Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności hemostatycznej gazy chitozanowej z tradycyjną gazą na otwartej ranie u 10 uczestników.

5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital

Opracowanie opatrunku biologiczno-włóknistego na otwarte krwawiące rany wojenne w celu uzyskania hemostazy.

W tym badaniu zrekrutowano 10 uczestników, aby porównali gazę hemostatyczną wykonaną z chitozanu z tradycyjną gazą bawełnianą, aby zobaczyć, która z nich jest lepsza pod względem czasu krwawienia, objętości krwawienia, zakażenia rany i szybkości gojenia się rany, gdy jest stosowana w leczeniu otwartych ran.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

krwawienie z otwartej rany i opracowywanie polityki opieki nad infekcjami koncentruje się na skuteczności wzmacniania wewnętrznego krwawienia, bólu, unikaniu infekcji i promowaniu gojenia się ran. Wraz ze zmianami w środowisku społecznym osoby dbające o hemostazę i gojenie ran stają się coraz bardziej wymagające. Obecnie badania na ogół mają na celu zatrzymanie krwawienia za pomocą połączonej ze sobą technologii leczenia urazów i możliwości funkcjonalnych, a także hamują mniejszą infekcję, a także mogą pomóc w strategii leczenia ran w celu ochrony życia ludzkiego. Dlatego celem planu jest ustanowienie nowych strategii opieki nad infekcją otwartych ran, aby zatrzymać krwawienie i poprawić zdrowie i bezpieczeństwo ludzi. Naukowcy wybiorą ogólną biologiczną gazę hemostatyczną do przeprowadzenia badań klinicznych porównujących hemostazę kliniczną, koncentrując się na czasie krwawienia, infekcji rany i sytuacjach przenikania bakterii do rany, mając nadzieję na zbudowanie lepszej strategii szybkiej hemostazy i strategii leczenia infekcji rany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagają laparotomii, a spodziewana wielkość rany jest większa niż 5 cm długości i 2 cm szerokości.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają historię alergii na krewetki, kraby i inne chityny.
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Wrażliwa grupa
  • Pacjenci z niestabilnymi parametrami życiowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gaza chitozanowa
Gaza 100cm^2 wykonana z chitozanu. Podawać bezpośrednio na ranę chirurgiczną po operacji. Zmieniaj go codziennie z niezbędną pielęgnacją rany.
Gaza wykonana z materiału chitozanowego
Komparator placebo: Tradycyjna gaza
Gaza 100cm^2 wykonana z tradycyjnej przędzy bawełnianej. Podawać bezpośrednio na ranę chirurgiczną po operacji. Zmieniaj go codziennie z niezbędną pielęgnacją rany.
tradycyjna gaza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na hemostazę
Ramy czasowe: godzinę po zabiegu
Ile sekund potrzeba, aby zatrzymać krwawienie
godzinę po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość hodowli
Ramy czasowe: godzinę po zabiegu
przyrost wagi gazy od jej podania na ranę aż do hemostazy rany.
godzinę po zabiegu
Względna różnica jednostek światła
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 7 i dzień 14.
porównać względną jednostkę światła (RLU, względne jednostki światła, wykrywając stężenie ATP w próbkach w celu określenia względnej liczby bakterii, kikkoman PD-30) różnicę między gazą pobraną podczas codziennego opatrywania ran między gazą chitozanową a gazą tradycyjną.
dzień 0, dzień 7 i dzień 14.
rozmiar rany w milimetrach
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 3, dzień 5, dzień 7 i dzień 14.
obserwować różnicę wielkości między różnymi zabiegami.
dzień 1, dzień 3, dzień 5, dzień 7 i dzień 14.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj