Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlign den hemostatiske effektiviteten til chitosan-gasbind med tradisjonell gasbind på åpent sår på 10 deltakere.

5. april 2019 oppdatert av: Hsu Sheng-Der, Tri-Service General Hospital

Utvikle den biologisk-fibrotiske bandasjen på krigs åpne blødende sår for hemostase.

Denne studien rekrutterte 10 deltakere for å sammenligne hemostasegasbind laget av kitosan med tradisjonell bomullsgasbind for å se hvilken som er best i blødningstid, blødningsvolum, sårinfeksjon og sårhelingshastighet når den brukes i åpne sårbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Åpne sårblødninger og infeksjonspleiepolitikkutvikling fokuserer på effektivitet for å styrke indre blødninger, smerte, unngå infeksjon og fremme sårhelende sår. Med endringene i det sosiale miljøet har mennesker som tar vare på hemostase og sårheling blitt stadig mer krevende. For tiden tar studier generelt sikte på å stoppe blødningen ved å bruke traumebehandlingsteknologi og funksjonelle evner kombinert med hverandre, samt hemme lavere infeksjon og kan også hjelpe til med å helbrede sårbehandlingsstrategi for beskyttelse av menneskeliv. Derfor er målet med planen å etablere nye pleiestrategier for infeksjon med åpne sår for å stoppe blødningen og forbedre helsen og sikkerheten til folk. Forskerne vil velge den generelle biologiske hemostatiske gasbind for å gjennomføre kliniske studier som sammenligner den kliniske hemostase med fokus på blødningstid, sårinfeksjon i såret og sårbakterier som trenger inn i situasjoner i håp om å bygge en bedre strategi for rask hemostase og sårinfeksjonsbehandlingsstrategi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter trenger laparotomi, med forventet sårstørrelse større enn 5 cm i lengde og 2 cm i bredde.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med allergi mot reker, krabbe og andre kitiner.
  • Pasienter med blodproppforstyrrelser
  • Sårbar gruppe
  • Pasienter med ustabile vitale tegn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Chitosan gasbind
100 cm^2 gasbind laget av kitosanmateriale. Administrer det direkte på operasjonssåret etter operasjonen. Bytt det daglig med nødvendig sårpleie.
Gasbind laget av kitosanmateriale
Placebo komparator: Tradisjonell gasbind
100cm^2 gasbind laget av tradisjonelt bomullsgarn. Administrer det direkte på operasjonssåret etter operasjonen. Bytt det daglig med nødvendig sårpleie.
tradisjonell gasbind

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for hemostase
Tidsramme: en time etter operasjonen
Hvor mange sekunder det tar å slutte å blø
en time etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avlsvolum
Tidsramme: en time etter operasjonen
vektøkningen av gasbindet fra det ble administrert på såret til hemostase av såret.
en time etter operasjonen
Relativ lysenhetsforskjell
Tidsramme: dag 0, dag 7 og dag 14.
sammenligne den relative lysenheten (RLU, relative lysenheter, er ved å detektere ATP-konsentrasjonen i prøvene for å bestemme det relative bakterieantallet, kikkoman PD-30) forskjellen på gasbindet samlet ved den daglige sårpleie mellom kitosangasbind og tradisjonell gasbind.
dag 0, dag 7 og dag 14.
størrelsen på såret i millimeter
Tidsramme: dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 14.
observere størrelsesforskjellen mellom ulike behandlinger.
dag 1, dag 3, dag 5, dag 7 og dag 14.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemostase

Kliniske studier på Chitosan gasbind

3
Abonnere