건강한 지원자에서 Ga68-Dolacga 주사의 안전성 평가

포함 기준:

1. 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
2. 동의 날짜를 기준으로 20세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
3. 18.5에서 23.0 사이의 체질량 지수(BMI)(BMI는 체중(킬로그램)/신장(미터2[m2])로 계산됨)
4. 여성 피험자는 최소 1년 동안 외과적으로 불임(자궁절제술, 양측 난소절제술 또는 난관 결찰술을 통해) 또는 폐경 후인 것으로 의료 기록 또는 의사의 소견서에 기록되어야 합니다. 연구 기간 동안 장벽 피임 방법을 사용하도록 약속하십시오.
5. 남성 피험자와 가임 가능성이 있는 그들의 파트너는 두 가지 피임 방법을 사용하기로 약속해야 하며, 그 중 하나는 연구 기간 동안 남성 피험자를 위한 차단 방법입니다.
6. 남성 피험자는 연구 기간 동안 정자를 기증해서는 안 됩니다.
7. 연구 절차에 협조할 의지와 능력
8. 문진, 병력, 임상검사, 심전도로 확인된 신체적, 정신적으로 건강한 대상자
9. 주임 연구원이 값을 "임상적으로 유의하지 않음"으로 간주하지 않는 한 참조 범위 내의 실험실 값
10. B형 간염 및 C형 간염 항원 검사 음성 결과

제외 기준:

1. 이 프로토콜에 명시된 바와 같이 연구 제품의 모든 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기, 과민성 또는 편협
2. 심장 박동기, 혈관내 금속 장치를 포함한 금속 장치의 이식
3. 주요 정신 장애, 간질 및 주요 우울증의 현재 또는 이전 병력
4. 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 검사 이력
5. 지난 6개월 이내의 만성 알코올 또는 약물 남용 병력
6. 임산부, 수유부, 수유부
7. 임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의하거나 불안정한 의학적 질병
8. 일반 PET 제외 기준
9. 지난 1년 동안 핵의학 치료 또는 컴퓨터 단층 촬영 검사에 사전 참여
10. 피험자는 스크리닝 30일 이내에 연구용 약물 또는 장치를 받았습니다.
11. PI 재량에 따라 연구에 대한 위험이 높은 피험자
12. 어떤 이유로든 추적할 수 없는 피험자