HFP에서 보상 해제 중 및 후 PA 컴플라이언스 비교
2019년 9월 9일 업데이트: Theranova, L.L.C.
심부전 환자의 대상부전 중 및 후의 비침습적 폐동맥 순응도 비교
폐동맥 순응도 측정은 울혈성 심부전 대상부전 환자의 Respirix 장치로 얻을 수 있습니다.
심초음파, 체중 측정 및 BNP도 클리닉에서 대상부전의 독립적 측정으로 수집됩니다.
폐동맥 순응도 측정은 입원 기간 동안 매일 이루어집니다.
환자는 앞으로 3주 동안 집에서 장치를 계속 사용할 수 있습니다.
각 환자는 자신의 통제 역할을 하며 기준선에서 상대적인 변화가 각 매개변수에 대해 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas
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연락하다:
- Kyle Greening
- 이메일: kgreening2@kumc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 울혈성 심부전, 클래스 II-IV 진단을 받았습니다.
- 환자는 현재 울혈성 심부전과 관련된 대상부전으로 입원 중입니다.
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인은 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
- 호흡기 감염의 임상 징후 또는 증상
- 등록 후 48시간 이내에 한 번의 호흡 동안 nPAC 값의 변동성에 의해 결정된 고품질 신호를 얻을 수 없음
- 조사자의 의견에 따라 10초의 흡기 중단을 견딜 수 없음
- 피험자의 병력 또는 신체 검사에 근거하여 시험자가 연구 등록에 부적합하다고 판단한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: CardioSpire 장치
환자는 Respirix 장치에 입김을 불거나 신호를 얻기 위해 BIPAP 기계를 몇 번만 호흡합니다.
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환자는 기도 패턴의 신호를 분석하는 작은 튜브를 통해 장치에 바람을 불어넣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심하게 보상된 CHF 환자의 체액 상태 변화를 초래하는 이뇨제는 병원에서 입원하여 퇴원 및 후속 방문까지의 시간입니다.
기간: 학업 수료까지 재입학에 따라 최대 1개월
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울혈성 심부전 환자(CHF)에서 보상 부전(입원 시)에서 보상(퇴원)까지 그리고 후속 방문 시 수액 관리(이뇨제)를 일일 CardioSpire의 비침습적 폐동맥 순응도(nPAC) 값과 비교합니다. .
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학업 수료까지 재입학에 따라 최대 1개월
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심하게 보상된 CHF 환자의 체액 상태 변화를 초래하는 혈관작용제는 병원에서 퇴원 및 후속 방문까지의 시간을 인정합니다.
기간: 학업 수료까지 재입학에 따라 최대 1개월
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울혈성 심부전 환자(CHF)에서 보상 부전(입원 시)에서 보상(퇴원)까지 그리고 후속 방문 시 수액 관리(혈관 작용제)를 일일 CardioSpire의 비침습적 폐동맥 순응도(nPAC) 값과 비교합니다. .
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학업 수료까지 재입학에 따라 최대 1개월
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중증 보상성 울혈성 심부전 환자의 체중 변화에 따른 체액 상태 입원 후 퇴원 및 후속 방문까지의 시간
기간: 학업 수료까지 재입학에 따라 최대 1개월
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울혈성 심부전 환자에서 보상 부전(입원 시)에서 보상(퇴원)까지 그리고 후속 방문 시 시간 경과에 따라 체액 관리(체중 변화를 통한)와 일일 CardioSpire의 비침습적 폐동맥 준수(nPAC) 값을 비교합니다. CHF).
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학업 수료까지 재입학에 따라 최대 1개월
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심한 보상을 받은 CHF 환자가 병원에서 입원하여 퇴원 및 후속 방문까지의 시간에 대한 임상적 울혈 측정 변화
기간: 학업 수료까지 재입학에 따라 최대 1개월
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임상 울혈 측정(치료의 표준으로 간주)을 비보상(입원 시)에서 보상(퇴원)까지 그리고 울혈성 심장의 후속 방문 시 시간 경과에 따라 매일 CardioSpire의 비침습적 폐동맥 준수(nPAC) 값과 비교합니다. 실패 환자(CHF).
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학업 수료까지 재입학에 따라 최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 24일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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