Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa kitosaaniharson hemostaattista tehokkuutta perinteiseen sideharsoon avoimessa haavassa 10 osallistujalla.

perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital

Kehitä biologis-fibroottinen sidos sodan avoimiin verenvuotohaavoihin hemostaasia varten.

Tähän tutkimukseen värvättiin 10 koehenkilöä vertaamaan kitosaanista valmistettua hemostaasiharsoa perinteiseen puuvillaharsoon saadakseen selville, kumpi on parempi verenvuotoajan, verenvuotomäärän, haavainfektion ja haavan paranemisnopeuden suhteen, kun sitä käytetään avoimen haavan hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

avohaavaverenvuoto- ja infektiohoitopolitiikan kehittämisessä keskitytään tehokkuuteen sisäisen verenvuodon, kivun, infektion välttämisen vahvistamiseksi ja haavan paranemisen edistämiseksi. Sosiaalisen ympäristön muutosten myötä hemostaasista ja haavan paranemisesta huolehtivat ihmiset ovat tulleet yhä vaativammiksi. Tällä hetkellä tutkimukset tähtäävät yleensä verenvuodon pysäyttämiseen käyttämällä traumahoitoteknologiaa ja toiminnallisia kykyjä toisiinsa yhdistettyinä sekä estävät alempia infektioita ja voivat myös auttaa parantamaan haavojen hoitostrategiaa ihmishenkien suojelemiseksi. Siksi suunnitelman tavoitteena on luoda uusia hoitostrategioita avohaavojen infektioille verenvuodon pysäyttämiseksi ja ihmisten terveyden ja turvallisuuden parantamiseksi. Tutkijat valitsevat yleisen biologisen hemostaattisen sideharson suorittaakseen kliinisiä tutkimuksia, joissa verrataan kliinistä hemostaasia keskittyen verenvuotoaikaan, haavainfektioon haavassa ja haavabakteerien tunkeutumiseen tilanteisiin toivoen rakentavansa paremman strategian nopeaan hemostaasiin ja haavainfektioiden hoitostrategiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat tarvitsevat laparotomiaa, jonka odotettu haavan koko on yli 5 cm pitkä ja 2 cm leveä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on aiemmin ollut allergia katkarapuille, rapuille ja muille kitiineille.
  • Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöitä
  • Haavoittuva ryhmä
  • Potilaat, joilla on epävakaa elintoiminto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kitosaani sideharso
100cm^2 Kitosaanimateriaalista valmistettu sideharso. Anna se leikkaushaavalle suoraan leikkauksen jälkeen. Vaihda se päivittäin tarvittavalla haavanhoidolla.
Kitosaanimateriaalista valmistettu sideharso
Placebo Comparator: Perinteinen sideharso
Perinteisestä puuvillalangasta valmistettu 100cm^2 sideharso. Anna se leikkaushaavalle suoraan leikkauksen jälkeen. Vaihda se päivittäin tarvittavalla haavanhoidolla.
perinteinen sideharso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemostaasin aika
Aikaikkuna: tunnin kuluttua leikkauksesta
Kuinka monta sekuntia kuluu verenvuodon pysäyttämiseen
tunnin kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pesimätilavuus
Aikaikkuna: tunnin kuluttua leikkauksesta
siitä saatu sideharso painonnousu annettiin haavalle haavan hemostaasiin asti.
tunnin kuluttua leikkauksesta
Suhteellinen valoyksiköiden ero
Aikaikkuna: päivä 0, päivä 7 ja päivä 14.
vertaa suhteellista valoyksikköä (RLU, suhteelliset valoyksiköt, on havaitsemalla ATP-konsentraatio näytteistä suhteellisen bakteerimäärän, kikkoman PD-30) määrittämiseksi.
päivä 0, päivä 7 ja päivä 14.
haavan koko millimetreinä
Aikaikkuna: päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 14.
tarkkaile eri käsittelyjen kokoeroa.
päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 14.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemostaasi

3
Tilaa