivery of Antitubercular Drugs against Experimental Tuberculosis. Mol Pharm. 2015 Nov 2;12(11):3839-50. doi: 10.1021/acs.molpharmaceut.5b00016. Epub 2015 Oct 5.
- Bozkir A, Saka OM. Chitosan-DNA nanoparticles: effect on DNA integrity, bacterial transformation and transfection efficiency. J Drug Target. 2004 Jun;12(5):281-8. doi: 10.1080/10611860410001714162.
- Wang CC, Su CH, Chen CC. Water absorbing and antibacterial properties of N-isopropyl acrylamide grafted and collagen/chitosan immobilized polypropylene nonwoven fabric and its application on wound healing enhancement. J Biomed Mater Res A. 2008 Mar 15;84(4):1006-17. doi: 10.1002/jbm.a.31482.
- Koca Kutlu A, Cecen D, Gurgen SG, Sayin O, Cetin F. A Comparison Study of Growth Factor Expression following Treatment with Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation, Saline Solution, Povidone-Iodine, and Lavender Oil in Wounds Healing. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:361832. doi: 10.1155/2013/361832. Epub 2013 Jun 3.
- Kordjazi M, Shabanpour B, Zabihi E, Faramarzi MA, Feizi F, Ahmadi Gavlighi H, Feghhi MA, Hosseini SA. Sulfated polysaccharides purified from two species of padina improve collagen and epidermis formation in the rat. Int J Mol Cell Med. 2013 Fall;2(4):156-63.
- Junker JP, Kamel RA, Caterson EJ, Eriksson E. Clinical Impact Upon Wound Healing and Inflammation in Moist, Wet, and Dry Environments. Adv Wound Care (New Rochelle). 2013 Sep;2(7):348-356. doi: 10.1089/wound.2012.0412.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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