A PA-megfelelőség összehasonlítása a dekompenzáció alatt és után a HFP-ben
2019. szeptember 9. frissítette: Theranova, L.L.C.
A szívelégtelenségben szenvedő betegek nem invazív tüdőartériás komplianciájának összehasonlítása a dekompenzáció alatt és után
Pangásos szívelégtelenség dekompenzációban szenvedő betegeknél a Pulmonary Artery Compliance méréseket a Respirix készülékkel végezzük.
Az echokardiogramot, a súlyméréseket és a BNP-t a dekompenzáció független méréseként is összegyűjtik a klinikán.
A tüdőartéria megfelelőségi mérése naponta történik a kórházi tartózkodás alatt.
A betegek a következő 3 hétben továbbra is használhatják az eszközt otthon.
Minden beteg saját kontrolljaként fog szolgálni, és minden paraméternél rögzítésre kerül az alapvonalhoz képesti relatív változás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Toborzás
- University of Kansas
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyle Greening
- E-mail: kgreening2@kumc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek legalább 18 évesnek kell lennie
- A betegnél II-IV osztályú pangásos szívelégtelenséget diagnosztizáltak
- A beteget jelenleg pangásos szívelégtelenség miatti dekompenzáció miatt fogadják
- Az alany vagy az alany törvényesen felhatalmazott képviselője a vizsgálatba való belépés előtt tájékozott beleegyezését adhatja.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg terhes vagy szoptat
- Légúti fertőzés klinikai jelei vagy tünetei
- Nem sikerült jó minőségű jelet kapni, amit az nPAC-értékek egyetlen lélegzetvételen keresztüli változékonysága határoz meg, a regisztrációt követő 48 órán belül
- A vizsgáló véleménye szerint képtelenség ellenállni a 10 másodperces belégzés végi szünetnek
- A vizsgáló a vizsgálati alanyok előzményei vagy fizikális vizsgálata alapján alkalmatlannak ítélte a vizsgálatba való felvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: CardioSpire készülék
A betegek a Respirix készülékbe fújnak, vagy a BIPAP gépet néhány lélegzetvételre kizárólag a jel vétele céljából használják.
|
A betegek egy kis csövön keresztül fújják be a készüléket, amely elemzi a légúti minták jeleit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelethajtók, amelyek folyadékállapot-változást okoznak a súlyosan kompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a kórházból hazaengedik a hazabocsátáshoz és a nyomon követési látogatáshoz szükséges időt
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, a visszafogadástól függően legfeljebb 1 hónapig
|
A folyadékkezelés (diuretikumok) és a napi CardioSpire non-invazív pulmonalis artéria megfelelőségi (nPAC) értékének összehasonlítása a dekompenzációtól (kórházi felvételkor) a kompenzációig (kibocsátás) és a nyomon követésükig pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (CHF) .
|
A tanulmányok befejezéséig, a visszafogadástól függően legfeljebb 1 hónapig
|
|
A súlyosan kompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a vazoaktív anyagok folyadékállapot-változást eredményeznek a kórházból hazabocsátásra és nyomon követési látogatásra.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, a visszafogadástól függően legfeljebb 1 hónapig
|
A folyadékkezelés (vazoaktív szerek) összehasonlítása a napi CardioSpire non-invazív pulmonalis artéria megfelelőségi (nPAC) értékével a dekompenzációtól (kórházi felvételkor) a kompenzációig (kibocsátás) és a nyomon követésükig pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (CHF) .
|
A tanulmányok befejezéséig, a visszafogadástól függően legfeljebb 1 hónapig
|
|
A súlyosan kompenzált CHF-betegek testsúlyváltozásán alapuló folyadékállapota a kórházból a hazabocsátáshoz és a nyomon követési látogatáshoz
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, a visszafogadástól függően legfeljebb 1 hónapig
|
Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek folyadékkezelésének (súlyváltozásokon keresztül történő) összehasonlítása a napi CardioSpire non-invazív pulmonalis artéria megfelelőségi (nPAC) értékével a dekompenzációtól (kórházi felvételkor) a kompenzációig (kibocsátás) és a nyomon követésükig ( CHF).
|
A tanulmányok befejezéséig, a visszafogadástól függően legfeljebb 1 hónapig
|
|
A klinikai torlódás mérési változásai súlyosan kompenzált CHF-betegeknél a kórházból hazaengedik a hazabocsátáshoz és a nyomon követési látogatáshoz szükséges időt
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, a visszafogadástól függően legfeljebb 1 hónapig
|
A klinikai torlódás mérésének (amely az ellátás standardja) összehasonlítása a napi CardioSpire non-invazív pulmonalis artéria megfelelőségi (nPAC) értékével a dekompenzációtól (kórházi felvételkor) a kompenzációig (kibocsátás) és a nyomon követési látogatásuk során pangásos szív esetén sikertelen betegek (CHF).
|
A tanulmányok befejezéséig, a visszafogadástól függően legfeljebb 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRD-02-1434
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .