- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03910855
뇌졸중 생존자와 간병인의 심리적 웰빙에 대한 Mindfulness의 영향 (SOMII)
뇌졸중 생존자와 간병인의 심리적 웰빙에 대한 Mindfulness의 영향 조사 : 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 유병률은 50세 이상의 싱가포르인 중 3-4%이며 인구 고령화와 함께 증가할 것입니다. 뇌졸중 생존자들은 뇌졸중의 신체적, 심리적, 인지적, 심리사회적 결과뿐만 아니라 손상된 기능 및 삶의 질을 포함한 많은 우려에 직면해 있습니다. 그들은 종종 일상적인 기능적 활동을 수행하기 위해 신체적, 인지적, 정서적 지원을 가족에게 의존합니다. 가족 구성원에 대한 의존도는 뇌졸중 생존자의 간병인의 신체적, 정신적, 정서적 안녕에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 연구에 따르면 뇌졸중 생존자를 돌봐야 하는 장기적인 요구는 시간이 지남에 따라 뇌졸중 생존자의 요구를 관리하는 데 필요한 적절한 양의 치료를 제공할 수 없는 간병인에게 부담을 줍니다.
마음 챙김 기반 개입(MBI)은 뇌졸중과 같은 의학적 상태로 고통받는 개인과 장기 가족 간병인을 위한 심리 치료 개입으로 점점 더 많이 제공되고 있습니다. 여러 검토 연구에 따르면 MBI, 특히 장기 질환에 대한 MBI는 신체적 어려움에 대처하는 능력을 향상시키고 정신적, 정서적 웰빙과 전반적인 삶의 질을 향상시켜 더 나은 건강 결과를 촉진하는 것으로 나타났습니다. 뇌졸중 생존자에게 MBI 사용을 조사한 체계적 검토에서 불안, 우울증, 정신적 피로, 전반적인 삶의 질과 같은 심리적, 생리학적, 심리사회적 결과가 개선된 것으로 나타났습니다(Lawrence et al., 2013).
그러나 특히 아시아인의 뇌졸중 생존자와 간병인에 대한 데이터는 제한적입니다. 또한 MBI의 치료 결과를 최대화하는 데 도움이 되는 특정 중재자가 있는지 여부를 결정하기 위해 참가자 특성과 MBI 사이의 상호 작용을 연구하는 데 거의 관심이 없습니다(Shaprio et al., 2011). 성격 특성과 성향적 마음챙김의 상관관계에 대한 연구가 점점 더 많아지고 있지만(Hanley, 2016; Giluk, 2009), 치료 결과의 중재자로서 성격 특성을 조사하는 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 성격의 5가지 요인 모델에 초점을 맞춘 연구는 5가지 성격 특성이 성향적 마음챙김과 서로 다른 상관관계를 가지고 있음을 보여주었습니다. 특성 중 신경증은 퇴적 마음챙김과 가장 강한 부적 상관관계를 보였고, 성실성은 퇴적 마음챙김과 가장 강한 양의 상관관계를 보였다.
이 연구는 뇌졸중 생존자와 가족 간병인의 우울증, 불안, 스트레스 및 인지된 삶의 질 측면에서 마음챙김 기반 중재의 영향에 대한 성격 특성의 조절 효과를 조사하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 또한 본 연구는 마음챙김 기반 개입과 건강 교육이 두 참가자의 심리적 웰빙에 미치는 영향을 평가하고 비교할 것입니다. 결과는 치료 반응 및 예후의 가변성을 이해하고 관련 심리 치료 기술로 개인차를 해결하기 위한 미래 전략 개발을 장려할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 생존자 및/또는 그들의
- 가족 간병인
- 독립적으로 동의를 이해하고 제공합니다.
제외 기준:
- MMSE 점수가 20 미만이고 MoCA 점수가 23 미만인 인지 장애가 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입
마음챙김 기반 중재는 다양한 마음챙김 기술(예:
뇌졸중 생존자와 그 가족 간병인과 관련된 호흡, 신체 및 움직임, 감각 및 비공식 연습, 공감 및 연민에 대한 마음챙김).
참가자들에게는 이러한 대화 및 토론 중에 다루는 정보에 대한 유인물이 제공됩니다.
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마음챙김 기반 중재는 다양한 마음챙김 기술(예:
뇌졸중 생존자와 그 가족 간병인과 관련된 호흡, 신체 및 움직임, 감각 및 비공식 연습, 공감 및 연민에 대한 마음챙김).
참가자들에게는 이러한 대화 및 토론 중에 다루는 정보에 대한 유인물이 제공됩니다.
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활성 비교기: 건강 교육 프로그램
건강 교육 프로그램은 다양한 건강 주제(예:
식이, 영양 및 운동) 뇌졸중 생존자와 관련된.
참가자들에게는 이러한 대화 및 토론 중에 다루는 정보에 대한 유인물이 제공됩니다.
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건강 교육 프로그램은 다양한 건강 주제(예:
식이, 영양 및 운동) 뇌졸중 생존자와 관련된.
참가자들에게는 이러한 대화 및 토론 중에 다루는 정보에 대한 유인물이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cohen 인지 스트레스 척도, PSS
기간: 평균 1개월
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스트레스 인식을 평가하는 10개 항목 측정.
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평균 1개월
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 평균 1주일
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우울증에 대한 역학 연구를 위한 20개 항목 척도.
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평균 1주일
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)
기간: 평균 1개월
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12개 영역에서 뇌졸중 생존자에게 특정한 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 49개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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평균 1개월
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뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 평균 1주일
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8개 영역에 걸쳐 평가하는 64개 항목 설문지
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평균 1주일
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약식-36(SF-36)
기간: 4~52주 범위
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신체 및 정신 건강을 포함한 건강에 대한 36개 항목의 자가 보고 설문 조사.
더 높은 환산 점수는 더 나은 건강의 질을 반영합니다.
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4~52주 범위
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상태 특성 불안 인벤토리, STAI
기간: 상태: 현재 상태, 특성: 평균 1개월
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STAI는 일반적으로 사용되는 특성 및 상태 불안 척도입니다.
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상태: 현재 상태, 특성: 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ZBI(Zarit Burden Inventory)
기간: 평균 1개월
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간병인의 부담이나 스트레스 수준을 측정하기 위한 22개 항목의 자가 보고 설문지.
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평균 1개월
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빅 파이브 성격 검사, BFI
기간: 평균 1개월
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성격의 빅 파이브 요소(차원)에서 개인을 측정하는 44개 항목 인벤토리.
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평균 1개월
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5가지 측면 마음챙김 설문지, FFMQ
기간: 평균 1개월
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이 39개 항목 도구는 5개의 독립적으로 개발된 마음챙김 설문지에 대한 요인 분석 연구를 기반으로 합니다.
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평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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