Сравните гемостатическую эффективность хитозановой марли с традиционной марлей на открытой ране у 10 участников.
5 апреля 2019 г. обновлено: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital
Разработать биофиброзную повязку на открытые кровоточащие раны войны для гемостаза.
В этом исследовании приняли участие 10 участников, чтобы сравнить кровоостанавливающую марлю, изготовленную из хитозана, с традиционной хлопчатобумажной марлей, чтобы определить, какая из них лучше по времени кровотечения, объему кровотечения, раневой инфекции и скорости заживления ран при использовании при лечении открытых ран.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Открытое кровотечение из раны и разработка политики ухода за инфекциями сосредоточены на эффективности усиления внутреннего кровотечения, боли, предотвращении инфекции и содействии заживлению раны.
С изменениями в социальной среде люди, заботящиеся о гемостазе и заживлении ран, становятся все более требовательными.
В настоящее время исследования, как правило, направлены на остановку кровотечения с использованием технологии лечения травм и функциональных возможностей в сочетании друг с другом, а также на снижение уровня инфекции, а также могут помочь в стратегии ухода за заживающими ранами для защиты человеческих жизней.
Таким образом, целью плана является разработка новых стратегий ухода за инфицированными открытыми ранами, чтобы остановить кровотечение и улучшить здоровье и безопасность людей.
Исследователи выберут общую биологическую гемостатическую марлю для проведения клинических испытаний, сравнивающих клинический гемостаз с акцентом на время кровотечения, раневую инфекцию в ране и проникновение бактерий в рану, в надежде разработать лучшую стратегию быстрого гемостаза и стратегии ухода за раневой инфекцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентам требуется лапаротомия, при предполагаемом размере раны более 5 см в длину и 2 см в ширину.
Критерий исключения:
- В анамнезе аллергия на креветки, крабы и другие хитины.
- Больные с нарушением свертываемости крови
- Уязвимая группа
- Пациенты с нестабильными жизненными показателями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хитозановая марля
100см^2 Марля из хитозана.
Нанесите его непосредственно на операционную рану после операции.
Меняйте его ежедневно с необходимым уходом за раной.
|
Марля из хитозанового материала
|
|
Плацебо Компаратор: Традиционная марля
100см^2 Марля из традиционной хлопчатобумажной пряжи.
Нанесите его непосредственно на операционную рану после операции.
Меняйте его ежедневно с необходимым уходом за раной.
|
традиционная марля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время гемостаза
Временное ограничение: через час после операции
|
Сколько секунд требуется, чтобы остановить кровотечение
|
через час после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем разведения
Временное ограничение: через час после операции
|
привес марли из него накладывали на рану до гемостаза раны.
|
через час после операции
|
|
Разница в относительных световых единицах
Временное ограничение: день 0, день 7 и день 14.
|
сравните относительную световую единицу (RLU, относительные световые единицы, путем определения концентрации АТФ в образцах для определения относительного числа бактерий, kikkoman PD-30) разницы на марле, собранной при ежедневном уходе за раной, между хитозановой марлей и традиционной марлей.
|
день 0, день 7 и день 14.
|
|
размер раны в миллиметрах
Временное ограничение: день 1, день 3, день 5, день 7 и день 14.
|
обратите внимание на разницу в размерах между различными методами лечения.
|
день 1, день 3, день 5, день 7 и день 14.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hattori H, Amano Y, Nogami Y, Takase B, Ishihara M. Hemostasis for severe hemorrhage with photocrosslinkable chitosan hydrogel and calcium alginate. Ann Biomed Eng. 2010 Dec;38(12):3724-32. doi: 10.1007/s10439-010-0121-4. Epub 2010 Jul 9.
- Charlesworth TM, Agthe P, Moores A, Anderson DM. The use of haemostatic gelatin sponges in veterinary surgery. J Small Anim Pract. 2012 Jan;53(1):51-6. doi: 10.1111/j.1748-5827.2011.01162.x.
- Goyal AK, Garg T, Rath G, Gupta UD, Gupta P. Development and Characterization of Nanoembedded Microparticles for Pulmonary Delivery of Antitubercular Drugs against Experimental Tuberculosis. Mol Pharm. 2015 Nov 2;12(11):3839-50. doi: 10.1021/acs.molpharmaceut.5b00016. Epub 2015 Oct 5.
- Bozkir A, Saka OM. Chitosan-DNA nanoparticles: effect on DNA integrity, bacterial transformation and transfection efficiency. J Drug Target. 2004 Jun;12(5):281-8. doi: 10.1080/10611860410001714162.
- Wang CC, Su CH, Chen CC. Water absorbing and antibacterial properties of N-isopropyl acrylamide grafted and collagen/chitosan immobilized polypropylene nonwoven fabric and its application on wound healing enhancement. J Biomed Mater Res A. 2008 Mar 15;84(4):1006-17. doi: 10.1002/jbm.a.31482.
- Koca Kutlu A, Cecen D, Gurgen SG, Sayin O, Cetin F. A Comparison Study of Growth Factor Expression following Treatment with Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation, Saline Solution, Povidone-Iodine, and Lavender Oil in Wounds Healing. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:361832. doi: 10.1155/2013/361832. Epub 2013 Jun 3.
- Kordjazi M, Shabanpour B, Zabihi E, Faramarzi MA, Feizi F, Ahmadi Gavlighi H, Feghhi MA, Hosseini SA. Sulfated polysaccharides purified from two species of padina improve collagen and epidermis formation in the rat. Int J Mol Cell Med. 2013 Fall;2(4):156-63.
- Junker JP, Kamel RA, Caterson EJ, Eriksson E. Clinical Impact Upon Wound Healing and Inflammation in Moist, Wet, and Dry Environments. Adv Wound Care (New Rochelle). 2013 Sep;2(7):348-356. doi: 10.1089/wound.2012.0412.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hemostatic-Chitosan-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .