Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign den hæmostatiske effektivitet af chitosangaze med traditionel gaze på åbent sår på 10 deltagere.

5. april 2019 opdateret af: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital

Udvikl den biologisk-fibrotiske forbinding på krigs åbne blødende sår for hæmostase.

Denne undersøgelse rekrutterede 10 deltagere til at sammenligne hæmostase-gaze fremstillet af chitosan med traditionel bomuldsgaze for at se, hvilken der er bedst med hensyn til blødningstid, blødningsvolumen, sårinfektion og sårhelingshastighed, når den bruges til behandling af åbne sår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

åben sårblødning og infektionspleje politikudvikling fokuserer på effektivitet for at styrke indre blødninger, smerter, undgåelse af infektion og fremme sårhelende sår. Med ændringerne i det sociale miljø er mennesker, der tager sig af hæmostase og sårheling, blevet mere og mere krævende. På nuværende tidspunkt sigter undersøgelser generelt på at stoppe blødningen ved hjælp af traumebehandlingsteknologi og funktionelle evner kombineret med hinanden samt at hæmme lavere infektion og kan også hjælpe med at hjælpe med at hele sårplejestrategien til beskyttelse af menneskeliv. Derfor er målet med planen at etablere nye plejestrategier for infektion med åbne sår for at stoppe blødningen og forbedre folks sundhed og sikkerhed. Forskerne vil vælge den generelle biologiske hæmostatiske gaze til at udføre kliniske forsøg, der sammenligner den kliniske hæmostase med fokus på blødningstid, sårinfektion i såret og sårbakterier, der trænger ind i situationer i håbet om at opbygge en bedre strategi inden for hurtig hæmostase og sårinfektionsplejestrategi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter har behov for laparotomi, med den forventede sårstørrelse større end 5 cm i længden og 2 cm i bredden.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med allergi over for rejer, krabber og andre kitiner.
  • Patienter med blodkoagulationsforstyrrelser
  • Udsat gruppe
  • Patienter med ustabile vitale tegn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chitosan gaze
100cm^2 Gaze lavet af kitosan materiale. Administrer det direkte på operationssåret efter operationen. Skift det dagligt med nødvendig sårpleje.
Gaze lavet af chitosan materiale
Placebo komparator: Traditionel gaze
100 cm^2 Gaze lavet af traditionelt bomuldsgarn. Administrer det direkte på operationssåret efter operationen. Skift det dagligt med nødvendig sårpleje.
traditionel gaze

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til hæmostase
Tidsramme: en time efter operationen
Hvor mange sekunder det tager at stoppe blødningen
en time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Avlsvolumen
Tidsramme: en time efter operationen
vægtforøgelsen af ​​gazen fra den blev administreret på såret indtil hæmostasen af ​​såret.
en time efter operationen
Relative lysenheder forskel
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14.
sammenligne den relative lysenhed (RLU, relative lysenheder, er ved at detektere ATP-koncentrationen i prøverne for at bestemme det relative bakterieantal, kikkoman PD-30) forskel på gazen indsamlet ved den daglige sårpleje mellem chitosan gaze og traditionel gaze.
dag 0, dag 7 og dag 14.
størrelsen af ​​såret i millimeter
Tidsramme: dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 14.
observere størrelsesforskellen mellem forskellige behandlinger.
dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 14.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

8. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner