Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin vaikutus aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän hoitajiensa psykologiseen hyvinvointiin (SOMII)

sunnuntai 13. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Singapore General Hospital

Mindfulnessin vaikutuksen tutkiminen aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän hoitajiensa psykologiseen hyvinvointiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrollisuunnittelua. Aivohalvauksesta selviytyneet ja omaishoitajia rekrytoidaan tutkimukseen ja satunnaistetaan joko mindfulness-pohjaiseen interventioon tai terveyskasvatukseen. Molemmat ohjelmat koostuvat 4 2 tunnin istunnosta. Mindfulness-pohjaisen intervention (MBI) osallistujia opetetaan ja ohjataan käytännössä psykososiaalisia interventioita, jotka keskittyvät (1) stressinhallintaan ja selviytymistaitoihin, (2), kehon tietoisuuteen ja liikkumiseen, (3) empatian ja myötätunnon tunteisiin. ja (4) motivaatio kuntoutukseen. Terveyskasvatusohjelman (HEP) osallistujat oppivat ja keskustelevat itsehoitoon ja aivohalvauksen jälkeiseen hallintaan liittyvistä aiheista. Toimenpiteet suoritetaan ennen interventiota ja sen päätyttyä sekä 3 kuukauden seurannassa. Niitä käytetään masennukseen, ahdistuneisuuteen, stressiin, koettuun elämänlaatuun ja osallistujien ominaisuuksiin, kuten persoonallisuusmuuttujiin, liittyvien oireiden arvioimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen esiintyvyys on yli 50-vuotiaiden singaporelaisten keskuudessa 3–4 prosenttia, ja se kasvaa väestömme ikääntyessä. Aivohalvauksesta selviytyneet kohtaavat monia huolenaiheita, mukaan lukien aivohalvauksen fyysiset, psyykkiset, kognitiiviset ja psykososiaaliset seuraukset sekä heikentynyt toiminta ja elämänlaatu. He luottavat usein perheensä fyysiseen, kognitiiviseen ja emotionaaliseen tukeen päivittäisten toiminnallisten toimien suorittamiseksi. Riippuvuuden perheenjäsenistä on osoitettu vaikuttavan aivohalvauksesta selviytyneiden omaishoitajien fyysiseen, henkiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin. Tutkimukset osoittavat, että aivohalvauksesta selviytyneiden hoitoon liittyvät pitkän aikavälin vaatimukset rasittavat hoitajia, jotka eivät ehkä pysty tarjoamaan riittävästi hoitoa, jota tarvitaan aivohalvauksesta selviytyneiden tarpeiden hallitsemiseksi ajan myötä.

Mindfulness-pohjaisia ​​interventioita (MBI) tarjotaan yhä enemmän psykoterapeuttisina interventioina henkilöille, jotka kärsivät sairauksista, kuten aivohalvauksesta, ja heidän pitkäaikaisille omaishoitajilleen. Useat katsaustutkimukset ovat osoittaneet, että erityisesti pitkäaikaisiin tiloihin soveltuvat MBI:t lisäsivät kykyä selviytyä fyysisistä vaikeuksista, paransivat henkistä ja emotionaalista hyvinvointia sekä yleistä elämänlaatua ja edistävät parempia terveystuloksia. Systeemisessä katsauksessa, jossa tutkittiin MBI:n käyttöä aivohalvauksesta selviytyneiden kanssa, havaittiin, että psykologiset, fysiologiset ja psykososiaaliset tulokset paranivat, kuten ahdistuneisuus, masennus, henkinen väsymys ja yleinen elämänlaatu (Lawrence et al., 2013).

Aivohalvauksesta selviytyneistä ja heidän hoitajistaan ​​on kuitenkin rajallisesti tietoa erityisesti aasialaisten keskuudessa. Lisäksi osallistujien ominaisuuksien ja MBI:n välisen vuorovaikutuksen tutkimiseen ei kiinnitetä juurikaan huomiota sen määrittämiseksi, onko olemassa erityisiä moderaattoreita, jotka auttavat maksimoimaan MBI:n terapeuttisia tuloksia (Shaprio et al., 2011). Vaikka persoonallisuuden piirteitä ja dispositiaalista mindfulnessia korreloivia tutkimuksia on yhä enemmän (Hanley, 2016; Giluk, 2009), persoonallisuuden ominaisuuksia on tutkittu vain vähän hoidon tulosten moderaattorina. Viiden tekijän persoonallisuusmalliin keskittyvä tutkimus on osoittanut, että viidellä persoonallisuuden piirteellä on eri vahvuudet korrelaatiossa dispositiaalisen mindfulnessin kanssa. Ominaisuuksista neuroottisuudella oli vahvin negatiivinen korrelaatio depositional mindfulnessin kanssa, kun taas tunnollisuus osoitti vahvin positiivinen korrelaatio depositional mindfulnessin kanssa.

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii persoonallisuuden ominaisuuksien hillitseviä vaikutuksia mindfulnessiin perustuvien interventioiden vaikutuksiin masennuksen, ahdistuneisuuden, stressin ja aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaadun kannalta. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan mindfulness-pohjaisen intervention ja terveyskasvatuksen vaikutuksia molempien osallistujien psyykkiseen hyvinvointiin. Löydökset rohkaisevat kehittämään tulevia strategioita hoitovasteen ja ennusteen vaihteluiden ymmärtämiseksi sekä yksilöllisten erojen käsittelemiseksi asiaankuuluvien psykoterapian taitojen kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selvinneet ja/tai heidän
  • Omaishoitajat
  • Ymmärtää ja antaa suostumuksen itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

- Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt, joiden MMSE-pistemäärä on alle 20 ja MoCA-pistemäärä alle 23.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulnessiin perustuva interventio
Mindfulness-pohjainen interventio koostuu neljästä 2 tunnin istunnosta, jotka kattavat erilaisia ​​mindfulness-tekniikoita (esim. hengityksen, kehon ja liikkeen tietoisuus, aistit ja epäviralliset harjoitukset sekä empatia ja myötätunto), jotka koskevat aivohalvauksesta selviytyneitä ja heidän omaishoitajiaan. Osallistujille jaetaan monisteita näiden keskustelujen aikana käsitellyistä tiedoista.
Mindfulness-pohjainen interventio koostuu neljästä 2 tunnin istunnosta, jotka kattavat erilaisia ​​mindfulness-tekniikoita (esim. hengityksen, kehon ja liikkeen tietoisuus, aistit ja epäviralliset harjoitukset sekä empatia ja myötätunto), jotka koskevat aivohalvauksesta selviytyneitä ja heidän omaishoitajiaan. Osallistujille jaetaan monisteita näiden keskustelujen aikana käsitellyistä tiedoista.
Active Comparator: Terveyskasvatusohjelma
Terveyskasvatusohjelma koostuu neljästä 2 tunnin mittaisesta istunnosta, jotka kattavat erilaisia ​​terveysaiheita (esim. ruokavalio, ravitsemus ja liikunta), jotka koskevat aivohalvauksesta selviytyneitä. Osallistujille jaetaan monisteita näiden keskustelujen aikana käsitellyistä tiedoista.
Terveyskasvatusohjelma koostuu neljästä 2 tunnin mittaisesta istunnosta, jotka kattavat erilaisia ​​terveysaiheita (esim. ruokavalio, ravitsemus ja liikunta), jotka koskevat aivohalvauksesta selviytyneitä. Osallistujille jaetaan monisteita näiden keskustelujen aikana käsitellyistä tiedoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cohen Perceived Stress Scale, PSS
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kuukausi
10 kohdan mitta, joka arvioi stressin havaitsemista.
Keskimäärin 1 kuukausi
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 viikko
20 kohdan mitta masennuksen epidemiologiseen tutkimukseen.
Keskimäärin 1 viikko
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kk
49 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan aivohalvauksesta selviytyneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua 12 alueella.
Keskimäärin 1 kk
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 viikko
64 kohdan kyselylomake, joka arvioi kahdeksaa verkkotunnusta
Keskimäärin 1 viikko
Lyhytmuoto-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Aikaväli 4-52 viikkoa
36 kohtainen itseraportoiva terveystutkimus, mukaan lukien fyysinen ja henkinen terveys. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveyden laatua.
Aikaväli 4-52 viikkoa
State-Trait Anxiety Inventory, STAI
Aikaikkuna: Tila: Nykytila, Ominaisuus: Keskimäärin 1 kuukausi
STAI on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta.
Tila: Nykytila, Ominaisuus: Keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zarit Burden Inventory (ZBI)
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kk
22 kohdan itseraportoiva kyselylomake hoitajan taakan tai stressin tason mittaamiseksi.
Keskimäärin 1 kk
The Big Five Personality Inventory, BFI
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kk
44 tuotteen luettelo, joka mittaa yksilöä persoonallisuuden viiden suuren tekijän (ulottuvuuksien) perusteella.
Keskimäärin 1 kk
Five Facet Mindfulness Questionnaire, FFMQ
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kk
Tämä 39 kohdan instrumentti perustuu viiden itsenäisesti kehitetyn mindfulness-kyselyn tekijäanalyyttiseen tutkimukseen.
Keskimäärin 1 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Alustavat tiedot tulevien tutkimusten suunnittelua varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa